這是出口企業(yè)常提出的實務(wù)問題之一。根據(jù)歐盟CLP法規(guī)附件VIII的規(guī)定，PCN通報義務(wù)的觸發(fā)條件是混合物（Mixture）被分類為具有健康危險性（HealthHazard）或物理危險性（Physical Hazard）且投放歐盟市場。簡言之，非危險混合物無需提交PCN通報。

危險性判定以CLP法規(guī)的分類標準為唯一依據(jù)，與GHS（Globally Harmonized System ofClassification and Labelling of Chemicals，全球化學品統(tǒng)一分類和標簽制度）保持一致。

觸發(fā)PCN通報義務(wù)的健康危險性類別包括：急性毒性（Acute Toxicity）、皮膚材料相容性影響/刺激（SkinCorrosion/Irritation）、嚴重眼損傷/眼刺激（Serious Eye Damage/EyeIrritation）、呼吸道或皮膚致敏（Respiratory or SkinSensitisation）、生殖細胞致突變性（Germ CellMutagenicity）、長期健康風險性（Carcinogenicity）、生殖毒性（ReproductiveToxicity）、特定靶器官毒性單次/反復暴露（STOT-SE/RE，Specific Target OrganToxicity-Single/Repeated Exposure）、吸入危害（Aspiration Hazard）。

物理危險性類別包括：劇烈反應(yīng)物（Explosives）、易燃氣體/氣溶膠/液體/固體、氧化性氣體/液體/固體、高壓氣體、自反應(yīng)物質(zhì)、發(fā)火液體/固體、自熱物質(zhì)、遇水放出易燃氣體的物質(zhì)、有機過氧化物、金屬材料相容性影響物。

需特別注意邊界情況：第一，僅具有環(huán)境危險性（EnvironmentalHazard）的混合物不觸發(fā)PCN通報義務(wù)，但需滿足SDS（Safety DataSheet，安全數(shù)據(jù)表）和標簽要求。第二，混合物含危險組分但整體未分類為危險混合物時，理論上無需PCN通報，但這可能引發(fā)合規(guī)爭議，建議進行專業(yè)評估。第三，藥品、化妝品和食品接觸材料等特定產(chǎn)品可能有不同監(jiān)管路徑，需單獨判斷。

【危險性類別與PCN通報觸發(fā)關(guān)系表】

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│ 危險性類別：│ 是否觸發(fā)PCN通報；│ 備注；

│

├──────────────────────┼───────────────────┼──────────────────────┤

│ 健康危險性：│ 是；│ 包括急性毒性等10類；│

│ 物理危險性：│ 是；│ 包括劇烈反應(yīng)物等17類；│

│ 環(huán)境危險性（僅）：│ 否；

│ 需SDS/標簽合規(guī)；│

│ 無危險性分類：│ 否；│ 無需PCN通報；│

│ 含危險組分未整體分類：│ 爭議區(qū)；│ 建議專業(yè)評估；│

└──────────────────────┴───────────────────┴──────────────────────┘

要點總結(jié)：

僅被分類為具有健康或物理危險性的混合物才需提交PCN通報，非危險混合物無需通報

僅具環(huán)境危險性的混合物不觸發(fā)PCN通報義務(wù)，但仍需滿足SDS和標簽合規(guī)要求

危險性判定以CLP法規(guī)的分類標準為唯一法定依據(jù)，須由專業(yè)人員完成評估

混合物含危險組分但整體未分類時，建議進行專業(yè)合規(guī)評估以避免違規(guī)風險