純化蛋白檢測(cè)中心提供的純化蛋白成分分析服務(wù)，用于生物制藥、科研實(shí)驗(yàn)、臨床診斷等領(lǐng)域的純化蛋白質(zhì)量管控。檢測(cè)對(duì)象涵蓋各類純化蛋白樣本，核心是精準(zhǔn)解析其成分構(gòu)成，應(yīng)用于藥物研發(fā)的質(zhì)控節(jié)點(diǎn)、試劑的合規(guī)性驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性保障。開展純化蛋白檢測(cè)可排查成分偏差、雜質(zhì)超標(biāo)等問題，避免后續(xù)應(yīng)用中的性能異常，保障產(chǎn)品符合相關(guān)規(guī)范，順利通過項(xiàng)目驗(yàn)收，為研發(fā)和生產(chǎn)提供可靠的數(shù)據(jù)支撐。
檢測(cè)范圍：
重組純化蛋白、天然純化蛋白、抗體純化蛋白、酶類純化蛋白、細(xì)胞因子純化蛋白、融合蛋白純化蛋白、標(biāo)記純化蛋白、重組融合純化蛋白、天然抗體純化蛋白等。
檢測(cè)項(xiàng)目：
氨基酸組成、肽鏈序列、分子量分布、純度占比、雜蛋白殘留、宿主蛋白殘留、核酸殘留、內(nèi)毒素含量、糖基化修飾、活性占比、雜質(zhì)種類等。
檢測(cè)周期與費(fèi)用：
到樣后5-7個(gè)工作日，具體費(fèi)用根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目和純化蛋白類型與工程師對(duì)接報(bào)價(jià)
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)參考：
1、GB/T 34796-2017 水溶液中蛋白質(zhì)含量的測(cè)定
2、GB/T 22286-2008 動(dòng)物源性食品中多種激素殘留量的測(cè)定
3、ISO 13628-2:2010 生物技術(shù) 蛋白質(zhì)純化方法 第2部分：色譜法
4、ASTM E1881-12 用凝膠滲透色譜測(cè)定蛋白質(zhì)分子量分布的試驗(yàn)方法
5、HG/T 5542-2019 生物制品用蛋白純化材料
常見問題：
問: 純化蛋白檢測(cè)能解決哪些應(yīng)用中的問題？
答: 可排查成分偏差、純度不足等問題，保障產(chǎn)品性能穩(wěn)定。
問: 純化蛋白成分分析的報(bào)告能用于產(chǎn)品驗(yàn)收嗎？
答: 報(bào)告符合相關(guān)規(guī)范，可作為產(chǎn)品驗(yàn)收的核心依據(jù)。
問: 曾遇到過純化蛋白成分不合格導(dǎo)致驗(yàn)收受阻的情況嗎？
答: 某生物試劑企業(yè)在臨床試劑驗(yàn)收時(shí)，因純化蛋白的雜蛋白殘留超標(biāo)被拒，經(jīng)純化蛋白檢測(cè)鎖定殘留來源后優(yōu)化純化工藝，順利通過復(fù)檢。
問: 科研實(shí)驗(yàn)中純化蛋白結(jié)果異常該怎么排查？
答: 曾有高校課題組實(shí)驗(yàn)結(jié)果重復(fù)性差，經(jīng)純化蛋白檢測(cè)發(fā)現(xiàn)是蛋白純度不達(dá)標(biāo)，更換合格純化蛋白后實(shí)驗(yàn)結(jié)果穩(wěn)定。
問: 哪些類型的純化蛋白需要做成分分析？
答: 重組純化蛋白、抗體純化蛋白、酶類純化蛋白等需嚴(yán)格質(zhì)控的品類。
問: 檢測(cè)后多久能拿到純化蛋白檢測(cè)報(bào)告？
答: 到樣后5-7個(gè)工作日可出具報(bào)告，加急可協(xié)商調(diào)整。
清析技術(shù)研究院的優(yōu)勢(shì)：
北京清析技術(shù)研究院是一家具備CMA、CNAS及司法鑒定許可證等資質(zhì)的綜合性第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，總部位于北京。提供分析、檢測(cè)、測(cè)試、鑒定、研發(fā)等技術(shù)服務(wù)，業(yè)務(wù)范圍覆蓋材料、化工、環(huán)境、食品等多個(gè)行業(yè)，為公檢法單位、高?？蒲性核捌髽I(yè)提供全流程技術(shù)解決方案。
【服務(wù)客戶】
我院每年出具超過20000份報(bào)告，累計(jì)服務(wù)客戶45000多家，客戶類型包含公檢法單位、高校及科研院所、500強(qiáng)企業(yè)、跨國公司等。
【資質(zhì)證書】
已獲得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書（CMA資質(zhì)證書）、中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書（CNAS資質(zhì)證書）、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核合格證書（CATL資質(zhì)證書）。