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丹參(藥材 / 飲片,《中國藥典》2020 版一部)檢測項目匯總

來源:Salvia miltiorrhiza Bge.干燥根和根莖;下面為你列出你指定全部項目、檢測方法、限度、藥典通則號國家藥典委...

1. 重金屬及有害元素

通則:2321(原子吸收分光光度法 / ICP-MS)

  • 鉛(Pb):≤5 mg/kg

  • 鎘(Cd):≤0.3 mg/kg

  • 砷(As):≤2 mg/kg

  • 汞(Hg):≤0.2 mg/kg

  • 銅(Cu):≤20 mg/kg

  • 注:植物類藥材通用重金屬限值鎘為 1.0mg/kg,丹參藥材正文單獨收緊至0.3mg/kg,注意區(qū)分藥材、飲片、配方顆粒差異國家藥典委...

    2. 水溶性浸出物

    通則:2201,冷浸法限度:不得少于 35.0%

    3. 醇溶性浸出物

    通則:2201,熱浸法,乙醇為溶劑

  • 丹參藥材:≥15.0%

  • 丹參飲片:≥11.0%

  • 4. 含量測定:丹參酮類(HPLC 通則 0512)

    目標物:丹參酮 ⅡA、隱丹參酮、丹參酮 Ⅰ三者總量限度:按干燥品計算,總量不得少于 0.25%

  • 色譜柱:C18;流動相:乙腈 (A)-0.02% 磷酸溶液 (B) 梯度洗脫;波長 270nm

  • 供試品前處理:甲醇超聲提取,棕色瓶操作(丹參酮見光易分解)

  • 5. 含量測定:丹酚酸 B(HPLC 通則 0512)

    限度:按干燥品計算,丹酚酸 B (C??H??O??) 不得少于 3.0%

  • 流動相:乙腈 - 0.1% 磷酸(22:78);檢測波長 286nm

  • 提取溶劑:甲醇 - 水(8:2)超聲


  • 快速區(qū)分要點(檢測報價 / 方案常用)

    1. 丹參酮類:脂溶性,避光,甲醇提取;

    2. 丹酚酸 B:水溶性酚酸類,對熱、光相對敏感;

    3. 浸出物:浸出物反映總可溶性組分,不能替代含量測定;

    4. 重金屬:2321,ICP-MS 是實驗室主流方法。

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