注射水是用于醫(yī)藥、醫(yī)療領域注射用制劑配制、生物制品生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的關鍵水質(zhì)，直接關系到人體用藥安全。注射水檢測針對各類應用場景下的水質(zhì)開展，核心把控其無菌性、內(nèi)毒素含量等關鍵指標，應用于制藥企業(yè)、醫(yī)療機構等的質(zhì)量管控環(huán)節(jié)。通過檢測可及時發(fā)現(xiàn)水質(zhì)異常，避免因注射水不合格導致藥品失效、人體感染等問題，是保障醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量與臨床用藥安全的重要手段。
常見問題：
問: 注射水檢測的核心目的是什么？
答: 核心是保障注射用水的質(zhì)量符合要求，避免因水質(zhì)問題導致藥品失效或人體感染。
問: 曾有客戶因注射水不合格導致生產(chǎn)受阻的案例嗎？
答:曾有一家輸液生產(chǎn)企業(yè)，因注射水內(nèi)毒素超標導致產(chǎn)品抽檢不合格，經(jīng)對檢測數(shù)據(jù)的分析，調(diào)整了水系統(tǒng)的消毒頻次，后續(xù)生產(chǎn)的注射水順利通過驗收。
問: 檢測結果多久可以拿到？
答: 常規(guī)項目5-8個工作日，加急項目可縮短至2-3個工作日，具體視檢測項目而定。
問: 哪些場景需要做注射水檢測？
答: 制藥企業(yè)的注射劑、生物制品、疫苗等生產(chǎn)環(huán)節(jié)，醫(yī)療機構的制劑室、手術沖洗等環(huán)節(jié)都需要定期檢測。
問: 檢測時需要提供多少樣品？
答: 常規(guī)檢測每個項目需提供500ml以上的樣品，特殊項目可根據(jù)需求調(diào)整。
問: 檢測報告有什么效力？
答: 出具的檢測報告具有專業(yè)性，可用于生產(chǎn)質(zhì)量管控、合規(guī)驗收等場景。
核心業(yè)務：
服務范圍覆蓋材料、化工、環(huán)境、食品、農(nóng)產(chǎn)品、生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、半導體、新能源、電子電器、化妝品、消毒產(chǎn)品、建筑材料等領域，可依據(jù)GB、ISO等國內(nèi)外標準開展全項檢測。直屬司法鑒定所業(yè)務范圍涵蓋微量物證鑒定、法醫(yī)毒物鑒定，并拓展產(chǎn)品質(zhì)量鑒定、火災鑒定、建筑工程鑒定、價值評估、保險公估、特種設備檢測、安全事故鑒定、危險性評估、環(huán)境與有毒有害物質(zhì)檢測、汽車同質(zhì)件認證等領域。
檢測流程：
1、溝通檢測需求；2、寄樣或上門取樣；3、樣品預處理；4、指標檢測分析；5、結果數(shù)據(jù)審核；6、出具正式檢測報告
檢測標準參考：
1、GB 50171-2012 注射劑配制規(guī)程
2、GB/T 21408-2008 注射用水設備
3、YY 0569-2011 大型蒸汽滅菌器技術要求
4、GB 18466-2005 醫(yī)療機構水污染物排放標準
資質(zhì)實力：
我院持有檢驗檢測機構資質(zhì)認定證書（CMA）、中國合格評定國家認可委員會實驗室認可證書（CNAS）等，系中國分析測試協(xié)會會員單位。同時擁有價格鑒證評估機構執(zhí)業(yè)登記證書、企業(yè)知識產(chǎn)權合規(guī)管理體系認證證書、測量管理體系認證證書、實驗室操作規(guī)范認證證書、信息安全管理體系認證證書、檢驗檢測機構誠信認證證書等多項專業(yè)證書，系高新技術企業(yè)，并入選第三次全國土壤普查檢測實驗室名單。直屬司法鑒定所持有司法鑒定許可證，連續(xù)四年通過司法部司法鑒定科學研究院43項能力驗證，被評為司法鑒定機構誠信等級評估A級機構。作為獨立第三方檢測機構，清析研究院嚴格依據(jù)《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》（RB/T214-2017）及相關法律法規(guī)開展檢測工作，檢測過程不受商業(yè)利益及外部因素干預。嚴格執(zhí)行客戶信息保密制度，對客戶資料及檢測數(shù)據(jù)嚴格保密。
檢測項目：
微生物限度、細菌內(nèi)毒素、總有機碳、電導率、pH值、不揮發(fā)物、重金屬、易氧化物、氨、硝酸鹽、亞硝酸鹽、可見異物、渾濁度、微生物總數(shù)
關于機構：
總部位于北京，在上海、廣州、深圳、合肥、南京、成都、武漢、杭州、天津、濟南、鄭州、西安、沈陽等地區(qū)設立29家分院，服務網(wǎng)絡覆蓋全國。實驗及辦公場地總面積逾20000平方米，每年出具檢測報告超過20000份，累計為公檢法單位、高?？蒲性核⑹澜?00強企業(yè)及跨國公司等超過45000家客戶提供技術服務。
檢測周期與費用：
到樣后5-8個工作日（可加急），具體費用根據(jù)檢測項目及樣品量與專業(yè)人員對接確認
檢測范圍：
制藥企業(yè)注射用水、醫(yī)院制劑室注射用水、輸液生產(chǎn)用注射用水、注射液配制注射用水、生物制品生產(chǎn)注射用水、疫苗生產(chǎn)注射用水、手術沖洗用注射用水、眼用制劑生產(chǎn)注射用水、體外診斷試劑生產(chǎn)注射用水、臨床檢驗用注射用水