心肌鈣蛋白I(cTnI)是心肌鈣蛋白復(fù)合物的亞單位,存在于心肌肌原纖維細肌絲上,是心肌細胞的重要結(jié)構(gòu)蛋白。cTnI具有獨特的氨基酸序列,分子量約為24kDa,有組織特異性,是心肌中的特有物質(zhì)。和骨骼肌肌鈣蛋白I相比,cTnI分子在N端多了31個附加的氨基酸。在心肌細胞膜完整時cTnI不能透過細胞膜進入血循環(huán),當(dāng)心肌細胞因缺血缺氧而發(fā)生變性壞死時,cTnI可通過破損的細胞膜彌散進入細胞間質(zhì),經(jīng)淋巴回流入血。血清cTnI在急性心肌梗塞(AMI)胸痛發(fā)作后平均4~6小時即出現(xiàn)升高,峰值時間為12~24小時,7~10天后恢復(fù)正常。在某些AMI患者的血清中cTnI水平可高達100~1300ng/ml。而正常人血液中的cTnI平均水平僅在0.06ng/ml以下。cTnI具有在血中出現(xiàn)時間早、敏感度高、特異性強和診斷窗口期長等特點,是診斷AMI的理想指標(biāo)。
本產(chǎn)品是采用膠體金免疫層析技術(shù)以雙抗體夾心法原理定性檢測人血清/血漿中的cTnI。在試劑卡中的纖維膜上質(zhì)控線(C線)包被有羊抗鼠IgG,檢測線(T線)包被有抗cTnI單克隆抗體-2,另一端包被有抗cTnI單克隆抗體-1-膠體金復(fù)合物。檢測時,被檢血清/血漿樣品首先與抗cTnI單克隆抗-1-膠體金混合,并沿纖維膜向上層析依次通過T線、C線。如果血清/血漿中有cTnI存在,cTnI首先和抗cTnI單克隆抗體-1-膠體金結(jié)合,形成“cTnI-抗cTnI單克隆抗體-1-膠體金復(fù)合物”,在層析至T線時,會被預(yù)先包被在T線的另一抗cTnI單克隆抗體-2捕獲,而在T線處形成出現(xiàn)一條紅色線條,為陽性結(jié)果。如果血清/血漿中沒有cTnI,則不會在T線處形成線條,為陰性結(jié)果。無論血清/血漿樣品中有無cTnI,C線處總應(yīng)有紅色線條出現(xiàn),C線的出現(xiàn)表明試劑盒有效和操作正確。
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心肌鈣蛋白I檢測試劑
體外診斷試劑
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上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司位于上海浦東新區(qū)張江開發(fā)區(qū)國際醫(yī)學(xué)園區(qū)和浦東新區(qū)下沙鎮(zhèn)兩個生產(chǎn)工廠,成立于2001年1月,是上海市高新技術(shù)企業(yè),是衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)分會的副理事長單位,上海市專利示范企業(yè),專業(yè)從事體外快速診斷試劑即時檢測的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。凱創(chuàng)公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產(chǎn)廠房和先進的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢設(shè)備和儀器,在美國加州圣地亞哥獨資成立了凱創(chuàng)(美國)公司,設(shè)立了新產(chǎn)品開發(fā)中心和生產(chǎn)工廠。目前擁有員工...