氣體 - 醫(yī)用氧化亞氮檢測 HG2685
化工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),適用熱分解法制備、醫(yī)療麻醉鎮(zhèn)痛用氧化亞氮(笑氣),1996?01?01實施;注意:現(xiàn)行還有中國藥典氧化亞氮,藥典指標(biāo)與 HG2685?1995有差異,醫(yī)藥注冊優(yōu)先藥典,氣瓶出廠常引用 HG2685?1995。
表格
檢測項目指標(biāo)限值| 氧化亞氮(N?O)純度,V/V | ≥99.0 % |
| 一氧化碳,V/V | ≤10×10?? |
| 二氧化碳,V/V | ≤300×10?? |
| 氣態(tài)酸和堿 | 試驗合格 |
| 鹵化物(鹵素計) | 試驗合格 |
| 易還原物 | 試驗合格 |
| 易氧化物 | 試驗合格 |
| 、磷化氫 | 試驗合格 |
| 水分 | ≤0.1 g/m3 |
取樣要點:主成分、雜質(zhì)檢測氣瓶倒置取液相樣;水分檢測氣瓶直立取氣相樣,逐瓶檢驗,一項不合格即判定不合格。
N?O 純度:水吸收法
CO、CO?:氣相色譜 TCD 檢測器
氣態(tài)酸堿、鹵化物、易還原物、易氧化物、磷化氫:化學(xué)顯色比色法、檢測管法
水分:電解法 / 重量法
報告資質(zhì):需要CMA方可用于氣瓶出廠、醫(yī)院驗收;部分機構(gòu)同時具備CNAS。
周期:常規(guī) 3?5 工作日,支持加急;可送樣、鋼瓶郵寄、上門取樣。
注意區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)
HG2685?1995:舊行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),氣瓶充裝廠常用
《中華人民共和國藥典》二部氧化亞氮:藥品注冊、醫(yī)療機構(gòu)準(zhǔn)入優(yōu)先執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn),雜質(zhì)控制更嚴(yán)格
GB/T28729:工業(yè)氧化亞氮,不可用作醫(yī)用
可以只做部分項目(純度 + CO+CO?+ 水分),也可以執(zhí)行HG2685?1995全項。
樣品要求:帶壓力鋼瓶,閥門無泄漏;液相取樣需要倒置鋼瓶操作。
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