兒童防曬霜出口美國(guó)，MoCRA 化妝品 FDA 續(xù)期注意事項(xiàng)-國(guó)產(chǎn)一區(qū)二區(qū)三區(qū)亞洲精品_海量資源日本大片免a費(fèi)觀看視頻
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很多外貿(mào)企業(yè)容易踩一個(gè)核心誤區(qū)：帶 SPF 防曬宣稱的兒童防曬霜在美國(guó)屬于 OTC 藥品，并非單純 MoCRA化妝品；僅無(wú)防曬功效、僅原料自帶遮光作用的潤(rùn)膚類產(chǎn)品，才按普通化妝品走 MoCRA 注冊(cè)續(xù)期，二者合規(guī)路徑完全不同。
如果按 MoCRA 申報(bào)的是不帶防曬功效的兒童護(hù)膚霜，工廠設(shè)施注冊(cè)兩年一續(xù)，產(chǎn)品列名每年復(fù)核更新。續(xù)期前，完整核對(duì)工廠 FEI號(hào)、英文地址、編碼以及美國(guó)代理人信息，確保美代可以正常接收 FDA 核查函，美代失效會(huì)直接駁回續(xù)期。同時(shí)逐條核對(duì)配方，INCI成分名稱規(guī)范排序，兒童產(chǎn)品審核更嚴(yán)格，原料清單不能簡(jiǎn)寫(xiě)漏報(bào)。
產(chǎn)品責(zé)任人信息不可缺失，責(zé)任人負(fù)責(zé)不良反應(yīng)上報(bào)、安全資料留存，和美國(guó)代理人不能混淆。配方改版、新增香型，需要及時(shí)更新列名；停產(chǎn)款式及時(shí)清理，減少備案冗余。一旦標(biāo)注SPF、防曬相關(guān)宣稱，則要按防曬 OTC 藥品法規(guī)執(zhí)行，走藥品工廠注冊(cè)，不能僅做 MoCRA 化妝品續(xù)期。
CBP 海關(guān)會(huì)比對(duì)標(biāo)簽宣稱、備案分類和后臺(tái)信息，歸類錯(cuò)誤會(huì)直接扣貨、觸發(fā) FDA警告信。提醒生產(chǎn)廠家，續(xù)期第一步先判定產(chǎn)品監(jiān)管類別，區(qū)分化妝品與 OTC防曬藥品兩套體系，提前整理標(biāo)簽、配方、安全資料，避開(kāi)申報(bào)擁堵期，保障兒童護(hù)膚產(chǎn)品合規(guī)出口美國(guó)。
CE認(rèn)證、歐盟授權(quán)代表、FDA注冊(cè)、510k、美國(guó)代理人服務(wù)、英國(guó)UKCA、澳洲TGA等
經(jīng)濟(jì)貿(mào)易咨詢；企業(yè)管理咨詢；文化咨詢；體育咨詢；技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣、技術(shù)服務(wù)；基礎(chǔ)軟件服務(wù)；應(yīng)用軟件服務(wù)；公共關(guān)系服務(wù)；會(huì)議服務(wù)；企業(yè)策劃；市場(chǎng)調(diào)查；企業(yè)管理；健康管理、健康咨詢（不含診療服務(wù)）。（市場(chǎng)主體依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；不得從事國(guó)家和本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制
華夏佳美(北京)信息咨詢有限公司簡(jiǎn)稱“佳美認(rèn)證咨詢”,依托國(guó)內(nèi)外的技術(shù)團(tuán)隊(duì),在醫(yī)療器械注冊(cè)、法規(guī)咨詢、體系建立、食品&化妝品認(rèn)證等服務(wù)領(lǐng)域享有著良好的聲譽(yù)、豐富的客戶資源,憑借科學(xué)而嚴(yán)密的商務(wù)運(yùn)作流程、項(xiàng)目管理規(guī)范及客戶服務(wù)體系,工程師全程跟蹤指導(dǎo),為行業(yè)用戶提供全方位高效服務(wù)。We are JiaMei Consulting Corp.，we are elying on a senior technical team at hom...