WST 647-2019溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒劑衛(wèi)生要求，已于1月30日發(fā)布，即將在7月1日實(shí)施。我中心衛(wèi)檢實(shí)驗(yàn)室將于本年下半年拿到該測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)資質(zhì)。一切工作都在有條不紊進(jìn)行中。有檢測(cè)該標(biāo)準(zhǔn)疑問(wèn)的可以與我們聯(lián)系。一下簡(jiǎn)單了解下該標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。

溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒劑衛(wèi)生要求

1  范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒劑的原料要求、 技術(shù)要求、應(yīng)用范圍、使用方法、 運(yùn)輸貯

存和包裝、標(biāo)簽標(biāo)志和說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)方法。

本部分適用于以溶葡萄球菌酶和（或）溶菌酶為主要?dú)⒕煞值拿割愊緞?/p>

4  原料要求

4.1  溶葡萄球菌酶

白色或微黃色粉末，無(wú)臭、易溶于水；按干燥品計(jì)算，酶活性單位應(yīng)≥100  U/mg。

4.2  溶菌酶

符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中溶菌酶的要求。

4.3  生產(chǎn)用水

符合《中華人民共和國(guó)藥典（2015年版）》中純化水的要求。

4.4  其他原料

為食品級(jí)或化學(xué)純或符合藥典規(guī)定的原料，符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，不得使用工業(yè)級(jí)。

4.5  禁用物質(zhì)

不應(yīng)含有抗生素、抗真菌藥物、激素以及國(guó)家規(guī)定的其他禁用物質(zhì)。

5  技術(shù)要求

5.1  外觀

不分層、無(wú)沉淀和懸浮物、無(wú)異味。

5.2  理化指標(biāo)

5.2.1  pH 值

pH值為5.0～8.0。

5.2.2  有效含量

消毒劑中溶葡萄球菌酶的活性范圍為0.5  U/mL～20  U/mL，溶菌酶的活性范圍為10000 U/mL～

200000  U/mL。

產(chǎn)品有效成分含量在設(shè)定值或標(biāo)示中心值的80%～150%之內(nèi)。

5.2.3  穩(wěn)定性

≥12個(gè)月。

5.3  殺滅微生物指標(biāo)

作用濃度和時(shí)間按產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)的要求，殺滅微生物指標(biāo)應(yīng)符合表1要求。

用于手消毒應(yīng)符合GB 27950的要求；用于皮膚消毒應(yīng)符合GB 27951的要求；用于黏膜消毒應(yīng)符合

GB 27954的要求。

6  應(yīng)用范圍

適用于手、皮膚和黏膜的消毒。

按產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)并有實(shí)驗(yàn)依據(jù)的產(chǎn)品可增加其他應(yīng)用范圍。

我們合作的衛(wèi)檢實(shí)驗(yàn)室能做以上標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目的檢測(cè)，有檢測(cè)需求的企業(yè)，可以與我們聯(lián)系。

業(yè)務(wù)聯(lián)系 鄒工