血清檢測是指對胎牛血清、新生牛血清等細胞培養(yǎng)用血清的理化指標、微生物和細胞支持性能進行檢驗分析，為血清的采購驗收、生物制品生產和細胞培養(yǎng)使用提供數據依據。

血清是細胞培養(yǎng)核心原料，其無菌、支原體、外源病毒關系生物安全，血紅蛋白、內毒素反映采血品質，而支持細胞增殖能力驗證使用性能。規(guī)范檢測是血清放行和生物制藥質量控制的法定要求。

檢測范圍

檢測項目

1. 外觀：顏色、澄清度、無溶血異物

2. 血紅蛋白：≤200mg/L

3. 滲透壓摩爾濃度：250～330mOsmol/kg

4. 細菌內毒素：≤10EU/ml

5. 總蛋白、白蛋白、IgG 含量

6. pH 值

7. 無菌檢查：按藥典通則 1101

8. 支原體檢驗：培養(yǎng)法 + DNA 染色

9. 外源病毒檢驗：BVDV 等（熒光抗體、PCR）

10. 支持細胞增殖檢查

檢測標準

血清檢測以藥典通則 3604 為放行依據，無菌、支原體、外源病毒、內毒素為核心，性能按支持細胞增殖檢查。

常見 FAQ

1.血清細菌內毒素限量是多少？新生牛血清細菌內毒素應≤10EU/ml，內毒素是革蘭氏陰性菌細胞壁成分，高內毒素血清會抑制細胞生長。

2. 血清為什么要測支原體？支原體污染不會明顯改變培養(yǎng)液外觀卻會干擾細胞代謝，用培養(yǎng)法和 DNA染色雙重驗證，是血清生物安全的關鍵項。

3. 外源病毒主要查哪些？主要查牛病毒性腹瀉病毒（BVDV）、牛傳染性鼻氣管炎病毒等，用熒光抗體法或 PCR檢測，要求全部陰性。

4. 血紅蛋白含量說明什么？血紅蛋白反映采血和加工中溶血程度，≤200mg/L，含量高說明采血不當、血清品質差。

5.支持細胞增殖檢查有什么作用？用標準傳代細胞在待測血清中培養(yǎng)，驗證血清支持細胞生長的能力，是判斷血清批次適用性的Zui終性能指標。

【儀器設備】

現配有X射線熒光光譜儀（XRF）、阿貝折射儀、閉口閃點自動測定儀、紅外光譜儀（IR）、火焰光度計、快速溶劑萃取儀、電感耦合等離子體光譜儀（ICP）、電感耦合等離子體質譜儀（ICP-MS）、頂空氣相色譜質譜聯(lián)用儀(HS-GCMS）、捕集阱頂空-氣質聯(lián)用儀(PT-GCMS)、恒溫恒濕系統(tǒng)、離子色譜儀（IC)、氣相色譜儀（GC）、氣相色譜質譜聯(lián)用儀（GCMS）、氣相色譜質譜聯(lián)用儀（熱裂解）GC-MS(PY)、熱脫附-GCMS、示波極譜儀等、天平、微波消解儀、顯微紅外光譜儀（FT-IR）、顯微鏡、旋轉蒸發(fā)儀、液相色譜串聯(lián)質譜聯(lián)用儀（LC-MS)、紫外可見分光光度計（UV)、液相色譜儀、原子熒光（AFS）、熒光白度計、原子吸收光譜（AAS)。

【資質證書】

已獲得檢驗檢測機構資質認定證書（CMA資質證書）、中國合格評定國家認可委員會實驗室認可證書（CNAS資質證書）、農產品質量安全檢測機構考核合格證書（CATL資質證書）、質量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系認證證書等資質證書。直屬機構安徽清析司法鑒定所獲批頒發(fā)的司法鑒定許可證、并通過司法鑒定科學研究院34項能力驗證。

【服務客戶】

我院每年出具超過20000份報告，累計服務客戶45000多家，客戶類型包含公司單位、高校及科研院所、500強企業(yè)、跨國公司等。