醫(yī)用外科口罩的使用說明書

產(chǎn)品名稱：億信醫(yī)用外科口罩

規(guī)格型號(hào)：平面形、鴨嘴形、拱形、折疊式

規(guī)格：大號(hào)（17.5×10.5、17.5×9.5、16.5×8）、中號(hào)（14.5×9.5、13.5×8）、（12×7.5、10×6.5）

單位：cm

生產(chǎn)證編號(hào)：豫械生產(chǎn)許20160050號(hào)

注冊(cè)證編號(hào)：豫械注準(zhǔn)20182140616

產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)：豫械注準(zhǔn)20182140616

適用范圍：供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過程中佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物的直接透過提供物理屏障。非無菌型產(chǎn)品在用于有創(chuàng)操作前應(yīng)進(jìn)行。

結(jié)構(gòu)組成：本產(chǎn)品由口罩體（非織造布及聚丙烯熔噴布制作）、鼻夾、口罩帶組成。

產(chǎn)品性能： 口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。 口罩佩戴好后，應(yīng)能罩住佩戴者的鼻、口至下頜。應(yīng)符合標(biāo)志的設(shè)計(jì)尺寸及允差?？谡稚蠎?yīng)配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成；鼻夾長(zhǎng)度應(yīng)不小于8.0cm。 口罩帶應(yīng)戴取方便；每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。2mL合成血液以16.0kPa（120mmHg）壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透?？谡值募?xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%；口罩對(duì)非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于30%。 口罩兩側(cè)面進(jìn)體交換的壓力差Δp應(yīng)不大于49pa?？谡植牧蠎?yīng)采用不易燃材料；口罩離開火焰后燃燒不大于5s。 無菌供應(yīng)口罩應(yīng)無菌。 經(jīng)后，其殘留量應(yīng)不過10μg/g。非無菌口罩細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤100CFU/g，不得檢出大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、。

使用方法： 打開包裝，手捧口罩，有鼻夾面為正面、手部避免接觸口罩內(nèi)側(cè)，指尖位于鼻夾位置，讓頭帶自然懸垂；使鼻夾朝上，讓口罩扣住下巴，戴上口罩；用雙手食指，從鼻夾中部開始，向兩側(cè)一邊移動(dòng)一邊向下按壓鼻夾，塑造鼻梁形狀，確保與面部密合；摘除口罩時(shí)，不要接觸口罩（污染面），先去掉口罩帶，用手指捏住口罩帶丟至醫(yī)療廢物容器內(nèi)。

貯存要求：貯存在相對(duì)濕度不過80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好、清潔的庫(kù)房?jī)?nèi)。

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生產(chǎn)公司：億信醫(yī)療器械股份有限公司

售后公司：億信醫(yī)療器械股份有限公司

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