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片劑檢測 片劑檢測化學成分

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業(yè)務類型
第三方檢測
認可資質(zhì)
CMA資質(zhì)
檢測周期
3-7個工作日
公司類型
第三方檢測機構(gòu)
檢測周期
3-7個工作日
檢測報告
中英文可選
適用客戶
全行業(yè)

該產(chǎn)品服務于制藥、保健品及藥檢機構(gòu)等領域,針對各類片劑的化學成分開展專項檢測,精準分析其有效成分、輔料組成、雜質(zhì)等核心組分,具備檢測精準、覆蓋全面、方法合規(guī)的特性,典型應用于藥品生產(chǎn)質(zhì)控、保健品合規(guī)備案、市場抽檢等場景,質(zhì)量管控可保障產(chǎn)品安全性與有效性,符合監(jiān)管要求,避免不合格產(chǎn)品流入市場,維護消費者權(quán)益。
檢測范圍:
普通口服片劑、腸溶片、泡騰片、緩釋片、控釋片、口崩片、含片、咀嚼片、分散片、陰道片、植入片等。
檢測項目:
外觀性狀、片重差異、硬度、脆碎度、崩解時限、溶出度、有效成分含量、輔料配比、有關物質(zhì)、微生物限度、重金屬限度等。
檢測周期與費用:
到樣后7-10個工作日(可加急),具體費用依據(jù)檢測項目及方案與工程師對接確認
檢測流程:
1、溝通檢測需求;2、寄樣或上門取樣;3、樣品預處理;4、專項實驗檢測;5、出具檢測報告
常見問題:
問: 片劑化學成分檢測主要關注哪些核心指標?
答: 主要關注有效成分含量、輔料配比、有關物質(zhì)、重金屬限度等質(zhì)量指標
問: 曾遇到片劑化學成分不合格導致市場受阻的情況嗎?
答: 曾有一家保健品企業(yè)生產(chǎn)的維生素C片劑,因有關物質(zhì)含量超標無法上市,經(jīng)專項檢測鎖定雜質(zhì)來源后優(yōu)化生產(chǎn)工藝,順利通過復核
問: 檢測周期一般多久?
答: 常規(guī)檢測到樣后7-10個工作日,加急可縮短至3-5個工作日
問: 不同劑型的片劑檢測項目會有區(qū)別嗎?
答: 不同劑型的片劑檢測項目會根據(jù)其特性和用途調(diào)整,如泡騰片會額外檢測泡騰效果
問: 樣品需要準備多少量?
答: 常規(guī)檢測樣品量需不少于100片,特殊項目可根據(jù)實際需求調(diào)整
問: 檢測報告可用于哪些場景?
答: 檢測報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量把控、合規(guī)備案、市場準入及工藝優(yōu)化等場景
問: 可定制檢測方案嗎?
答: 可根據(jù)客戶特殊需求調(diào)整方案,覆蓋各類片劑的專項檢測
檢測標準參考:
1、GB/T 22752-2008 片劑質(zhì)量通則
2、GB/T 15570-2011 化學藥物質(zhì)量標準分析方法驗證指導原則
3、GB/T 2 中成藥質(zhì)量標準分析方法驗證指導原則
4、GB/T 26703-2011 保健食品片劑通用要求
5、YBB 00072005 藥用輔料質(zhì)量標準

更新時間
鉆石會員
第1年
統(tǒng)一社會信用代碼
91110112MA01QQ967U
成立日期
2020年04月04日
法定代表人
孫小虎
注冊資本
8000

主營產(chǎn)品

檢測 分析 測試 鑒定 研發(fā) 第三方檢測 材料檢測 化工檢測 建筑檢測 設備檢測 生物檢測 成分分析 配方分析 失效分析 結(jié)構(gòu)解析 方法學開發(fā)與驗證 配方還原

經(jīng)營范圍

許可項目:檢驗檢測服務。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:工程技術服務(規(guī)劃管理、勘察、設計、監(jiān)理除外);技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉(zhuǎn)讓、技術推廣;風力發(fā)電技術服務;新材料技術推廣服務;工程和技術研究和試驗發(fā)展;自然科學研究和試驗發(fā)展;醫(yī)學研究和試驗發(fā)展;農(nóng)業(yè)科學

公司簡介

 北京清檢檢測技術集團有限公司依托深厚的技術和實力,可提供綜合性檢測、計量校準、驗貨審廠、認證評價于一體的專業(yè)化、全方位的技術解決方案。業(yè)務領域已全面覆蓋醫(yī)學檢驗、精準基因、質(zhì)譜檢測;醫(yī)療器械檢測;食品安全檢測、酒類檢測;農(nóng)產(chǎn)品檢測;保健品檢測;生態(tài)環(huán)境監(jiān)測、海洋生態(tài)監(jiān)測;雙碳、碳足跡、碳中和、ESG;化妝品檢測、化妝品人體功效試驗;紡織、玩具等日用消費品檢測;電器設備檢測;5G新一代通信產(chǎn)品測試;貨物運輸條件鑒定;電梯、起重機械等特種...

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