該產(chǎn)品服務于制藥、保健品及藥檢機構(gòu)等領域,針對各類片劑的化學成分開展專項檢測,精準分析其有效成分、輔料組成、雜質(zhì)等核心組分,具備檢測精準、覆蓋全面、方法合規(guī)的特性,典型應用于藥品生產(chǎn)質(zhì)控、保健品合規(guī)備案、市場抽檢等場景,質(zhì)量管控可保障產(chǎn)品安全性與有效性,符合監(jiān)管要求,避免不合格產(chǎn)品流入市場,維護消費者權(quán)益。
檢測范圍:
普通口服片劑、腸溶片、泡騰片、緩釋片、控釋片、口崩片、含片、咀嚼片、分散片、陰道片、植入片等。
檢測項目:
外觀性狀、片重差異、硬度、脆碎度、崩解時限、溶出度、有效成分含量、輔料配比、有關物質(zhì)、微生物限度、重金屬限度等。
檢測周期與費用:
到樣后7-10個工作日(可加急),具體費用依據(jù)檢測項目及方案與工程師對接確認
檢測流程:
1、溝通檢測需求;2、寄樣或上門取樣;3、樣品預處理;4、專項實驗檢測;5、出具檢測報告
常見問題:
問: 片劑化學成分檢測主要關注哪些核心指標?
答: 主要關注有效成分含量、輔料配比、有關物質(zhì)、重金屬限度等質(zhì)量指標
問: 曾遇到片劑化學成分不合格導致市場受阻的情況嗎?
答: 曾有一家保健品企業(yè)生產(chǎn)的維生素C片劑,因有關物質(zhì)含量超標無法上市,經(jīng)專項檢測鎖定雜質(zhì)來源后優(yōu)化生產(chǎn)工藝,順利通過復核
問: 檢測周期一般多久?
答: 常規(guī)檢測到樣后7-10個工作日,加急可縮短至3-5個工作日
問: 不同劑型的片劑檢測項目會有區(qū)別嗎?
答: 不同劑型的片劑檢測項目會根據(jù)其特性和用途調(diào)整,如泡騰片會額外檢測泡騰效果
問: 樣品需要準備多少量?
答: 常規(guī)檢測樣品量需不少于100片,特殊項目可根據(jù)實際需求調(diào)整
問: 檢測報告可用于哪些場景?
答: 檢測報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量把控、合規(guī)備案、市場準入及工藝優(yōu)化等場景
問: 可定制檢測方案嗎?
答: 可根據(jù)客戶特殊需求調(diào)整方案,覆蓋各類片劑的專項檢測
檢測標準參考:
1、GB/T 22752-2008 片劑質(zhì)量通則
2、GB/T 15570-2011 化學藥物質(zhì)量標準分析方法驗證指導原則
3、GB/T 2 中成藥質(zhì)量標準分析方法驗證指導原則
4、GB/T 26703-2011 保健食品片劑通用要求
5、YBB 00072005 藥用輔料質(zhì)量標準
片劑成分檢測 , 藥品化學成分分析 , 片劑質(zhì)量檢測 , 藥物成分鑒定 , 藥片檢測機構(gòu)
檢測 分析 測試 鑒定 研發(fā) 第三方檢測 材料檢測 化工檢測 建筑檢測 設備檢測 生物檢測 成分分析 配方分析 失效分析 結(jié)構(gòu)解析 方法學開發(fā)與驗證 配方還原
許可項目:檢驗檢測服務。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:工程技術服務(規(guī)劃管理、勘察、設計、監(jiān)理除外);技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉(zhuǎn)讓、技術推廣;風力發(fā)電技術服務;新材料技術推廣服務;工程和技術研究和試驗發(fā)展;自然科學研究和試驗發(fā)展;醫(yī)學研究和試驗發(fā)展;農(nóng)業(yè)科學
北京清檢檢測技術集團有限公司依托深厚的技術和實力,可提供綜合性檢測、計量校準、驗貨審廠、認證評價于一體的專業(yè)化、全方位的技術解決方案。業(yè)務領域已全面覆蓋醫(yī)學檢驗、精準基因、質(zhì)譜檢測;醫(yī)療器械檢測;食品安全檢測、酒類檢測;農(nóng)產(chǎn)品檢測;保健品檢測;生態(tài)環(huán)境監(jiān)測、海洋生態(tài)監(jiān)測;雙碳、碳足跡、碳中和、ESG;化妝品檢測、化妝品人體功效試驗;紡織、玩具等日用消費品檢測;電器設備檢測;5G新一代通信產(chǎn)品測試;貨物運輸條件鑒定;電梯、起重機械等特種...