一文讀懂三體系認證全流程

ISO9001質量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系和ISO45001職業(yè)健康安全管理體系，并稱為“三體系認證”，是國際公認的現代企業(yè)管理基石。實施三體系認證，不僅是企業(yè)進入國際市場、參與重大招投標的“通行證”，更是企業(yè)內部驅動管理升級、降本增效、塑造卓yue品牌形象的戰(zhàn)略選擇。

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什么是三體系認證？

三體系認證，通常又被稱為三標體系認證或三標一體，是指ISO9001質量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系。

三體系是以相關產品質量法、標準法和計量法等法規(guī)和產品標準(包含國際biao準、國家標準、行業(yè)標準和企業(yè)標準)為依據，通過組織構架的建立、崗位的設定、崗位職責的劃分、崗位制度和流程的制定從人員、工作場所、設備設施、經營品項和環(huán)境影響等方面進行有效運行和管控，以達到人員安全、質量保證、環(huán)境保護、顧客滿意和企業(yè)受益的一種宏觀的管理理念。

ISO9001：質量管理體系，要針對企業(yè)質量管理建立的體系認證，也是各國對于產品和企業(yè)進行質量評價和監(jiān)督的通行證，可以穩(wěn)定服務質量減少客戶投訴。

ISO14001：環(huán)境管理體系，主要針對企業(yè)的生產環(huán)境、排污、節(jié)能環(huán)保的環(huán)境管理體系標準認證，企業(yè)通過這項認證相當于獲得一張“環(huán)保綠色通行證”，幫助節(jié)約能源資源從而降低企業(yè)成本。
ISO45001：職業(yè)健康安全管理體系，主要是針對企業(yè)的員工健康安全，可以減少工傷事故、杜絕職業(yè)病危害、改善勞動條件減少企業(yè)損失，調動員工積極性。企業(yè)通過這項體系認證就說明企業(yè)在員工安全管理水平、風險管理上有著良好的規(guī)范。

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為什么做三體系認證

1、實施ISO9001認證，強化品質管理，提高企業(yè)效益；建立質量管理體系，優(yōu)化流程，節(jié)省生產和管理成本；增強客戶信心，擴大市場份額。

2、實施ISO14001認證，保護環(huán)境、節(jié)能降耗、優(yōu)化成本、改善企業(yè)形象。

3、實施ISO45001認證，強化品質管理，提高企業(yè)效益；建立質量管理體系，優(yōu)化流程，節(jié)省生產和管理成本；增強客戶信心，擴大市場份額。

4、ISO9001質量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系，這三個體系認證，是大部分招投標強制性加分項。有了這三體系認證，就能夠爭取到更多的發(fā)展機會。

5、實施ISO三體系認證已經成為打破國際貿易壁壘、進入歐美市場的準入證，并逐漸成為組織進行生產、經營活動及貿易往來的必備條件之一。

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三體系認證需要材料有哪些？

ISO9001認證審核需準備資料

1、Zui新組織架構圖與質量手冊；

2、Zui新的程序文件清單、三級作業(yè)文件清單、四級記錄清單；

3、產品工藝流程圖、QC工程圖；

4、外來文件清單；

5、組織知識清單；

6、組織風險和機遇管控清單（2015新版）；

7、組織內外部環(huán)境及相關方監(jiān)視評審表（2015新版）；

8、Zui新內審計劃、檢查表、不符合報告、總結報告；

9、Zui新管理評審計劃、報告、質量目標達成統計表；

10、合格供方名錄及首次評定表、年度評審表（含外包方）；

11、Zui新顧客滿意度調查表及分析報告；

12、按證書認證范圍的產品準備近一年的全套設計開發(fā)策劃、輸入、輸出、評、審驗證確認資料；

13、客戶投訴處理統計報表、8D報告；

14、生產設備與檢測儀器清單（必須有年度外校報告）；

15、按證書認證范圍準備近一年的業(yè)務訂單、合同評審資料；

16、（IQC、IPQC、OQC、QA）檢驗記錄、首件檢驗記錄、不合格品處理記錄、糾正預防措施與持續(xù)改進的記錄；

17、生產日報表、生產計劃表、生產過程工序的SOP培訓學習與實操一致、設備保養(yǎng)點檢表、特殊過程確認表；

18、年度培訓計劃、培訓考核記錄、特種工培訓考核與資格證上崗證。

ISO14001/ISO45001認證審核需準備資料

1、Zui新組織架構圖與環(huán)安手冊、程序文件、三級文件清單；

2、Zui新各部門的環(huán)境因素清單、危險源清單；

3、環(huán)安目標指標與方案管理表；

4、組織風險和機遇管理清單；

5、組織內外部環(huán)境及相關方監(jiān)視評審表；

6、Zui新環(huán)安法律法規(guī)及其它要求清單及評價表；

7、Zui新內審計劃、檢查表、不符合報告、總結報告；；

8、Zui新管理評審計劃、報告、環(huán)安目標達成情況統計表

9、消防演習、防泄漏演習、環(huán)保設備失效演習的預案及演習記錄；

10、環(huán)評報告、批文與三同時驗收報告；

11、Zui新廢水、廢氣、廠界噪聲監(jiān)測報告（與環(huán)保批文要求一致，如有無發(fā)電機、飯?zhí)玫龋?、危險廢棄物轉移合同與聯單；

12、年度培訓計劃、特殊工種培訓考核記錄、特種工資格；

13、化學品倉庫安全標識、防護用品、MSDS管制表、洗眼器等；

14、資源能源（水、電、油）消耗統計表、環(huán)安體系費用投入明細表；

15、現場垃圾分類管制與標識，特別是危化品倉標識與清單；

16、消防設備點檢臺賬與緊急疏散逃生圖（聯絡人電話名字）；

17、消防組織架構圖與應急指揮圖；

18、廠房的建筑消防合格驗收報告、二次裝修消防合格驗收報告；

19、相關方施加環(huán)安影響的證據，如：致訪客書、環(huán)安協議書；

20、職業(yè)健康安全事務代表（員工代表）、急救員資格；

21、壓力容器外校報告、合格證、有無行車等特種設備資格證；

22、購買社保、工傷、商業(yè)意外保險的證據；

23、室內空氣、噪音等職業(yè)危害場所檢測報告、生活飲用水檢測報告；

24、職業(yè)危害崗位員工職業(yè)病體檢報告、全員年度體檢報告；

25、現場配備急救藥品箱；

26、環(huán)安運行控制檢查的證據。

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三體系認證要點

領導重視與全員參與：

領導需積極推動體系的建立和實施，員工應積極參與體系的運行和改進。

文件編寫與實施：

文件應簡潔明了、可操作性強，并確保在實際工作中得到貫徹執(zhí)行。

持續(xù)改進與監(jiān)督：

建立持續(xù)改進機制，接受認證機構的監(jiān)督審核，及時糾正不符合標準的情況。

關注法律法規(guī)與政策變化：

及時更新管理體系，以符合Zui新的法律法規(guī)要求。

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三體系認證流程

1、前期準備與培訓

企業(yè)決策，成立推行小組，進行標準培訓；

2、體系建立

編寫體系文件（質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等）；

3、體系運行

全員實施體系要求，并保留運行記錄（至少3個月）；

4、內部審核

企業(yè)自行組織內審，檢查體系符合性和有效性；

5、管理評審

Zui高管理者對體系的適宜性、充分性和有效性進行評審；

6、認證申請

選擇有資質的認證機構并提交申請；

7、第一階段審核（文件審核）

認證機構審核體系文件是否完整并符合標準要求；

8、第二階段審核（現場審核）

認證機構到現場全面審核體系運行情況；

9、不符合項整改

企業(yè)對審核中發(fā)現的問題進行糾正和預防；

10、頒發(fā)證書

認證機構評審通過后，頒發(fā)認證證書，有效期通常為3年；

11、監(jiān)督審核

認證后每年進行一次監(jiān)督審核，以確保體系的持續(xù)有效性；

12、再認證

3年有效期屆滿前，進行再認證審核以換發(fā)新證書。

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三體系認證相同點

1、組織實施管理的總方針和目標相同。

2、三項標準使用共同的過程模式結構，結構相似以方便使用。

3、體系的原理都是PDCA（計劃-執(zhí)行-檢查-改進）循環(huán)。

4、都需要有文化的管理體系。

5、都明確要有文件化的職責分工。

6、都提出了通過體系運行實現持續(xù)改進。

7、都提出了遵守法規(guī)和其他要求的承諾。

8、都提出用內部審核和管理評審來評價體系運行的有效性、適宜性和符合性。

9、都要求對不符合項進行管理評審并加強培訓教育。

10、都要求組織的Zui高管理者任命管理者代表，負責建立、保持和實施管理體系。

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三體系認證不同點

1、按ISO 9001標準建立的質量管理體系，其對象是顧客。

2、按ISO 14001標準建立的環(huán)境管理體系，其對象是社會和相關方。

3、按ISO 45001標準建立的職業(yè)安全健康管理體系，其對象是員工。