印度尼西亞化妝品與藥品清真認(rèn)證指南
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印度尼西亞擁有全球Zui大的穆斯林人口，也是東南亞Zui重要的消費(fèi)市場之一。近年來，隨著《Halal Product AssuranceLaw（Law No.33 of 2014）》及《Government Regulation No.42 of 2024（PPNo.42/2024）》等法規(guī)持續(xù)實(shí)施，清真認(rèn)證（HalalCertification）已成為眾多產(chǎn)品進(jìn)入印尼市場的重要合規(guī)要求之一。
對于出口企業(yè)而言，印尼市場準(zhǔn)入通常涉及兩條相互關(guān)聯(lián)的合規(guī)路徑：BPOM產(chǎn)品注冊與BPJPH清真認(rèn)證。前者關(guān)注產(chǎn)品是否符合安全、質(zhì)量及上市要求，后者關(guān)注產(chǎn)品是否符合印尼清真產(chǎn)品保證制度（HalalProduct Assurance，HPA）的相關(guān)規(guī)定。根據(jù)產(chǎn)品類別及適用法規(guī)，企業(yè)可能需要完成其中一項(xiàng)或兩項(xiàng)合規(guī)程序。
對于化妝品企業(yè)，建議在開展BPOMNotification（產(chǎn)品通報(bào)）的同時(shí)，同步規(guī)劃清真認(rèn)證，以提高整體項(xiàng)目效率；對于藥品、生物制品及醫(yī)療器械，則應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品類別、法規(guī)適用范圍及實(shí)施時(shí)間節(jié)點(diǎn)，合理制定認(rèn)證計(jì)劃。
本文依據(jù)截至2026年7月公開法規(guī)及監(jiān)管信息，對印度尼西亞化妝品與藥品清真認(rèn)證制度進(jìn)行系統(tǒng)梳理，幫助企業(yè)建立完整的市場準(zhǔn)入思路，并為后續(xù)認(rèn)證準(zhǔn)備提供參考。
說明
本文內(nèi)容僅供法規(guī)信息參考，不構(gòu)成法律意見。具體產(chǎn)品是否適用清真認(rèn)證要求，應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品類別、用途及印尼Zui新法規(guī)進(jìn)行個(gè)案評估。
印度尼西亞是全球穆斯林人口Zui多的國家。隨著消費(fèi)者對清真產(chǎn)品需求的持續(xù)增長，印尼政府逐步建立了覆蓋食品、飲料、化妝品、藥品等產(chǎn)品的清真產(chǎn)品保證制度（HalalProduct Assurance，HPA），旨在通過法規(guī)和認(rèn)證體系，為消費(fèi)者提供清真產(chǎn)品保障，并規(guī)范市場秩序。
與部分國家以自愿認(rèn)證為主不同，印尼針對特定產(chǎn)品類別實(shí)施了分階段強(qiáng)制清真認(rèn)證制度。企業(yè)在出口前，應(yīng)充分了解產(chǎn)品是否屬于適用范圍，并結(jié)合實(shí)施時(shí)間節(jié)點(diǎn)制定市場準(zhǔn)入計(jì)劃。
截至本文發(fā)布時(shí)，企業(yè)開展印尼清真認(rèn)證可重點(diǎn)關(guān)注以下法規(guī)及官方文件：
法規(guī)/文件主要內(nèi)容Law No.33 of 2014 on Halal Product Assurance建立印尼清真產(chǎn)品保證制度（HPA）的基礎(chǔ)法律，明確清真認(rèn)證總體框架及主管部門職責(zé)。Government Regulation No.42 of 2024 (PP No.42/2024)對清真認(rèn)證實(shí)施范圍、階段安排及管理要求進(jìn)行了進(jìn)一步規(guī)定，是企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的實(shí)施依據(jù)。BPJPH相關(guān)實(shí)施指南對認(rèn)證申請、外國清真證書認(rèn)可、標(biāo)識使用等提供具體要求。BPOM相關(guān)法規(guī)規(guī)范化妝品、藥品等產(chǎn)品注冊、通報(bào)及市場準(zhǔn)入要求。專業(yè)提示
印尼清真認(rèn)證制度仍處于持續(xù)完善過程中，BPJPH會根據(jù)法規(guī)實(shí)施情況發(fā)布新的配套規(guī)定。企業(yè)在正式申報(bào)前，應(yīng)核實(shí)Zui新法規(guī)版本及實(shí)施要求，避免因引用過期信息影響項(xiàng)目進(jìn)度。
近年來，印尼采用分階段實(shí)施（PhasedImplementation）的方式推進(jìn)清真認(rèn)證，不同產(chǎn)品類別適用不同的實(shí)施安排。
對于化妝品，2026年10月17日是企業(yè)需要重點(diǎn)關(guān)注的重要節(jié)點(diǎn)；對于藥品、生物制品及醫(yī)療器械，則應(yīng)結(jié)合具體產(chǎn)品類別確認(rèn)是否適用相應(yīng)的實(shí)施要求，而不宜簡單理解為所有產(chǎn)品均適用同一截止日期。
因此，企業(yè)在制定出口計(jì)劃時(shí)，應(yīng)優(yōu)先確認(rèn)以下三個(gè)問題：
只有在明確上述問題后，企業(yè)才能制定合理的認(rèn)證及上市計(jì)劃。
二、哪些產(chǎn)品需要關(guān)注清真認(rèn)證？
并非所有產(chǎn)品均適用相同的清真認(rèn)證要求。企業(yè)首先應(yīng)明確產(chǎn)品所屬類別，再結(jié)合法規(guī)要求確認(rèn)是否需要開展認(rèn)證。
下表為常見產(chǎn)品類別的適用情況概覽（截至2026年7月）：
產(chǎn)品類別是否涉及清真認(rèn)證說明食品?屬于重點(diǎn)監(jiān)管類別，應(yīng)按法規(guī)要求實(shí)施。飲料?屬于重點(diǎn)監(jiān)管類別，應(yīng)按法規(guī)要求實(shí)施。化妝品?屬于法規(guī)要求實(shí)施范圍，企業(yè)應(yīng)關(guān)注2026年實(shí)施節(jié)點(diǎn)。藥品分階段實(shí)施應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品類別及適用法規(guī)確認(rèn)具體要求。生物制品分階段實(shí)施結(jié)合產(chǎn)品屬性及法規(guī)要求執(zhí)行。醫(yī)療器械部分產(chǎn)品并非所有醫(yī)療器械均適用，應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品特性進(jìn)行評估。法規(guī)解讀（Regulatory Insight）
市場上常見的“2026年10月17日起所有藥品、醫(yī)療器械必須完成清真認(rèn)證”的說法并不嚴(yán)謹(jǐn)。根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)，藥品、生物制品及醫(yī)療器械實(shí)行分類、分階段管理，企業(yè)應(yīng)以具體產(chǎn)品適用規(guī)定為準(zhǔn)，而非簡單套用統(tǒng)一時(shí)間節(jié)點(diǎn)。
對于首次進(jìn)入印尼市場的企業(yè)而言，Zui容易混淆的就是 BPOM、BPJPH 與 MUI 三個(gè)機(jī)構(gòu)的職責(zé)。
實(shí)際上，這三個(gè)機(jī)構(gòu)分別承擔(dān)不同職能，共同構(gòu)成了印尼產(chǎn)品市場準(zhǔn)入及清真認(rèn)證管理體系。
理解三者之間的關(guān)系，有助于企業(yè)制定更加合理的認(rèn)證計(jì)劃。
BPOM（Badan Pengawas Obat danMakanan） 是印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，其職責(zé)類似于中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA），負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市前審批及上市后監(jiān)管。
對于出口企業(yè)而言，BPOM主要負(fù)責(zé)：
對于化妝品而言，企業(yè)完成Notification后，將獲得NA編號（NotificationNumber），產(chǎn)品方可依法在印尼市場銷售。
對于藥品，則需完成注冊審批并取得相應(yīng)注冊許可。
Professional Tip
BPOM關(guān)注的是產(chǎn)品是否符合上市銷售要求，而不是產(chǎn)品是否屬于清真產(chǎn)品。
BPJPH（Badan Penyelenggara Jaminan ProdukHalal） 是印度尼西亞清真產(chǎn)品保證局。
自印尼清真制度改革以來，BPJPH成為印尼清真認(rèn)證主管部門，負(fù)責(zé)：
對于需要實(shí)施清真認(rèn)證的產(chǎn)品，企業(yè)通常需要向BPJPH提出申請，并按照法規(guī)完成審核程序。
法規(guī)解讀（Regulatory Insight）
目前，BPJPH負(fù)責(zé)清真認(rèn)證行政管理及證書簽發(fā)，不再由MUI直接簽發(fā)清真證書，這是印尼清真制度改革后的重要變化。
MUI（Majelis Ulama Indonesia） 即印度尼西亞烏里瑪委員會。
MUI并非產(chǎn)品注冊機(jī)構(gòu)，也不是市場監(jiān)管部門，而是負(fù)責(zé)提供清真宗教意見（Fatwa）。
在清真認(rèn)證過程中，MUI仍參與宗教審定程序，為產(chǎn)品是否符合伊斯蘭教義提供專業(yè)意見。
因此：
BPJPH負(fù)責(zé)行政管理；
MUI負(fù)責(zé)宗教意見；
二者職責(zé)不同，但共同參與印尼清真認(rèn)證體系。
對于出口企業(yè)而言，可以理解為：
BPOM│├── 產(chǎn)品能不能上市？│└── 產(chǎn)品注冊、Notification、標(biāo)簽監(jiān)管BPJPH│├── 產(chǎn)品是否符合清真要求？│└── 清真認(rèn)證、證書管理MUI│├── 產(chǎn)品是否符合伊斯蘭教義？│└── 宗教意見（Fatwa）簡單來說：
BPOM負(fù)責(zé)"市場準(zhǔn)入"，BPJPH負(fù)責(zé)"清真認(rèn)證"，MUI負(fù)責(zé)"宗教意見"。
企業(yè)出口印尼時(shí)，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品類別，分別滿足相應(yīng)監(jiān)管要求。
? BPOM負(fù)責(zé)產(chǎn)品市場準(zhǔn)入，不負(fù)責(zé)清真認(rèn)證。
? BPJPH是印尼清真認(rèn)證主管部門。
? MUI負(fù)責(zé)宗教意見（Fatwa），不負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊。
? 三個(gè)機(jī)構(gòu)職責(zé)不同，但共同構(gòu)成印尼產(chǎn)品合規(guī)體系。
對于大多數(shù)中國化妝品企業(yè)而言，產(chǎn)品進(jìn)入印尼市場通常涉及兩項(xiàng)核心工作：
BPOM Notification（產(chǎn)品準(zhǔn)入）
BPJPH Halal Certification（清真認(rèn)證）
二者并非相互替代，而是分別滿足不同的法規(guī)要求。
從項(xiàng)目管理角度來看，建議企業(yè)同步規(guī)劃、并行推進(jìn)，以提高整體市場準(zhǔn)入效率。
根據(jù)印尼監(jiān)管要求，進(jìn)口化妝品通常需要由印尼境內(nèi)的本地責(zé)任主體（Market AuthorizationHolder，MAH）負(fù)責(zé)產(chǎn)品通報(bào)及上市管理。
MAH通常負(fù)責(zé)：
因此，在正式開展BPOM Notification之前，企業(yè)應(yīng)首先確定本地合作伙伴或責(zé)任主體。
Compliance Risk（合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)）
部分企業(yè)在尚未明確MAH的情況下提前準(zhǔn)備產(chǎn)品資料，后續(xù)因責(zé)任主體調(diào)整導(dǎo)致文件需重新整理，影響項(xiàng)目進(jìn)度。建議優(yōu)先確定MAH，再啟動正式申報(bào)工作。
完成責(zé)任主體確認(rèn)后，應(yīng)開始準(zhǔn)備BPOM所需技術(shù)文件。
通常包括：
不同產(chǎn)品類別，文件要求可能存在差異。
企業(yè)應(yīng)根據(jù)BPOMZui新要求準(zhǔn)備資料。
資料準(zhǔn)備完成后，即可通過BPOM系統(tǒng)提交Notification申請。
審核重點(diǎn)通常包括：
審核通過后，將獲得：
NA Notification Number
企業(yè)方可依法開展產(chǎn)品銷售。
Professional Tip
BPOMNotification并不代表產(chǎn)品已經(jīng)滿足所有市場準(zhǔn)入要求。如產(chǎn)品屬于清真認(rèn)證實(shí)施范圍，還應(yīng)根據(jù)法規(guī)完成相應(yīng)的清真認(rèn)證要求。
很多企業(yè)認(rèn)為，清真認(rèn)證只是提交一套資料、接受一次審核即可完成。
實(shí)際上，根據(jù)BPJPH現(xiàn)行制度，化妝品清真認(rèn)證的核心并不只是產(chǎn)品本身，而是覆蓋產(chǎn)品全生命周期的清真保證體系（HalalAssurance System，HAS）。審核對象包括原料、生產(chǎn)、倉儲、運(yùn)輸、文件管理以及持續(xù)符合性等多個(gè)環(huán)節(jié)。
對于出口企業(yè)而言，真正影響認(rèn)證周期的往往不是現(xiàn)場審核，而是前期準(zhǔn)備是否充分，尤其是原料供應(yīng)鏈和技術(shù)文件的完整性。
對于化妝品而言，原料審核通常是整個(gè)項(xiàng)目中工作量Zui大、也是Zui容易出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)。
BPJPH審核時(shí)，不僅關(guān)注產(chǎn)品Zui終配方，還會追溯每一種原料的來源及其生產(chǎn)過程。
企業(yè)通常需要準(zhǔn)備：
在化妝品項(xiàng)目中，香精通常是Zui復(fù)雜的原料之一。
原因在于：
因此，建議企業(yè)優(yōu)先選擇能夠提供完整法規(guī)支持文件及清真符合性聲明的香精供應(yīng)商，并在項(xiàng)目啟動階段與供應(yīng)商確認(rèn)相關(guān)文件的可獲取性。
企業(yè)僅提供香精MSDS或COA，通常不足以滿足清真認(rèn)證審核要求。建議提前確認(rèn)供應(yīng)商是否能夠配合提供清真相關(guān)證明文件或支持材料。
酒精一直是企業(yè)咨詢Zui多的問題之一。
實(shí)際上，BPJPH對于酒精的審核，并不僅僅關(guān)注Zui終產(chǎn)品中的酒精含量，而是綜合考慮：
因此，不能簡單理解為：
不同產(chǎn)品可能適用不同要求，企業(yè)應(yīng)根據(jù)Zui新法規(guī)及審核要求進(jìn)行評估。
Professional Tip
如果產(chǎn)品配方涉及酒精，建議在研發(fā)階段即開展法規(guī)符合性評估，而不是等到提交認(rèn)證申請后再進(jìn)行配方調(diào)整。
相比食品，化妝品中的動物來源成分種類更多，也更容易被忽略。
常見包括：
對于此類原料，審核重點(diǎn)通常包括：
并非所有動物來源成分均無法獲得清真認(rèn)證，但企業(yè)應(yīng)提供充分的支持文件，以證明其符合相關(guān)要求。
關(guān)于生產(chǎn)線，企業(yè)經(jīng)常會問：
"是否必須使用獨(dú)立的清真生產(chǎn)線？"
答案并不是絕dui的。
審核重點(diǎn)通常在于企業(yè)是否建立了有效的管理措施，以防止清真產(chǎn)品與非清真物料發(fā)生交叉污染。
例如：
只要企業(yè)能夠證明其管理體系能夠持續(xù)保證產(chǎn)品符合清真要求，審核通常會重點(diǎn)關(guān)注體系運(yùn)行的有效性，而不僅僅是硬件條件。
法規(guī)解讀（Regulatory Insight）
"必須建設(shè)獨(dú)立生產(chǎn)線才能通過印尼清真認(rèn)證"是一種常見誤解。對于許多企業(yè)而言，更重要的是建立符合要求的清真保證體系，并通過文件記錄和現(xiàn)場管理證明其持續(xù)有效運(yùn)行。
目前，企業(yè)通?？筛鶕?jù)自身情況選擇不同的認(rèn)證路徑：
路徑適用情況主要特點(diǎn)直接向BPJPH申請尚未取得認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽發(fā)的清真證書按照印尼程序完成審核及認(rèn)證。外國清真證書認(rèn)可（Recognition）已取得BPJPH認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽發(fā)的證書可依據(jù)印尼要求申請認(rèn)可或注冊，具體適用條件需結(jié)合BPJPHZui新規(guī)定確認(rèn)。OctoI
企業(yè)在選擇認(rèn)證路徑前，應(yīng)首先確認(rèn)現(xiàn)有清真證書的發(fā)證機(jī)構(gòu)是否已獲得BPJPH認(rèn)可。實(shí)踐中，不少企業(yè)雖然已取得境外清真認(rèn)證，但由于發(fā)證機(jī)構(gòu)不在認(rèn)可名單內(nèi)，仍需重新開展認(rèn)證，導(dǎo)致項(xiàng)目周期延長。
原料供應(yīng)鏈
是影響認(rèn)證周期的關(guān)鍵因素，應(yīng)盡早開展資料收集。香精香料
因配方復(fù)雜，通常是審核重點(diǎn)。酒精審核
關(guān)注來源、工藝和用途，而非簡單依據(jù)含量判斷。動物來源成分
需提供充分的來源及符合性證明。生產(chǎn)管理體系
比是否擁有獨(dú)立生產(chǎn)線更重要。與化妝品相比，藥品的監(jiān)管要求更高、技術(shù)資料更復(fù)雜，清真認(rèn)證的審核重點(diǎn)也存在明顯差異。
對于出口印尼的藥品企業(yè)而言，除了完成 BPOM藥品注冊 外，還應(yīng)關(guān)注產(chǎn)品是否屬于印尼清真認(rèn)證法規(guī)的適用范圍，并根據(jù)產(chǎn)品類別及實(shí)施時(shí)間制定認(rèn)證計(jì)劃。
需要特別說明的是，目前印尼對藥品實(shí)行分類、分階段實(shí)施的清真認(rèn)證制度，企業(yè)應(yīng)結(jié)合BPJPH及BPOMZui新規(guī)定確認(rèn)產(chǎn)品適用要求，而不宜簡單理解為所有藥品均適用同一時(shí)間節(jié)點(diǎn)。
6.1 藥品市場準(zhǔn)入：BPOM注冊是基礎(chǔ)
藥品進(jìn)入印尼市場，首先需要完成BPOM注冊。
與化妝品Notification相比，藥品通常采用完整的技術(shù)審評模式，對產(chǎn)品質(zhì)量、安全性及有效性進(jìn)行綜合評估。
典型流程包括：
根據(jù)產(chǎn)品類型及審評情況，整體周期通常需要12～18個(gè)月，部分產(chǎn)品可能更長。
Professional Tip
藥品注冊與清真認(rèn)證涉及大量重疊資料（如生產(chǎn)工藝、原料來源、供應(yīng)鏈信息等），建議企業(yè)在項(xiàng)目啟動階段同步規(guī)劃兩項(xiàng)工作，可減少重復(fù)準(zhǔn)備，提高整體效率。
與化妝品相比，藥品不僅關(guān)注配方組成，更關(guān)注治療用途、動物來源輔料、生產(chǎn)工藝及特殊豁免情形。
審核過程中通常涉及以下幾個(gè)方面。
藥品中Zui典型的審核對象包括：
對于此類原料，審核通常需要確認(rèn)：
在實(shí)際項(xiàng)目中，膠囊殼（GelatinCapsule）是藥品清真認(rèn)證中Zui常見的審核重點(diǎn)之一。企業(yè)在產(chǎn)品開發(fā)階段即應(yīng)關(guān)注膠囊來源，而不是等到認(rèn)證申請階段再更換供應(yīng)商，否則可能影響整個(gè)項(xiàng)目周期。
不少企業(yè)認(rèn)為：
"API（活性成分）沒問題，就可以申請認(rèn)證。"
事實(shí)上并非如此。
藥品清真審核通常覆蓋整個(gè)配方體系。
例如：
均可能成為審核對象。
因此，企業(yè)需要建立完整的原料清單及支持文件，而不僅關(guān)注主要成分。
部分藥品在生產(chǎn)過程中可能使用酒精作為：
是否符合清真要求，需要結(jié)合：
不能簡單依據(jù)酒精含量作出判斷。
Compliance Risk
企業(yè)僅說明"Zui終產(chǎn)品酒精含量很低"，通常不足以滿足審核要求。建議保留完整的工藝說明及原料來源資料，以便在審核過程中進(jìn)行說明。
近年來，越來越多中藥及天然植物制劑進(jìn)入印尼市場。
對于此類產(chǎn)品，審核重點(diǎn)通常包括：
植物來源產(chǎn)品通常更容易開展清真評估。
而含有阿膠、動物膽汁、麝香等動物來源成分的產(chǎn)品，則需結(jié)合原料來源及相關(guān)證明材料進(jìn)行個(gè)案評估，并不能簡單判斷"一定可以"或"一定不能"通過認(rèn)證。
不是。
BPOM注冊解決的是產(chǎn)品市場準(zhǔn)入問題。
如產(chǎn)品屬于清真認(rèn)證實(shí)施范圍，還需根據(jù)法規(guī)滿足相應(yīng)清真要求。
不是。
藥品清真審核通常覆蓋整個(gè)配方體系，包括各種輔料及部分包裝材料。
不一定。
應(yīng)確認(rèn)發(fā)證機(jī)構(gòu)是否已獲得BPJPH認(rèn)可，以及證書是否符合印尼認(rèn)可要求。
這一說法并不準(zhǔn)確。
根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)，藥品屬于分類、分階段實(shí)施管理，不同產(chǎn)品適用時(shí)間節(jié)點(diǎn)可能不同，企業(yè)應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品類別及Zui新法規(guī)確認(rèn)。
法規(guī)解讀（Regulatory Insight）
企業(yè)在制定出口計(jì)劃時(shí)，應(yīng)避免依據(jù)網(wǎng)絡(luò)上的簡化解讀作出決策，而應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品屬性、法規(guī)文本及主管部門Zui新要求進(jìn)行評估。
根據(jù)章魚知檢（OctoIQ）在國際檢測認(rèn)證及市場準(zhǔn)入項(xiàng)目中的經(jīng)驗(yàn)，企業(yè)在開展印尼市場準(zhǔn)入時(shí)，Zui常見的問題并非法規(guī)本身，而是對法規(guī)理解存在偏差。
以下誤區(qū)，也是影響項(xiàng)目周期、增加整改成本的主要原因。
這是Zui常見的誤區(qū)。
BPOM負(fù)責(zé)產(chǎn)品市場準(zhǔn)入，而BPJPH負(fù)責(zé)清真認(rèn)證。
對于屬于清真認(rèn)證實(shí)施范圍的產(chǎn)品，僅完成BPOM注冊，并不代表已經(jīng)滿足全部市場準(zhǔn)入要求。
企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品類別確認(rèn)是否還需完成BPJPH清真認(rèn)證。
建議
在項(xiàng)目立項(xiàng)階段，即同步制定BPOM注冊與清真認(rèn)證計(jì)劃，避免因后續(xù)補(bǔ)充認(rèn)證影響上市時(shí)間。
這是目前網(wǎng)絡(luò)上傳播Zui廣、也是Zui容易引起誤解的說法。
實(shí)際上，不同產(chǎn)品類別適用不同的實(shí)施安排。
例如：
企業(yè)應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品類別及Zui新法規(guī)確認(rèn)適用要求，而不是簡單套用統(tǒng)一日期。
并非如此。
企業(yè)首先需要確認(rèn)：
發(fā)證機(jī)構(gòu)是否已獲得BPJPH認(rèn)可（Recognized Foreign Halal CertificationBody）。
即使產(chǎn)品已經(jīng)取得國外Halal證書，如發(fā)證機(jī)構(gòu)未被BPJPH認(rèn)可，仍可能需要重新申請認(rèn)證或補(bǔ)充相關(guān)程序。
在選擇國際清真認(rèn)證機(jī)構(gòu)時(shí)，應(yīng)提前確認(rèn)其是否屬于BPJPH認(rèn)可范圍，這將直接影響后續(xù)進(jìn)入印尼市場的效率。
ISO 22716、GMP等體系認(rèn)證主要關(guān)注生產(chǎn)質(zhì)量管理。
而清真認(rèn)證關(guān)注的是：
二者關(guān)注重點(diǎn)不同，不能相互替代。
這是企業(yè)咨詢頻率Zui高的問題之一。
實(shí)際上，BPJPH審核不僅關(guān)注Zui終產(chǎn)品中的酒精含量，還會綜合評估：
因此，不能簡單依據(jù)酒精含量判斷是否符合要求。
事實(shí)并非如此。
審核重點(diǎn)并不是"是否屬于動物來源"，而是：
例如：
部分牛源、羊源等原料，在滿足相關(guān)要求的情況下，仍可用于清真產(chǎn)品。
很多企業(yè)只關(guān)注活性成分（API）或主要功能成分。
實(shí)際上，審核范圍通常覆蓋整個(gè)產(chǎn)品體系。
例如：
均可能成為審核對象。
根據(jù)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，真正影響項(xiàng)目周期的，往往不是現(xiàn)場審核，而是前期資料準(zhǔn)備。
尤其包括：
這些問題通常發(fā)生在正式審核之前。
我們統(tǒng)計(jì)多個(gè)項(xiàng)目后發(fā)現(xiàn)，影響認(rèn)證周期Zui長的因素通常不是審核時(shí)間，而是供應(yīng)鏈文件準(zhǔn)備時(shí)間。因此，建議企業(yè)將供應(yīng)鏈資料收集作為項(xiàng)目啟動階段的重點(diǎn)工作。
目前法規(guī)并非針對所有醫(yī)療器械實(shí)行統(tǒng)一要求。
企業(yè)應(yīng)結(jié)合：
進(jìn)行具體評估。
取得證書只是開始。
企業(yè)仍需持續(xù)保持：
當(dāng)配方、供應(yīng)商或生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)評估是否影響認(rèn)證狀態(tài)，并按規(guī)定辦理相關(guān)變更。
? BPOM注冊與清真認(rèn)證是兩條不同的合規(guī)路徑。
? 不同產(chǎn)品類別適用不同實(shí)施時(shí)間。
? 原料供應(yīng)鏈管理是影響認(rèn)證周期的關(guān)鍵因素。
? 企業(yè)應(yīng)建立持續(xù)符合性的管理機(jī)制，而不是將認(rèn)證視為一次性項(xiàng)目。
Fre Asked
以下問題根據(jù)企業(yè)咨詢頻率整理，供企業(yè)開展印尼市場準(zhǔn)入項(xiàng)目時(shí)參考。
根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)，屬于印尼清真認(rèn)證實(shí)施范圍的化妝品，應(yīng)按照法規(guī)要求完成清真認(rèn)證。
企業(yè)應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品類別及BPJPHZui新規(guī)定確認(rèn)是否適用相關(guān)要求。
可以。
事實(shí)上，對于多數(shù)項(xiàng)目，我們建議同步規(guī)劃。
BPOM主要關(guān)注產(chǎn)品準(zhǔn)入；
BPJPH主要關(guān)注清真符合性。
兩項(xiàng)工作涉及部分相同資料，同時(shí)推進(jìn)通常能夠提高整體項(xiàng)目效率。
不一定。
應(yīng)首先確認(rèn)：
發(fā)證機(jī)構(gòu)是否屬于BPJPH認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
如屬于認(rèn)可機(jī)構(gòu)，可依據(jù)印尼規(guī)定申請外國清真證書認(rèn)可或注冊；
否則可能需要重新開展認(rèn)證。
不能。
ISO 22716屬于化妝品GMP管理體系。
Halal Certification屬于宗教合規(guī)體系。
二者目的不同，也不能互相替代。
可以。
但需要結(jié)合：
進(jìn)行綜合評估。
并非所有情況都要求獨(dú)立生產(chǎn)線。
企業(yè)更重要的是建立有效的：
不是。
應(yīng)根據(jù)：
進(jìn)行個(gè)案評估。
因?yàn)橄憔ǔ儆趶?fù)配原料。
組成復(fù)雜。
供應(yīng)商資料獲取難度較大。
因此建議企業(yè)盡早確認(rèn)香精供應(yīng)商是否能夠提供相關(guān)支持文件。
企業(yè)應(yīng)結(jié)合：
產(chǎn)品類別；
BPJPH法規(guī)；
實(shí)施時(shí)間節(jié)點(diǎn)；
共同評估。
不建議簡單依據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息判斷。
不同產(chǎn)品差異較大。
通常：
化妝品：
約3~6個(gè)月（視資料準(zhǔn)備情況）。
藥品：
通常需要結(jié)合BPOM注冊同步規(guī)劃。
本文主要依據(jù)以下公開法規(guī)及官方信息整理。
Indonesia
Law No.33 of 2014 concerning Halal Product Assurance
Government Regulation No.42 of 2024
BPJPH Official Guidelines
BPOM Cosmetic Notification Regulations
BPOM Drug Registration Guidelines
國際biao準(zhǔn)
ISO 22716 Cosmetics — Good Manufacturing Practices (GMP)
說明
本文依據(jù)2026年7月公開法規(guī)整理。
后續(xù)法規(guī)如有更新，應(yīng)以印尼主管部門Zui新發(fā)布文件為準(zhǔn)。
隨著印尼清真產(chǎn)品保證制度持續(xù)完善，企業(yè)出口印尼已逐步由傳統(tǒng)的產(chǎn)品注冊要求，發(fā)展為涵蓋產(chǎn)品準(zhǔn)入、清真符合性及供應(yīng)鏈管理的綜合合規(guī)體系。
對于化妝品企業(yè)，建議同步規(guī)劃BPOMNotification與清真認(rèn)證，提高項(xiàng)目推進(jìn)效率；對于藥品、生物制品及醫(yī)療器械企業(yè)，應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品類別及法規(guī)要求，合理制定注冊及認(rèn)證計(jì)劃。
與此同時(shí)，企業(yè)應(yīng)關(guān)注的不僅是認(rèn)證本身，更應(yīng)建立覆蓋產(chǎn)品開發(fā)、供應(yīng)鏈管理及質(zhì)量體系的持續(xù)合規(guī)能力，以適應(yīng)國際市場不斷變化的監(jiān)管要求。
產(chǎn)品認(rèn)證、服務(wù)認(rèn)證、出口認(rèn)證
一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；教育咨詢服務(wù)（不含涉許可審批的教育培訓(xùn)活動）；知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)；商標(biāo)代理（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項(xiàng)目：認(rèn)證服務(wù)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn)）
濟(jì)南雙盈認(rèn)證技術(shù)有限公司 一、公司簡介：濟(jì)南雙盈認(rèn)證技術(shù)有限公司成立于 2021 年 1 月 25 日，公司座落于“四面荷花三面柳，一城山色半城湖“的泉城濟(jì)南，與泰山相鄰，這里交通便利，商業(yè)氛圍濃厚，為公司的發(fā)展提供了得天獨(dú)厚的地理優(yōu)勢。公司的經(jīng)營范圍廣泛而深入，涵蓋體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、出口認(rèn)證、檢測認(rèn)證、政府項(xiàng)目、知識產(chǎn)權(quán)業(yè)務(wù)等眾多領(lǐng)域。自公司成立以來，秉承“專業(yè)、高效、誠信、務(wù)實(shí)”的服務(wù)宗旨，致力于將先進(jìn)的管理科...