種植鈦螺釘（牙科基臺(tái)螺釘 / 固位螺絲）全套檢測(cè)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)、參數(shù)-6699嫩草久久久精品影院-日本免費(fèi)av在線觀看
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適用：種植牙緊固鈦螺絲、Ti?6Al?4V?ELI 醫(yī)用鈦合金螺釘，執(zhí)行YY 0315?2023、YY/T0520?2009、ISO?14801、ISO?10993中國(guó)食品藥...
元素含量：Ti、Al、V、Fe、C、N、H、O 雜質(zhì)管控（ELI 低間隙元素）
金相組織、非金屬夾雜、晶粒尺寸
硬度、拉伸強(qiáng)度、屈服強(qiáng)度、斷后伸長(zhǎng)率
材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：GB/T13810、ASTM?F136、ISO5832?3
外觀：無(wú)毛刺、裂紋、缺口、螺紋崩牙、劃痕、氧化色斑
三維尺寸、螺紋精度、螺距、牙型、同軸度、頭部公差
表面粗糙度、螺紋缺陷顯微探傷（SEM）中國(guó)食品藥...
內(nèi)連接固位螺釘：斷裂扭矩≥70 N?cm；外連接≥50 N?cm中國(guó)食品藥...
預(yù)緊扭矩、扭矩?松弛測(cè)試、多次拆裝防松測(cè)試
抗拉斷裂載荷、頭部剪切強(qiáng)度、螺釘彎折強(qiáng)度、螺紋滑牙載荷
口腔咀嚼循環(huán)載荷，高頻往復(fù)疲勞，測(cè)定斷裂循環(huán)次數(shù)、S?N 疲勞曲線
模擬體液 / 生理鹽水電化學(xué)腐蝕、點(diǎn)蝕、縫隙腐蝕
不同金屬（種植體?鈦螺釘?基臺(tái)）異金屬電偶腐蝕
鈍化膜厚度、表面耐蝕形貌觀測(cè)（SEM）
表面粗糙度 Ra、螺紋區(qū)域光潔度
噴砂、酸蝕、鈍化層厚度；有無(wú)污染物、油污殘留
螺紋微觀應(yīng)力、冷加工裂紋
細(xì)胞毒性（MTT，存活率≥70%）
皮膚致敏、急性全身毒性、亞慢性毒性
溶血試驗(yàn)、血液相容性
肌肉骨內(nèi)植入試驗(yàn)、局部組織刺激、熱原檢查
無(wú)菌檢測(cè)、無(wú)菌保證水平 SAL≤10??
環(huán)氧乙烷 EO 殘留量
包裝密封性、爆破壓力、加速老化有效期驗(yàn)證
YY 0315?2023《鈦及鈦合金牙種植體》
YY/T 0520?2009《鈦及鈦合金牙種植體附件（螺釘、基臺(tái)）》
ISO 14801 牙科種植體動(dòng)態(tài)疲勞試驗(yàn)
ISO?10993 醫(yī)療器械生物相容性全套
GB/T?13810 外科植入物鈦合金棒材
基礎(chǔ)套餐：成分、硬度、尺寸外觀、扭矩測(cè)試、腐蝕
注冊(cè)全項(xiàng)：力學(xué) + 疲勞 + 全套生物相容性 + 無(wú)菌 + EO 殘留 + 包裝驗(yàn)證
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