?CAS號?：9002-07-7；?EINECS號?：232-650-8

?分子式?：C?H??O??P?（試劑級登記分子式）；實(shí)際為蛋白質(zhì)，?分子量約23,300～24,000（約23.8kDa）?

?酶學(xué)編號?：EC3.4.4.4 / EC 3.4.21.4，屬絲氨酸蛋白水解酶（肽鏈內(nèi)切酶）

?主要來源?：牛、羊、豬的胰臟提取，現(xiàn)已有重組表達(dá)產(chǎn)品

?性狀?：白色至米黃色結(jié)晶性粉末或凍干粉；易溶于水，不溶于、醇、等有機(jī)溶劑；等電點(diǎn)約pH10.1～10.8，Zui適pH約7.8～8.5；在pH2～3時較穩(wěn)定，Ca2?有保護(hù)和激活作用，重金屬離子、有機(jī)磷化合物、天然胰蛋白酶抑制劑對其有抑制作用

?作用特點(diǎn)?：特異切斷多肽鏈中賴氨酸、精氨酸殘基的羧基側(cè)肽鍵

?CAS號?：8049-47-6；?EINECS號?：232-468-9

?分子式?：作為多酶混合物通常不作單一分子式表示，常引用C??H??O?（分子量約300.4，為數(shù)據(jù)庫登記值，非真實(shí)代表式）

?組成?：主要為胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶的混合物，自豬、羊或牛胰中提取

?性狀?：類白色至微黃色粉末；微臭但無霉敗臭氣；有引濕性；水溶液煮沸或遇酸即失去酶活力；pH值約5～6（20℃、10g/L水溶液）

?關(guān)鍵活力指標(biāo)（《中國藥典》胰酶）?：按干燥品計算，每1g中含胰蛋白酶活力不得少于600單位，胰淀粉酶不得少于7000單位，胰脂肪酶不得少于4000單位

?GB2760 定位?：胰蛋白酶列為食品工業(yè)用加工助劑，供體來源標(biāo)注為"豬或牛的胰腺"。?加工助劑一般應(yīng)在制成Zui終成品之前除去，不應(yīng)在Zui終食品中發(fā)揮功能作用?——這是合規(guī)邊界，不可將酶制劑當(dāng)作普通食品原料添加到終產(chǎn)品中發(fā)揮活性功能。

?GB 技術(shù)要求?：鉛≤5 mg/kg，無機(jī)砷≤3 mg/kg；菌落總數(shù)≤50000CFU/g（或CFU/mL），大腸菌群≤30CFU/g（或CFU/mL），沙門氏菌不得檢出；酶活力需保持在標(biāo)示值85%～115%范圍。

?動物蛋白水解?（雞肉、豬肉、牛肉、骨類副產(chǎn)物、魚蝦貝類）：生產(chǎn)肉類香精、骨湯料、HAP（水解動物蛋白）、HVP（水解植物蛋白）及水海產(chǎn)品抽提物。有技術(shù)資料給出的水解條件示例為50～55℃、pH9.5～10.5，?按肉重的0.3%～1%添加?；也有資料建議菠蘿蛋白酶等蛋白水解酶按?0.05%?左右添加用于面包、面條等改善口感風(fēng)味。上述數(shù)值為個別企業(yè)工藝參考，不同原料、酶活規(guī)格和產(chǎn)品目標(biāo)差異很大。

?烘焙與蛋白加工?：用于提高原料利用率、改善口感與組織結(jié)構(gòu)。

?說明?：?實(shí)際使用量需根據(jù)產(chǎn)品酶活、規(guī)格及具體配方進(jìn)行換算?；具體添加量需根據(jù)實(shí)際應(yīng)用領(lǐng)域、產(chǎn)品規(guī)格、生產(chǎn)工藝及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定。

?法規(guī)依據(jù)?：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部?第744號公告?（2023年12月29日發(fā)布，2024年1月12日公告）批準(zhǔn)?胰酶（源自豬胰腺）為新飼料添加劑?，核發(fā)新產(chǎn)品證書，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起執(zhí)行，?監(jiān)測期至2028年12月底?。

?產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵內(nèi)容?：

主要成分：胰蛋白酶、胰脂肪酶、胰淀粉酶

產(chǎn)品來源：以冷凍健康豬胰腺為原料，經(jīng)刨片、磨漿、激活、分離、脫脂、干燥、粉碎等工序制得

產(chǎn)品類別：酶制劑類飼料添加劑

?適用動物：肉禽?

?推薦添加量：250～1000mg/kg（以產(chǎn)品計）?，以干物質(zhì)含量為88%的配合飼料為基礎(chǔ)

質(zhì)量要求：水分≤10%；外觀為白色至淡黃色粉末、無異味

?注意?：以上為針對"胰酶（源自豬胰腺）"這一獲批產(chǎn)品的法定推薦量，?不可套用于其他來源、其他酶活規(guī)格的胰酶或胰蛋白酶產(chǎn)品?。其他蛋白酶類飼料添加劑（如酸性蛋白酶、中性蛋白酶、復(fù)合酶）的用量因品種、酶活和動物種類不同，行業(yè)常見參考范圍為配合飼料的?0.05%～0.2%?或?每噸飼料數(shù)百克至數(shù)千克?不等，須以具體產(chǎn)品的批準(zhǔn)范圍或企業(yè)技術(shù)資料為準(zhǔn)。

?客觀情況?：目前?未查詢到?胰酶/胰蛋白酶作為獨(dú)立農(nóng)業(yè)投入品（如土壤改良劑、植物生長調(diào)節(jié)劑）的官方標(biāo)準(zhǔn)或法定用量。市面上復(fù)合生物酶有機(jī)肥等產(chǎn)品多為多酶復(fù)配，并非以胰蛋白酶為主成分。

?相關(guān)可用信息?：有資料提及酸性蛋白酶"可用于農(nóng)田改良"并給出每畝0.5～1kg的參考值，但該數(shù)值針對的是酸性蛋白酶，?不能直接等同于胰蛋白酶，也缺乏標(biāo)準(zhǔn)支撐?，僅供參考。

?結(jié)論?：?目前未查詢到胰蛋白酶在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)添加量?，實(shí)際使用應(yīng)以相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品技術(shù)資料或?qū)嶋H工藝要求為準(zhǔn)，不建議套用其他酶類的數(shù)值。

胰酶可用于酶法脫毛和膠原蛋白提取。有資料給出的工藝流程為：酶脫毛（50～55℃、pH7.0～8.0、酶用量約20～25 U/mL）→水洗→浸酸→鞣制。

皮革脫毛行業(yè)常見蛋白酶用量參考：中性蛋白酶?0.2%～0.5%（按皮重）?、堿性蛋白酶?0.1%～0.3%（按皮重）?、復(fù)合脫毛酶?0.2%～0.4%（按皮重）?，溫度28～32℃、pH8.0～10.0、時間1～3小時。以上為行業(yè)工藝參考值，?具體品種（含胰蛋白酶）及用量需按皮種、酶活和鼓桶條件調(diào)整?。

用于生絲脫膠、棉織物退漿。有資料給出絲綢脫膠工藝：蛋白酶?18～24U/mL?，肥皂0.75%，48～50℃，30～60分鐘，pH7～8；棉織物退漿中胰酶（600倍轉(zhuǎn)化力）用量約?0.1～0.5g/L?，另加食鹽約1～5 g/L。上述均為個別工藝參考值。

?工業(yè)用蛋白酶制劑?曾執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?QB/T?（已廢止），現(xiàn)行可參照?GB/T23527.1-2023《酶制劑質(zhì)量要求 第1部分：蛋白酶制劑》?。

?藥典地位?：《中國藥典》收載?胰酶?（助消化類原料藥）和?胰蛋白酶?（原料藥）。胰酶按干燥品計算，每1g中含胰蛋白酶活力不得少于600單位、胰淀粉酶不得少于7000單位、胰脂肪酶不得少于4000單位；胰蛋白酶按干燥品計算，每1mg活力不得少于2500單位。

?制法與合規(guī)要求?：應(yīng)從檢疫合格的豬、羊或牛胰中提取，動物種屬明確，生產(chǎn)過程應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求；本品為動物來源，工藝中應(yīng)進(jìn)行病毒安全性控制。

?制劑加工角度?：胰酶口服制劑多用腸溶包衣（避免胃酸滅活），常見制劑形式包括腸溶片、腸溶膠囊等；復(fù)方制劑如米曲菌胰酶腸溶片，每片含米曲菌霉提取物24mg與胰酶220 mg。

?工業(yè)/研發(fā)用途?：作為原料用于蛋白酶制劑的生產(chǎn)加工、生物催化及相關(guān)生化試劑制備。

說明：本部分僅涉及原料屬性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與生產(chǎn)加工，不涉及任何人體功效或疾病用途。

?法規(guī)邊界?：胰蛋白酶、胃蛋白酶等食品工業(yè)用酶制劑在GB2760中屬于?食品工業(yè)用加工助劑?。加工助劑?不應(yīng)在Zui終食品中發(fā)揮功能作用?，?不能作為普通食品或保健食品的功能性原料隨意添加?。相關(guān)監(jiān)管報道（如315消化酶調(diào)查）已明確指出，將消化酶加工助劑當(dāng)作普通食品原料添加并宣稱功能作用，涉嫌超范圍使用。

?可說明的合規(guī)方向?：胰蛋白酶可在蛋白類原料的?水解加工環(huán)節(jié)?（蛋白肽、水解蛋白等的生產(chǎn)加工）中作為加工助劑使用，加工完成后應(yīng)通過工藝去除或失去活性。

?結(jié)論?：?目前未查詢到胰蛋白酶可作為保健食品功能原料直接添加的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)用量?，實(shí)際應(yīng)用應(yīng)以相關(guān)法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或工藝要求為準(zhǔn)。

?原料目錄地位?：?胰蛋白酶（Trypsin，CAS9002-07-7）?已列入《國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄（2010年版）》，并收錄于《國際化妝品原料字典和手冊（第十二版）》；與蛋白酶、木瓜蛋白酶、菠蘿蛋白酶、胃蛋白酶等同屬化妝品可用蛋白酶類原料。

?作用方向（工藝角度）?：作為蛋白酶用于蛋白類成分的酶解修飾、皮膚表面蛋白類物質(zhì)的溫和處理等。

?用量?：?目前未查詢到胰蛋白酶在化妝品中的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)添加量?。不同配方體系（pH、防腐體系、其他表面活性成分）差異很大，實(shí)際用量應(yīng)根據(jù)具體配方、原料規(guī)格和相關(guān)安全評估資料確定。

?洗滌劑用酶?：洗滌劑中Zui常用的蛋白酶為?堿性蛋白酶?（非胰蛋白酶），在合成洗滌劑中的添加量通常為?洗滌劑質(zhì)量的0.1%～1.0%?；部分產(chǎn)品建議為洗滌劑重量的0.2%～1.5%。

?血漬清洗液?：以20萬U/g堿性蛋白酶為基準(zhǔn)，直接加入水中用量為?0.03%～0.05%（按洗衣桶水重）?；制作血漬清洗液用量為?0.3%～0.5%（按清洗液重）?。

?說明?：以上為堿性蛋白酶的行業(yè)參考值，?胰蛋白酶在洗滌配方中的用量未查詢到統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)?。日化配方中的添加量受酶活性、pH穩(wěn)定性、其他組分兼容性影響，須根據(jù)具體配方及產(chǎn)品規(guī)格換算調(diào)整。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可參照?GB/T42239.1-2022《洗滌用酶制劑 第1部分：堿性蛋白酶》?。

?發(fā)酵工業(yè)?：蛋白酶類制劑常用于釀造、酒精及白酒行業(yè)提高出酒率、加快發(fā)酵速度，食品工業(yè)中用于淀粉改良、提高氨基酸含量，啤酒生產(chǎn)中用于縮短成熟期等。?胰酶/胰蛋白酶在發(fā)酵中的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)添加量未查詢到?；有資料提及酸性蛋白酶在發(fā)酵醪液中的初始添加量可從百萬分之一（1ppm）開始試驗。?具體添加量需根據(jù)菌種、底物、pH、溫度及工藝要求確定。?

?生物合成/生物催化?：胰蛋白酶作為絲氨酸蛋白酶，可用于蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)分析與序列研究、多肽的定向酶切制備、生物催化反應(yīng)等；也可作為工具應(yīng)用于蛋白類原料的加工處理。這類應(yīng)用通常以?酶與底物的比例（如1:50～1:100，w/w）?來表述，而非按配方百分比，需根據(jù)目標(biāo)產(chǎn)物和具體反應(yīng)體系優(yōu)化。

?固定化胰蛋白酶?：以殼聚糖為載體、戊二醛為交聯(lián)劑（直接交聯(lián)法或預(yù)交聯(lián)法）制備，優(yōu)化條件下酶活性回收率可達(dá)約56%～76.57%；Zui適pH7.0～8.5、Zui適溫度約60℃。亦可用修飾2-基-β-D-葡糖苷配基的親和載體進(jìn)行定向固定化，酶活可達(dá)340.8U/g、比活約300.3 U/mg。

?TPCK處理胰蛋白酶?：經(jīng)磺酰苯丙氨酰氯甲酮（TPCK）處理，抑制殘留胰凝乳蛋白酶活性，用于氨基酸分析、蛋白測序和結(jié)構(gòu)研究；常制成瓊脂糖樹脂等固定化形式，酶切條件通常為pH7.5～9.0、37℃。

?重組胰蛋白酶?：通過重組DNA技術(shù)生產(chǎn)，來源清晰、無動物源污染風(fēng)險、批間一致性好，可作為傳統(tǒng)動物源胰蛋白酶的替代品用于細(xì)胞解離等場合。

?其他相關(guān)衍生物?：胰蛋白酶原（牛胰臟，CAS9002-08-8，分子式C??H??N?O??）、α1-抗胰蛋白酶（人血漿，CAS 9041-92-3）、大豆胰蛋白酶抑制劑（CAS91755-87-2）等均屬與胰蛋白酶相關(guān)的蛋白類衍生物。