眾所周知，進入醫(yī)療器械行業(yè)是有門檻的，尤其是銷售醫(yī)療器械。

經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證有效期為5年。

接下來跟隨小編一起了解經(jīng)營醫(yī)療器械具體有哪些門檻？具體來說，想銷售醫(yī)療器械無論您是銷售二類或者三類醫(yī)療器械均需要具備以下幾個條件：

首先，要具備醫(yī)療器械相關的技術人員和管理人員，大家都知道醫(yī)藥產(chǎn)品關系到人體生命財產(chǎn)安全的特殊產(chǎn)品，儲存、銷售和管理醫(yī)療器械沒有醫(yī)學相關的技術人員是不行的，如果沒有專業(yè)人員管理和銷售這樣就不能保證在采購、儲存、管理環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量，從而產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量問題Zui終導致使用者出現(xiàn)醫(yī)療事故。公司經(jīng)營過程也風險四伏，所以監(jiān)管部門要求我們有專業(yè)的人員從產(chǎn)品的采購、儲存、銷售以及售后過程有專業(yè)的人員管理也是對企業(yè)的一種負責，讓企業(yè)經(jīng)營風險進一步降低。

其次，需要有經(jīng)營場地，這個就無需多言了。銷售醫(yī)療器械有了辦公場地更方便管理員工，更方便管理所銷售的產(chǎn)品，降低產(chǎn)品發(fā)生問題的風險，給客戶一種信賴。

再次，要以公司為主體銷售經(jīng)營醫(yī)療器械；個人銷售或者個體工商戶銷售醫(yī)療器械，國家是不允許的；其次也不能保證產(chǎn)品質(zhì)量，而且有經(jīng)營場地也是正規(guī)經(jīng)營和高效創(chuàng)業(yè)的保證。

Zui后，具備上述幾點后就可以申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證了，這也是Zui重要的一步，沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，首先是違法經(jīng)營，也不利于公司營銷和宣傳，尤其是近些年的網(wǎng)絡銷售，沒有經(jīng)營許可證網(wǎng)絡平臺也入住不了，更別談進一步的成交了。