20-25℃藥品恒溫箱(臨床試驗(yàn)用)說(shuō)明:福意聯(lián)儀器設(shè)備市場(chǎng)占有率始終高居，公司依托電子商務(wù)平臺(tái)與傳統(tǒng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)相互動(dòng)的模式，已將銷售網(wǎng)絡(luò)拓展至任何地區(qū)。本公司主要產(chǎn)品有：恒溫試驗(yàn)箱、高低溫試驗(yàn)箱、恒溫恒溫柜、、冷鏈運(yùn)輸箱、低溫試驗(yàn)箱、實(shí)驗(yàn)室冰箱、恒溫冰箱等一系列產(chǎn)品。歡迎廣大用戶和經(jīng)銷商來(lái)電咨詢。 

20-25℃藥品恒溫箱(臨床試驗(yàn)用)型號(hào): 

20-25℃藥品恒溫箱小型

商品型號(hào):FYL-YS-50Lk

商品容量: 50L

溫度范圍:4-38℃

輸入電壓:AC220V

制冷/加熱:85/120W

商品重量:25kg

箱體尺寸:430×488×535(外徑)370×385×425（內(nèi)徑）

安全配置:雙鎖

商品型號(hào):FYL-YS-100L

商品容量:100L

溫度范圍:4~38℃

輸入電壓:AC220V

制冷功率:85W

商品重量:22kg

尺寸大小:480×490×840(外徑)400×350×730（內(nèi)徑）

安全配置:雙鎖

商品型號(hào):FYL-YS-138L

商品容量:138L

溫度范圍:4~38℃

輸入電壓:AC220V

制冷功率:85W       

商品重量:25kg

尺寸大小:540×550×840(外徑)450×420×730（內(nèi)徑）

安全配置:雙鎖

20-25℃藥品恒溫箱大型（雙開(kāi)門）

型號(hào)：FYL-YS-828L                                          

額定電壓：220V

額定頻率：50Hz

額定運(yùn)行輸入功率：360w

噪音（聲功計(jì)）：50dB(A)

箱體尺寸(mm)：1265×680×1830mm

有效容積：828L

氣候類型：N,SN

溫度范圍：2～48℃ 

型號(hào)：FYL-YS-1028L

額定電壓：220V

額定頻率：50Hz

額定運(yùn)行輸入功率：360w

噪音（聲功計(jì)）：50dB(A)

箱體尺寸(mm)：1265×680×2150mm

有效容積：1028L

氣候類型：N,SN

溫度范圍：2～48℃ 

20-25℃藥品恒溫箱中型:

產(chǎn)品參數(shù):FYL-YS-150L

外形尺寸:立式595（長(zhǎng)）×570（寬）×865（高）/mm

有效容積:150立升

箱內(nèi)溫度:2℃-- 48℃可調(diào)控

可調(diào)溫度:1度

使用環(huán)境:-25℃--40℃

電　　壓:220V 頻率:50HZ? 功率:100W

噪　　音:57分貝

產(chǎn)品重量:47kg

按鍵設(shè)備:觸控按鍵

溫度顯示:LED數(shù)字顯示

安 全 鎖:立式安全鎖

報(bào)警設(shè)置:高低溫報(bào)警，斷電報(bào)警 

產(chǎn)品參數(shù):FYL-YS-280L

外形尺寸:立式595（長(zhǎng)）×570（寬）×1445（高）/mm

有效容積:280立升

箱內(nèi)溫度:2℃-- 48℃可調(diào)控

可調(diào)溫度:1度

使用環(huán)境:-25℃--40℃

電　　壓:220V 頻率:50HZ? 功率:100W

噪　　音:44分貝

產(chǎn)品重量:74Kg

按鍵設(shè)備:觸控按鍵

溫度顯示:LED數(shù)字顯示

安 全 鎖:立式安全鎖

報(bào)警設(shè)置:高低溫報(bào)警，斷電報(bào)警

腳輪配置:選配 

產(chǎn)品參數(shù):FYL-YS-430L

外形尺寸:立式595（長(zhǎng)）×680（寬）×1805（高）/mm

有效容積:430立升

箱內(nèi)溫度:2℃-- 48℃可調(diào)控

可調(diào)溫度:1度

使用環(huán)境:-25℃--40℃

電　　壓:220V 頻率:50HZ? 功率:100W

噪　　音:57分貝

產(chǎn)品重量:105Kg

按鍵設(shè)備:觸控按鍵

溫度顯示:LED數(shù)字顯示

安 全 鎖:立式安全鎖

報(bào)警設(shè)置:高低溫報(bào)警，斷電報(bào)警

腳輪配置:選配 

20-25度藥品保存柜 藥品恒溫箱行業(yè)說(shuō)明：

藥品臨床研究的若干規(guī)定

一、藥品臨床研究包括中藥、化學(xué)藥、生物冰箱制品、放射性藥品、國(guó)外藥品在中國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)和人體生物冰箱等效性試驗(yàn)，以及進(jìn)口藥品的臨床驗(yàn)證。藥品臨床研究應(yīng)遵循《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》（GCP）。

二、進(jìn)行藥品臨床研究，須由申辦者在國(guó)家藥品臨床研究基地中選擇臨床研究單位（負(fù)責(zé)單位和協(xié)作單位）；在非基地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床研究須填報(bào)藥品臨床研究申請(qǐng)表（表1），并報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理批準(zhǔn)。

選擇藥品臨床研究單位的基本原則：

（一）Ⅰ--Ⅲ期臨床試驗(yàn)的研究單位，應(yīng)是國(guó)家藥品臨床研究基地，若因特殊需要選擇非基地醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加藥品臨床研究，應(yīng)是在國(guó)家藥品監(jiān)督管理登記備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；

（二）Ⅳ期臨床試驗(yàn)的負(fù)責(zé)單位，必須是參加該藥品Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的研究單位；Ⅳ期臨床試驗(yàn)的協(xié)作單位，由申辦者和臨床研究的負(fù)責(zé)單位選擇國(guó)家藥品臨床研究基地或是在國(guó)家藥品監(jiān)督管理登記備案的非基地醫(yī)療機(jī)構(gòu)；

（三）預(yù)防性、特殊疾病的藥品及部分特殊藥品，可根據(jù)其臨床研究的特殊性選擇臨床研究單位。

 四、非國(guó)家藥品臨床研究基地承擔(dān)藥品臨床試驗(yàn)的病例數(shù)不應(yīng)超過(guò)總數(shù)的50%（Ⅳ期除外）。

五、藥品臨床研究基地只能按其所具有的基地專業(yè)承擔(dān)相應(yīng)的藥品臨床研究，各基地專業(yè)不得進(jìn)行非本專業(yè)領(lǐng)域的藥品臨床研究。

六、凡承擔(dān)藥品臨床研究的負(fù)責(zé)單位，必須同時(shí)參加該品種的臨床試驗(yàn)。

七、藥品臨床研究單位不得將所承擔(dān)的藥品臨床研究工作轉(zhuǎn)給未獲準(zhǔn)進(jìn)行藥品臨床研究的單位。

八、藥品臨床研究基地同一專業(yè)不得同時(shí)進(jìn)行不同申辦者相同品種的藥品臨床研究，并不得同時(shí)進(jìn)行過(guò)多品種的臨床研究（一般不超過(guò)3個(gè)品種）。

九、藥品臨床試驗(yàn)中發(fā)生嚴(yán)重不良事件，應(yīng)按GCP的要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)分別報(bào)告國(guó)家藥品監(jiān)督管理藥品注冊(cè)司、安全監(jiān)管司(表2)；Ⅳ期臨床試驗(yàn)中發(fā)生的新的不良反應(yīng)和嚴(yán)重不良事件同時(shí)報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。

十、藥品臨床研究單位應(yīng)完整保存臨床研究全過(guò)程的原始記錄，并按規(guī)定存檔。

十一、藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品臨床研究的全過(guò)程進(jìn)行隨機(jī)或有因的視察與稽查，每次將根據(jù)具體情況選擇不同的項(xiàng)目進(jìn)行視察與稽查（表3），視察/稽查結(jié)束后將結(jié)果給予被視察／稽查單位（表4）。

十二、國(guó)家藥品監(jiān)督管理藥品審評(píng)中心在審評(píng)藥品臨床研究資料時(shí)，將對(duì)其GCP實(shí)施的情況進(jìn)行評(píng)價(jià)（表5）。