鈉鈣玻璃輸液瓶是用于盛裝輸液藥液的藥用容器，主要應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域的藥液儲(chǔ)存與臨床輸注環(huán)節(jié)。該類(lèi)容器具備良好的化學(xué)穩(wěn)定性與透光性，是臨床輸液常用的包裝形式。對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)，可排查容器可能存在的材質(zhì)析出、密封性等問(wèn)題，避免容器與藥液發(fā)生不良相互作用，保障輸液用藥的安全性與有效性，同時(shí)符合藥用包裝的合規(guī)要求，為醫(yī)藥生產(chǎn)與臨床使用提供可靠的質(zhì)量保障依據(jù)。
清析技術(shù)研究院的優(yōu)勢(shì)：
北京清析技術(shù)研究院是硬核技術(shù)型第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，總院擁有CMA/CNAS資質(zhì)，旗下司法鑒定所獲評(píng)司法鑒定機(jī)構(gòu)誠(chéng)信等級(jí)評(píng)估A級(jí)機(jī)構(gòu)。打造技術(shù)團(tuán)隊(duì)，500余名技術(shù)人員碩博占比超80%；配備500余臺(tái)套高端儀器，建全流程質(zhì)控追溯體系?？偛勘本?9家分院輻射全國(guó)，提供分析、檢測(cè)、測(cè)試、鑒定、研發(fā)等技術(shù)服務(wù)，為公檢法單位、高?？蒲性核捌髽I(yè)提供全流程技術(shù)解決方案。
檢測(cè)周期與費(fèi)用：
到樣后5-7個(gè)工作日，可加急辦理，具體費(fèi)用根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目和樣品情況與工程師對(duì)接報(bào)價(jià)
檢測(cè)范圍：
鈉鈣玻璃輸液瓶50ml、鈉鈣玻璃輸液瓶100ml、鈉鈣玻璃輸液瓶250ml、鈉鈣玻璃輸液瓶500ml、鈉鈣玻璃輸液瓶750ml、鈉鈣玻璃輸液瓶1000ml、鈉鈣玻璃模制輸液瓶、鈉鈣玻璃管制輸液瓶、鈉鈣玻璃透明輸液瓶、鈉鈣玻璃茶色輸液瓶
檢測(cè)流程：
1、溝通需求
2、寄樣或上門(mén)取樣
3、樣品接收登記
4、實(shí)驗(yàn)檢測(cè)分析
5、結(jié)果整理編制
6、報(bào)告出具交付
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)參考：
1、GB 2639-2018 藥用玻璃容器 鈉鈣玻璃輸液瓶
2、YBB00172005 藥用玻璃輸液瓶
3、GB/T 15726-2008 玻璃儀器 內(nèi)壓力試驗(yàn)方法
4、YBB00122003 藥用玻璃容器耐水性試驗(yàn)方法
常見(jiàn)問(wèn)題：
問(wèn): 曾遇到過(guò)鈉鈣玻璃輸液瓶某項(xiàng)指標(biāo)不合格導(dǎo)致醫(yī)藥企業(yè)驗(yàn)收受阻的情況嗎？
答:曾有一家輸液生產(chǎn)企業(yè)在藥品注冊(cè)驗(yàn)收時(shí)，因該類(lèi)容器的耐水性指標(biāo)未達(dá)要求被退回，經(jīng)對(duì)容器進(jìn)行針對(duì)性檢測(cè)分析后，企業(yè)調(diào)整原料配比優(yōu)化工藝，終順利通過(guò)驗(yàn)收。
問(wèn): 有客戶(hù)因鈉鈣玻璃輸液瓶密封性問(wèn)題導(dǎo)致藥液儲(chǔ)存失效的情況嗎？
答:曾有一家醫(yī)藥流通企業(yè)反映，某批次輸液瓶密封性不佳致藥液變質(zhì)，經(jīng)對(duì)該批次容器檢測(cè)鎖定密封缺陷后，企業(yè)更換密封工藝，后續(xù)批次未再出現(xiàn)類(lèi)似問(wèn)題。
問(wèn): 鈉鈣玻璃輸液瓶檢測(cè)需要提供多少樣品？
答: 通常需要提供符合檢測(cè)要求的完整樣品，數(shù)量根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目確定，一般為10-20個(gè)。
問(wèn): 檢測(cè)報(bào)告的適用范圍是什么？
答: 檢測(cè)報(bào)告可用于藥品注冊(cè)、生產(chǎn)驗(yàn)收、質(zhì)量管控等相關(guān)環(huán)節(jié)的合規(guī)性證明。
問(wèn): 樣品是否需要特殊包裝？
答: 需要，樣品需做好防護(hù)避免破損，防止影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
問(wèn): 加急檢測(cè)的周期是多久？
答: 加急檢測(cè)周期可縮短至2-3個(gè)工作日，具體需根據(jù)項(xiàng)目情況協(xié)商確定。
儀器設(shè)備：
實(shí)驗(yàn)室設(shè)施完備，建有色譜分析室、光譜分析室、無(wú)機(jī)預(yù)處理室、熱處理室、有機(jī)預(yù)處理室；配置有HS-GCMS、PY-GCMS、GC-FID/ECD/TCD、ICP-OES、AAS、UV、金相顯微鏡、MICRO-IR、LC、XRF等儀器。
服務(wù)模式：
提供上門(mén)采樣、加急檢測(cè)、非標(biāo)方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證等服務(wù)，滿(mǎn)足客戶(hù)多樣化需求。自覺(jué)接受市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)、客戶(hù)及社會(huì)各界的監(jiān)督，對(duì)客戶(hù)咨詢(xún)與投訴及時(shí)響應(yīng)、答復(fù)并處理。
檢測(cè)項(xiàng)目：
密封性、耐內(nèi)壓力、化學(xué)穩(wěn)定性、耐水性、耐酸性、耐堿性、熱沖擊性、抗熱震性、外觀(guān)質(zhì)量、尺寸偏差、應(yīng)力檢驗(yàn)、脫片試驗(yàn)、耐溫性