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上海銷售成人用品要辦理醫(yī)療器械二類備案嗎?
對(duì)于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案人員有要求：
1、具有醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科以上或中級(jí)以上技術(shù)職稱人員1名，作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人；
2、具有大專以怎樣注冊(cè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械分類有44類，每一個(gè)類別都分一類、二類、三類，根據(jù)你這邊需要做的產(chǎn)品來定。對(duì)于一類是比較簡(jiǎn)單，不需要辦理許可證。二類、三類需要備案和辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
1、辦公面積不少于40平方；（商務(wù)樓或門面店）
2、倉庫面積不少于15平方；（我公司可提供）
3、含三類一次性用品的話要求辦公地址和倉庫面積一起不能低于160平方
如果倉儲(chǔ)委托第三方物流公司，需要有醫(yī)療器械許可資質(zhì)的物流公司即可。
上學(xué)歷2名，作為質(zhì)量管理員；
上海辦理二類醫(yī)療器械備案辦理材料：
1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表
2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3.法人身份證明
4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
6.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄
7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
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企業(yè)管理咨詢,財(cái)務(wù)咨詢,企業(yè)登記代理,商務(wù)代理代辦服務(wù)。承接上海各區(qū)企業(yè)注冊(cè)、變更、注銷業(yè)務(wù)，疑難雜癥業(yè)務(wù) 各區(qū)工商檔案加急，變更執(zhí)照加急 疑難/指定名稱核名 稅務(wù)疑難注銷，不符合即辦注銷，財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)過大注銷 解除各類企業(yè)、法人黑名單、吊銷企業(yè)恢復(fù)正常 辦理專項(xiàng)審批（許可）（新辦、續(xù)期、加急） ①食品經(jīng)營許可證（餐飲類、預(yù)包裝備案、冷凍冷藏、嬰幼兒奶粉、生豬牛
主要經(jīng)營：承接上海各區(qū)企業(yè)注冊(cè)、變更、注銷業(yè)務(wù)，疑難雜癥業(yè)務(wù) 各區(qū)工商檔案加急，變更執(zhí)照加急 疑難/指定名稱核名 稅務(wù)疑難注銷，不符合即辦注銷，財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)過大注銷 解除各類企業(yè)、法人黑名單、吊銷企業(yè)恢復(fù)正常 辦理專項(xiàng)審批（許可）（新辦、續(xù)期、加急） ①食品經(jīng)營許可證（餐飲類、預(yù)包裝備案、冷凍冷藏、嬰幼兒奶粉、生豬牛羊肉） ②新辦三類醫(yī)療器械許可證，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案（可提供人員及實(shí)際場(chǎng)地） ③公共衛(wèi)生許可證 ④等級(jí)保護(hù)備案...