生物材料檢測用于評估各類生物材料在生物體內的適配性與安全性，聚焦細胞溶血及植入后的生物相容性核心指標，為醫(yī)療、組織工程等領域的生物材料研發(fā)及臨床應用提供關鍵支撐。這類檢測可提前預判材料對生物體的潛在影響，規(guī)避生物相容性不佳引發(fā)的臨床風險，助力材料優(yōu)化升級，保障醫(yī)療應用的可靠性，是生物材料從研發(fā)到落地的必要環(huán)節(jié)。
檢測范圍：
植入式骨科材料、軟組織修復材料、心血管支架材料、口腔修復材料、神經修復材料、皮膚替代材料、人工關節(jié)材料、縫合線材料、藥物載體材料、組織工程支架材料
上海復達檢測集團的優(yōu)勢：
上海復達檢測集團專注分析、檢測、測試、研發(fā)、鑒定五大服務領域，具備CMA、CNAS等資質證書。擁有超過700名專業(yè)人員，500余臺（套）專業(yè)儀器設備，包括紅外光譜（IR）、核磁共振（NMR）、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀（ICP）、氣相色譜-質譜聯(lián)用儀（GC-MS）、高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜儀（GC）、X射線熒光光譜(XRF)等。服務面向全國，在上海、北京、天津、石家莊、成都、西安、太原、沈陽、濟南、南京、蘇州、杭州、合肥、鄭州、武漢、長沙、廣州、深圳等地區(qū)均設有分部。累計為公檢法單位、高校及科研機構、企業(yè)等超過10萬家客戶提供咨詢、分析、檢測、測試、鑒定研發(fā)等技術服務。
儀器設備：
實驗室設施完備，500余臺（套）專業(yè)儀器設備，包括紅外光譜（IR）、核磁共振（NMR）、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀（ICP）、電感耦合等離子體發(fā)射質譜儀（ICP-MS）、液相二級質譜（LC-MS-MS）、氣相色譜-質譜聯(lián)用儀（GC-MS）、高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜儀（GC）、X射線熒光光譜(XRF)、ASE快速溶劑萃取儀等；。
服務模式：
提供上門采樣、加急檢測、非標方法開發(fā)與驗證等服務，滿足客戶多樣化需求。自覺接受市場監(jiān)督管理部門、客戶及社會各界的監(jiān)督，對客戶咨詢與投訴及時響應、答復并處理。
檢測標準參考：
1、GB/T 16886.1 醫(yī)療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗
2、GB/T 16886.3 醫(yī)療器械生物學評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
3、YY/T 0127.10 口腔醫(yī)療器械生物學評價 第10部分：植入后局部反應試驗
4、GB/T 14233.2 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分：生物學試驗方法
檢測項目：
細胞毒性、細胞溶血率、植入后組織反應、血液相容性、組織黏附性、降解產物毒性、細胞增殖活性、炎癥因子水平、材料表面相容性、體內植入安全性、長期生物相容性、短期植入反應
檢測流程：
1、溝通生物材料類型與檢測需求
2、寄樣或上門取樣
3、樣品預處理
4、開展生物相容性相關試驗
5、整理試驗數(shù)據(jù)并分析
6、編制檢測報告
7、出具正式報告
檢測周期與費用：
到樣后5-9個工作日（可加急），具體周期與費用根據(jù)檢測項目及材料類型與工程師對接確認