從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，必須配備符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證產(chǎn)品可追溯。

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系統(tǒng)可生成藥監(jiān)部門要求的功能說明文檔和首頁截圖，滿足申報材料要求。

同時提供系統(tǒng)操作培訓(xùn)，確保企業(yè)人員能夠熟練使用。

我司在代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時，將進(jìn)銷存軟件作為一站式配套服務(wù)的一部分，與地址、人員、材料同步落實，避免因系統(tǒng)不合規(guī)影響審批進(jìn)度。

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