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維生素B6 吡哆醇 詳細(xì)產(chǎn)品信息

基本信息

中文名稱：吡哆醇，又稱維生素B6鹽、吡哆醇鹽

英文名稱：PyridoxineHydrochloride

CAS號：58-56-0

分子式：C8H11NO3·HCl

分子量：205.64

EINECS號：200-386-2

性狀

吡哆醇為白色或類白色結(jié)晶性粉末，無臭，味酸苦。本品在水中易溶，在醇中微溶，在氯仿或中不溶。水溶液呈酸性。在干燥、避光條件下性質(zhì)較為穩(wěn)定，遇光可逐漸變色，對熱敏感，在堿性條件下易分解。熔點約為204至206攝氏度（伴隨分解）。

各應(yīng)用領(lǐng)域說明

（一）食品領(lǐng)域

吡哆醇作為維生素B6的一種常見形式，被列入我國《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB14880）允許使用的營養(yǎng)強(qiáng)化劑品種。在食品加工中主要用于乳制品、飲料、谷物及其制品、嬰幼兒配方食品、調(diào)制乳粉、固體飲料等類別的營養(yǎng)強(qiáng)化。

根據(jù)GB14880的規(guī)定，維生素B6（以吡哆醇鹽計或其他規(guī)定形式計）在不同食品類別中的使用范圍和Zui大使用量不同。例如，在調(diào)制乳粉中、在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中、在嬰幼兒谷類輔助食品中，均有各自對應(yīng)的使用限量規(guī)定。不同食品分類號對應(yīng)的Zui大使用量存在差異，具體添加量需根據(jù)所生產(chǎn)食品的具體分類、目標(biāo)強(qiáng)化水平及產(chǎn)品配方確定。

在嬰幼兒配方食品中，根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰兒配方食品》（GB10765）和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 較大嬰兒和幼兒配方食品》（GB10767）的相關(guān)規(guī)定，維生素B6的使用須符合標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的指標(biāo)范圍。實際使用量需根據(jù)產(chǎn)品含量、規(guī)格及具體配方進(jìn)行換算。

在普通食品的營養(yǎng)強(qiáng)化中，須在GB14880規(guī)定的允許使用范圍內(nèi)執(zhí)行。具體添加量需根據(jù)實際應(yīng)用領(lǐng)域、產(chǎn)品規(guī)格、生產(chǎn)工藝及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定。

（二）飼料領(lǐng)域

吡哆醇在飼料工業(yè)中用作飼料添加劑，屬于維生素類添加劑。根據(jù)我國《飼料添加劑品種目錄》及《飼料添加劑安全使用規(guī)范》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告）的相關(guān)規(guī)定，吡哆醇是允許在飼料中使用的維生素B6來源之一。

在配合飼料、濃縮飼料和預(yù)混合飼料中，吡哆醇的添加量因動物種類、生長階段和飼料類型不同而有所差異。例如，在豬配合飼料、禽配合飼料、水產(chǎn)飼料等不同類別中，維生素B6的推薦添加量在相關(guān)規(guī)范中有對應(yīng)的參考范圍。在預(yù)混合飼料中，維生素B6的含量通常以每千克飼料中的毫克數(shù)計。

由于不同動物品種、不同生長階段、不同飼料配方體系的使用比例存在差異，應(yīng)結(jié)合具體配方進(jìn)行調(diào)整。具體添加量需根據(jù)實際應(yīng)用領(lǐng)域、產(chǎn)品規(guī)格、生產(chǎn)工藝及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定。

（三）農(nóng)業(yè)領(lǐng)域

在農(nóng)業(yè)應(yīng)用中，吡哆醇可作為植物組織培養(yǎng)基或微生物培養(yǎng)基中的營養(yǎng)成分補(bǔ)充。在植物組織培養(yǎng)領(lǐng)域，維生素B6常作為培養(yǎng)基的組成成分，其添加濃度通常以毫克每升（mg/L）計，具體濃度根據(jù)培養(yǎng)基配方和植物種類確定。

在微生物肥料或生物菌劑的生產(chǎn)中，吡哆醇可作為發(fā)酵培養(yǎng)基中的微量營養(yǎng)因子。此類應(yīng)用屬于特定生產(chǎn)工藝范疇，具體使用濃度需根據(jù)發(fā)酵工藝和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)確定。

在農(nóng)業(yè)種植中直接將吡哆醇作為肥料或植物生長調(diào)節(jié)物質(zhì)使用，需符合相關(guān)農(nóng)業(yè)投入品管理規(guī)定。具體使用濃度和施用量需根據(jù)實際工藝和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)確定。

（四）工業(yè)領(lǐng)域

在工業(yè)生產(chǎn)中，吡哆醇可作為化學(xué)合成中間體或分析試劑使用。在生物工程和發(fā)酵工業(yè)中，吡哆醇可用于微生物培養(yǎng)基的配制，作為某些微生物生長所需的營養(yǎng)因子。

在工業(yè)發(fā)酵生產(chǎn)維生素B6或其他相關(guān)化合物的過程中，吡哆醇可作為產(chǎn)物、中間體或參考標(biāo)準(zhǔn)品。發(fā)酵工業(yè)中的培養(yǎng)基配方和投料量屬于企業(yè)工藝技術(shù)內(nèi)容，具體用量需根據(jù)發(fā)酵工藝參數(shù)和生產(chǎn)規(guī)程確定。

工業(yè)級吡哆醇的純度規(guī)格通常有不同等級，如食品級、試劑級、工業(yè)級等。實際使用量需根據(jù)產(chǎn)品含量、規(guī)格及具體配方進(jìn)行換算。

（五）醫(yī)藥領(lǐng)域

吡哆醇是多種醫(yī)藥制劑的原料或活性成分。在片劑、注射劑、口服液等藥物制劑的生產(chǎn)中，吡哆醇作為原料藥使用。醫(yī)藥生產(chǎn)須遵循《中華人民共和國藥典》（現(xiàn)行版）和藥品注冊相關(guān)法規(guī)要求。藥典中對吡哆醇原料藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、含量測定、有關(guān)物質(zhì)、重金屬限度等均有明確規(guī)定。

在藥品生產(chǎn)中，吡哆醇的投料量根據(jù)制劑規(guī)格、處方設(shè)計和生產(chǎn)批量確定。不同劑型、不同規(guī)格的藥品中維生素B6的含量不同，實際投料量需按照藥品處方和生產(chǎn)工藝規(guī)程計算。

根據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)，含吡哆醇的藥品屬于藥品范疇，其生產(chǎn)、經(jīng)營和使用須依法取得相應(yīng)許可。在醫(yī)藥原料和中間體的采購、儲存和使用中，須符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求。

由于涉及藥品領(lǐng)域，此處僅從原料和生產(chǎn)加工角度說明，不涉及人體功效相關(guān)內(nèi)容。

（六）保健品領(lǐng)域

吡哆醇可用于保健食品的生產(chǎn)。根據(jù)我國《保健食品原料目錄營養(yǎng)素補(bǔ)充劑》及相關(guān)規(guī)定，維生素B6（包括吡哆醇形式）是允許在營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類保健食品中使用的原料。

在保健食品生產(chǎn)中，吡哆醇的使用量須符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)保健食品》（GB16740）及相關(guān)注冊或備案產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定的產(chǎn)品中維生素B6的含量指標(biāo)。具體添加量需根據(jù)產(chǎn)品配方、目標(biāo)含量及生產(chǎn)工藝確定。

根據(jù)相關(guān)法規(guī)，保健食品的標(biāo)簽和說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療等內(nèi)容，產(chǎn)品宣傳須符合廣告法和食品安全法的規(guī)定。

（七）化妝品領(lǐng)域

吡哆醇在化妝品中主要作為皮膚調(diào)理劑、營養(yǎng)成分添加。根據(jù)我國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（現(xiàn)行版），化妝品中使用的維生素B6須符合相關(guān)原料質(zhì)量規(guī)格要求。

在化妝品配方中，吡哆醇的添加量通常較低，屬于微量成分。常見參考用量在配方中以質(zhì)量分?jǐn)?shù)或質(zhì)量百分比計，具體添加比例需根據(jù)產(chǎn)品類型（如護(hù)膚霜、精華液、面膜、洗護(hù)產(chǎn)品等）、配方體系和工藝要求確定。實際生產(chǎn)中可根據(jù)配方及工藝要求調(diào)整。

化妝品生產(chǎn)須符合《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。具體添加量需根據(jù)實際應(yīng)用領(lǐng)域、產(chǎn)品規(guī)格、生產(chǎn)工藝及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定。

（八）日化領(lǐng)域

在日化產(chǎn)品（如洗發(fā)護(hù)發(fā)產(chǎn)品、沐浴產(chǎn)品、洗手液等）中，吡哆醇可作為護(hù)理成分添加。其使用量參照化妝品相關(guān)要求執(zhí)行。在具體產(chǎn)品配方中的添加比例需根據(jù)產(chǎn)品定位和配方體系確定。具體添加量需根據(jù)實際應(yīng)用領(lǐng)域、產(chǎn)品規(guī)格、生產(chǎn)工藝及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定。

（九）發(fā)酵領(lǐng)域

在發(fā)酵工業(yè)中，吡哆醇常被用作發(fā)酵培養(yǎng)基中的營養(yǎng)因子。在維生素B6的工業(yè)發(fā)酵生產(chǎn)中，培養(yǎng)基中需添加適量的吡哆醇或其前體物質(zhì)以滿足微生物生長和產(chǎn)物合成的需要。

在其他發(fā)酵產(chǎn)品（如氨基酸、酶制劑、有機(jī)酸等）的生產(chǎn)中，吡哆醇可作為微生物生長所需的微量營養(yǎng)元素添加。培養(yǎng)基中吡哆醇的添加濃度通常以毫克每升（mg/L）計，具體濃度根據(jù)菌種特性、發(fā)酵階段和工藝參數(shù)確定。不同發(fā)酵工藝的添加量差異較大，實際使用量需根據(jù)發(fā)酵工藝和生產(chǎn)規(guī)程確定。

（十）合成領(lǐng)域

在化學(xué)合成領(lǐng)域，吡哆醇可通過合成路線制備，也可作為合成其他維生素B6衍生物或其他化合物的原料。工業(yè)合成中的原料投料量根據(jù)合成路線、目標(biāo)產(chǎn)物收率和純度要求確定。

合成級吡哆醇的純度規(guī)格通常有明確標(biāo)注，如化學(xué)純、分析純、工業(yè)級等不同等級。實際使用量需根據(jù)產(chǎn)品含量、規(guī)格及具體配方進(jìn)行換算。

（十一）衍生物領(lǐng)域

吡哆醇可用于制備多種維生素B6衍生物或相關(guān)化合物。這些衍生物在不同領(lǐng)域有不同的應(yīng)用方向。在衍生物生產(chǎn)中，吡哆醇作為起始原料或中間體，其投料量根據(jù)目標(biāo)衍生物的分子量、反應(yīng)收率和產(chǎn)品純度要求進(jìn)行計算。

不同衍生物的生產(chǎn)工藝和投料比不同，實際使用量需根據(jù)產(chǎn)品含量、規(guī)格及具體配方進(jìn)行換算。

儲存與其他說明

吡哆醇在儲存時應(yīng)密封、避光，置于陰涼干燥處，避免與強(qiáng)氧化劑接觸。在運(yùn)輸和使用過程中應(yīng)遵循化學(xué)品安全管理的相關(guān)規(guī)定。

在所有應(yīng)用領(lǐng)域中，吡哆醇的具體使用量、添加比例和配方用量均需根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格（如含量百分比、純度等級）、具體應(yīng)用場景、生產(chǎn)工藝要求和相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范來確定。不同應(yīng)用場景的使用比例存在差異，應(yīng)結(jié)合具體配方進(jìn)行調(diào)整。目前部分領(lǐng)域未查詢到統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)添加量，實際使用時應(yīng)以相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品技術(shù)資料或?qū)嶋H工藝要求為準(zhǔn)。

以上內(nèi)容基于公開可查的標(biāo)準(zhǔn)文件和技術(shù)資料整理，僅供參考。各領(lǐng)域使用者應(yīng)以現(xiàn)行有效的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范為依據(jù)，結(jié)合自身實際情況合理使用。