小知識丨消字號、妝字號、械字號、準字號有什么區(qū)別? 消字號 消字號歸衛(wèi)生局管理,指抑菌功能的產(chǎn)品,不具有。消字號產(chǎn)品上市之前需要備案,沒有備案的屬于不合法產(chǎn)品,產(chǎn)品包裝說明書上有(X衛(wèi)消證字(年份)第XXX號)字樣的產(chǎn)品就是消字號產(chǎn)品。該類產(chǎn)品一般都會標明是對某類菌起或抑菌效果。 產(chǎn)品是對細菌有殺滅效果率90%以上為合格,產(chǎn)品必須注明成分,例如84消毒液,成分是“有效氯”。抑菌產(chǎn)品是對細菌有抑制作用,50%-90%為合格,90%以上為強抑菌。抑菌產(chǎn)品可以不含化學成分,抑菌產(chǎn)品多用于人體皮膚、陰道等處。 產(chǎn)品標簽都注有:產(chǎn)品名稱、成分、抑菌種類、使用方法、適用范圍、注意事項、生產(chǎn)廠家和地址有效期、生產(chǎn)日期、企業(yè)標準、規(guī)格等。正規(guī)合法備案的產(chǎn)品都有做相關(guān)檢測,基本是安全的,小孩好在醫(yī)生指導下使用。 妝字號 妝字號就是化妝品一類,化妝品分特殊化妝品(特妝字號)和非特化妝品(妝字號),這類產(chǎn)品同樣需要備案,以下以非特化妝品為例。 產(chǎn)品標簽內(nèi)容:產(chǎn)品名字、主要成分、適用范圍、使用方法、注意事項、儲存方法、單位名稱地址、生產(chǎn)廠家、執(zhí)行標準、化妝品生產(chǎn)許可證號(X妝XXXX)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。 非特備案檢測項目是根據(jù)產(chǎn)品成份確定檢測項目的,如果廠家沒有漏填成分、原料沒有問題,或有做毒理實驗,產(chǎn)品基本是沒問題的?;瘖y品比較擔心的通常是抗生素和問題,抗生素檢測費用不高,但是檢測費一般都高。 械字號 械字號是指醫(yī)療器械、準字號是指藥。藥才是具有的產(chǎn)品,買藥一定要看清是不是準字號。 消字號 別買了消字號當藥用,但是有些病確實是細菌引起的,使用抑菌膏類消字號產(chǎn)品就可以殺死細菌達到效果。
食字號申報流程 對于我們很多開診所、保健店以及做商城運營的中醫(yī)師、技術(shù)人員、研發(fā)單位、銷售型企業(yè)等,對于電報流程很茫然,繁瑣的流程帶來很大的麻煩,耽誤很多的精力,時間,我們將您整個申報流程變得更加簡潔: 1.約談細節(jié),簽訂合同,繳納預付款 2.提供材料,指導填寫材料 3.進入正式申報期 4.到期完成申報,支付尾款,交付證件申報食字號所需的材料 5.后續(xù)增值

什么是消字號?為什么要申報消字號?消字號申報流程? 消字號屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測指標主要為、、作用。消字號熱門申報產(chǎn)品:膏、止癢膏、痔瘡膏、粉、液、除臭劑、洗手液等等。 為什么要申請消字號? 消字號產(chǎn)品批號的申請,周期短,費用低。批文批號是產(chǎn)品的法律證明,可以讓產(chǎn)品快速地進入合法市場銷售環(huán)節(jié)。 申報時長優(yōu)勢:1個月左右(安全評價報告除外) 銷售渠道優(yōu)勢:擁有了合規(guī)手續(xù)可以讓產(chǎn)品走入超市、、養(yǎng)生館、理療店、招商等線下以及線上銷售渠道 消字號申報流程 1:確定產(chǎn)品成分、劑型。 2:確定申報主體 申報主體不允許是個人或者個體戶。是公司或工廠 3:產(chǎn)品要求方面 產(chǎn)品的作用部位也叫作用對象,由于產(chǎn)品類型不同會導致檢測的項目不同。 因此,在檢測之前要清楚的告知作用對象,避免因檢測的項目會不一樣而影響產(chǎn)品宣傳。 4:準備申報材料 準備產(chǎn)品說明、樣品等相關(guān)材料,報送相關(guān)部門審批、檢測。

全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息查詢辦法 受疫情影響,現(xiàn)在大量的消毒產(chǎn)品上市。如何判斷產(chǎn)品的假冒偽劣呢? 什么是消毒產(chǎn)品? 根據(jù)《消毒管理辦法》(令第27號,自2002年7月1日起施行)第四十五的規(guī)定,消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。 根據(jù)《中華病防治法》第七十八條的規(guī)定,消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。因此,從消毒產(chǎn)品與藥品的區(qū)別的角度看,對消毒產(chǎn)品可以這樣理解:(1)在作用目的上,它是一種防病的產(chǎn)品,而不是治病或診斷疾病的產(chǎn)品;(2)在作用機理上,它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產(chǎn)品,而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產(chǎn)品;(3)在作用對象上,它是針對環(huán)境中的病源微生物,而不是針對人的疾病的一種產(chǎn)品。 消毒產(chǎn)品備案如何查詢呢?

消字號產(chǎn)品上市銷售備案 消字號產(chǎn)品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產(chǎn)品。 消毒產(chǎn)品可分為: 類消毒產(chǎn)品。用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械,皮膚/粘膜消毒劑,生物指示物、效果化學指示物。 第二類消毒產(chǎn)品。除類產(chǎn)品外的消毒劑,消毒器械,以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。 消毒產(chǎn)品按有效成分可分為:1.醛類消毒劑2.雜環(huán)類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。 消字號產(chǎn)品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢?或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢? . 生產(chǎn)廠家,正規(guī)資質(zhì)齊全的生產(chǎn)廠家;委托方,注冊有關(guān)消毒產(chǎn)品銷售的公司。 第二. 生產(chǎn)樣品,設計包裝,產(chǎn)品說明書,把樣品按銷售的樣子做出來。 第三. 找有資質(zhì)的檢測機構(gòu)送樣檢測,這里要特別注明是備案報告。 第四. 做消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業(yè)標準4.生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證5.產(chǎn)品配方6.消毒器械結(jié)構(gòu)圖(主要元器件及參數(shù))(器械類產(chǎn)品方提供這些)。 第五. 消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息平臺上進行備案。 消毒產(chǎn)品主要參考標準:《WS628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》,《消毒技術(shù)規(guī)范》,《GB-15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》等。熟讀以上標準基本上對消毒產(chǎn)品技術(shù)和備案等相關(guān)知識有深刻認識,從事消毒產(chǎn)品的朋友們有空可以細讀一番。 標簽要求參考《GB38598-2020消毒產(chǎn)品標簽說明書通用要求》。
貼牌代加工消字號產(chǎn)品種類不同,備案要求也不同 消字號的三類產(chǎn)品:消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品,分別有不同的備案要求—— 消毒劑與消毒器械:一類、二類消毒產(chǎn)品上市時,產(chǎn)品責任單位應當將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應當在5個工作日內(nèi)向產(chǎn)品責任單位出具備案憑證,并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章。 衛(wèi)生用品:衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品在投放市場前應當向省級衛(wèi)生行政部門備案。備案時按照制定的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定的要求提交下列材料—— 1.國產(chǎn)衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案申請表; 2.生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件; 3.產(chǎn)品執(zhí)行標準; 4.檢驗報告; 5.產(chǎn)品標簽(含說明書)樣稿; 6.產(chǎn)品責任單位出具的產(chǎn)品衛(wèi)生安全責任保證書; 7.產(chǎn)品配方(于抗(抑)菌洗劑) 8.完整的產(chǎn)品銷售包裝1件。