皮膚制劑是用于皮膚表面的外用制劑，涵蓋多種劑型，廣泛應(yīng)用于護(hù)膚及皮膚病治療領(lǐng)域。這類產(chǎn)品直接作用于皮膚，其質(zhì)量安全與合規(guī)性直接關(guān)系到使用者的健康與體驗(yàn)。開展相關(guān)檢測(cè)，可把控產(chǎn)品的各項(xiàng)特性是否符合規(guī)范要求，排查潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)，保障產(chǎn)品的穩(wěn)定性與使用安全性，同時(shí)滿足監(jiān)管部門的準(zhǔn)入要求，為產(chǎn)品的市場(chǎng)流通及品牌信譽(yù)提供有力支撐，避免因質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)的使用風(fēng)險(xiǎn)與合規(guī)隱患。
常見問(wèn)題：
問(wèn): 皮膚制劑檢測(cè)主要關(guān)注哪些方面？
答: 主要關(guān)注安全性、質(zhì)量穩(wěn)定性、合規(guī)性及功效相關(guān)指標(biāo)，保障使用安全與產(chǎn)品合規(guī)。
問(wèn): 有沒(méi)有實(shí)際案例可參考？
答: 曾有一家護(hù)膚品牌的軟膏劑因微生物限度不達(dá)標(biāo)無(wú)法上市，經(jīng)檢測(cè)調(diào)整工藝后順利通過(guò)合規(guī)審查。
問(wèn): 樣品需要準(zhǔn)備多少量？
答: 常規(guī)樣品準(zhǔn)備量為50-200g，特殊劑型需根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目調(diào)整樣品量。
問(wèn): 檢測(cè)結(jié)果有哪些應(yīng)用場(chǎng)景？
答: 可用于產(chǎn)品質(zhì)量把控、合規(guī)申報(bào)、市場(chǎng)準(zhǔn)入及問(wèn)題產(chǎn)品的原因排查。
問(wèn): 遇到過(guò)某類樣品某項(xiàng)指標(biāo)不合格導(dǎo)致無(wú)法驗(yàn)收的情況嗎？
答: 曾有一家藥企的皮膚貼劑在臨床前驗(yàn)收時(shí)因皮膚刺激性不達(dá)標(biāo)，經(jīng)檢測(cè)分析調(diào)整配方后通過(guò)復(fù)檢。
問(wèn): 加急檢測(cè)的周期是多久？
答: 加急檢測(cè)可縮短至2-3個(gè)工作日，具體時(shí)長(zhǎng)需根據(jù)項(xiàng)目類型與樣品情況確認(rèn)。
檢測(cè)流程：
1、溝通檢測(cè)需求
2、寄樣或上門取樣
3、樣品信息登記
4、實(shí)驗(yàn)檢測(cè)分析
5、數(shù)據(jù)整理核算
6、編制檢測(cè)報(bào)告
7、報(bào)告審核簽發(fā)
檢測(cè)項(xiàng)目：
感官性狀、pH值、微生物限度、重金屬限量、活性成分含量、穩(wěn)定性、皮膚刺激性、過(guò)敏性、透皮吸收、外觀均勻性、裝量差異、微生物污染
上海復(fù)達(dá)檢測(cè)集團(tuán)的優(yōu)勢(shì)：
上海復(fù)達(dá)檢測(cè)集團(tuán)專注分析、檢測(cè)、測(cè)試、研發(fā)、鑒定五大服務(wù)領(lǐng)域，集團(tuán)公司具備CMA、CNAS等資質(zhì)證書。擁有超過(guò)700名專業(yè)人員，500余臺(tái)（套）專業(yè)儀器設(shè)備，包括紅外光譜（IR）、核磁共振（NMR）、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀（ICP）、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS）、高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜儀（GC）、X射線熒光光譜(XRF)等。服務(wù)面向全國(guó)，在上海、北京、天津、石家莊、成都、西安、太原、沈陽(yáng)、濟(jì)南、南京、蘇州、杭州、合肥、鄭州、武漢、長(zhǎng)沙、廣州、深圳等地區(qū)均設(shè)有分部。累計(jì)為公檢法單位、高校及科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)等超過(guò)10萬(wàn)家客戶提供咨詢、分析、檢測(cè)、測(cè)試、鑒定研發(fā)等技術(shù)服務(wù)。
儀器設(shè)備：
實(shí)驗(yàn)室設(shè)施完備，500余臺(tái)（套）專業(yè)儀器設(shè)備，包括紅外光譜（IR）、核磁共振（NMR）、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀（ICP）、電感耦合等離子體發(fā)射質(zhì)譜儀（ICP-MS）、液相二級(jí)質(zhì)譜（LC-MS-MS）、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS）、高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜儀（GC）、X射線熒光光譜(XRF)、ASE快速溶劑萃取儀等；。
服務(wù)模式：
提供上門采樣、加急檢測(cè)、非標(biāo)方法開發(fā)與驗(yàn)證等服務(wù)，滿足客戶多樣化需求。自覺(jué)接受市場(chǎng)監(jiān)督管理部門、客戶及社會(huì)各界的監(jiān)督，對(duì)客戶咨詢與投訴及時(shí)響應(yīng)、答復(fù)并處理。
檢測(cè)周期與費(fèi)用：
到樣后5-8個(gè)工作日（可加急），具體費(fèi)用根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目和樣品類型與專業(yè)工程師對(duì)接確認(rèn)
檢測(cè)范圍：
乳膏劑、凝膠劑、洗劑、酊劑、軟膏劑、貼劑、膜劑、搽劑、糊劑、乳劑、噴霧劑
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)參考：
1、GB/T 27595 化妝品安全技術(shù)規(guī)范
2、YY/T 0693 藥用皮膚制劑通則
3、QB/T 1857 潤(rùn)膚膏霜
4、GB 7916 化妝品衛(wèi)生規(guī)范