辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需條件和注意事項(xiàng)：

1.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)；（要求：必須為醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷3年以上經(jīng)驗(yàn)，4人以上）；
　　2.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；（要求：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地面積需與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品和經(jīng)營(yíng)方式及法律法規(guī)相符合）；
　　3.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房；（要求：經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備需與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品及經(jīng)營(yíng)方式及法律法規(guī)相符合）；
　　4.具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；（要求：經(jīng)營(yíng)管理制度需與經(jīng)營(yíng)方式及經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品及法律法規(guī)相符合）；
　　5.具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力。

以上需內(nèi)容需現(xiàn)場(chǎng)文件核查及現(xiàn)場(chǎng)核查。

東邦商務(wù)咨詢(xún)有限公司為專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，只做醫(yī)療行業(yè)，只為醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)，為此組建了一支專(zhuān)業(yè)素質(zhì)過(guò)硬、精誠(chéng)合作、辦事高效的咨詢(xún)師團(tuán)隊(duì)，深諳醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)、工作規(guī)則和技巧，擁有豐富的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，良好的溝通協(xié)作能力。公司注重承諾，珍視信譽(yù)和口碑，以實(shí)現(xiàn)客戶的利益為目的，為客戶量身訂做有針對(duì)性的專(zhuān)屬服務(wù)方案，并與客戶充分溝通協(xié)調(diào)，避免了服務(wù)行業(yè)普遍存在的服務(wù)人員與客戶目標(biāo)不一致、步伐不協(xié)調(diào)而產(chǎn)生的誤解現(xiàn)象。在多年的工作中，與政府機(jī)構(gòu)、有關(guān)專(zhuān)家建立了良好的合作關(guān)系，能夠保證咨詢(xún)服務(wù)的專(zhuān)業(yè)高效，優(yōu)質(zhì)快捷！

在實(shí)際操作過(guò)程中，很多朋友輕視了辦理的難度以為隨便就可以過(guò)，很簡(jiǎn)單很容易！作為在醫(yī)療器械行業(yè)八年工作經(jīng)歷的我來(lái)說(shuō)，做的越久也越認(rèn)識(shí)到學(xué)海無(wú)涯，如何靈活運(yùn)用各種操作來(lái)滿足法律條款要求，一直都是擺在行業(yè)人士的一道永遠(yuǎn)沒(méi)有終點(diǎn)的答卷。在此奉勸各位行業(yè)朋友萬(wàn)不可掉以輕心、萬(wàn)萬(wàn)不可觸碰法律的紅線而違法經(jīng)營(yíng)！合法經(jīng)營(yíng)在緊急關(guān)頭永遠(yuǎn)能確保企業(yè)平安。