在鄭州做醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易平臺，營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案辦下來，后面還有持續(xù)的合規(guī)管理要做。備案不是終點，日常管理才是關(guān)鍵。

先說入駐商家資質(zhì)審核。平臺對入駐的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要審核營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證，確保證照在有效期內(nèi)、經(jīng)營范圍覆蓋所售產(chǎn)品。商家資質(zhì)過期、超范圍經(jīng)營，平臺要管理。這是備案后持續(xù)要做的事。

再說產(chǎn)品質(zhì)量管理。平臺要建立質(zhì)量管理制度，對產(chǎn)品信息、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品注冊證或備案憑證進行審核。信息展示要真實，別夸大宣傳。醫(yī)療器械廣告有專門規(guī)定，平臺要遵守。

投訴處理和不良事件方面，平臺要建立投訴處理機制，涉及醫(yī)療器械質(zhì)量問題的要按規(guī)定處理。鄭州各區(qū)對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管比較重視，制度要落實。

場所方面，平臺類企業(yè)場所要真實可聯(lián)系，涉及醫(yī)療器械實際經(jīng)營的要看實際條件。鄭州高新區(qū)、鄭東新區(qū)、金水區(qū)醫(yī)療器械平臺企業(yè)有分布，場所材料按所在區(qū)要求準備。

時間安排上，備案辦下來后把日常管理制度建起來，商家資質(zhì)定期審核，產(chǎn)品信息審核有記錄。鄭州各區(qū)政務(wù)服務(wù)中心能咨詢執(zhí)照事項，備案和日常監(jiān)管要求向藥品監(jiān)管部門問。

辦執(zhí)照是起點，備案是平臺開展業(yè)務(wù)的前提，日常管理是持續(xù)經(jīng)營的基礎(chǔ)。把這幾件事做好，平臺經(jīng)營才穩(wěn)