脈沖磁治療儀檢測(cè)是把控醫(yī)用理療設(shè)備安全與治療性能的專項(xiàng)檢驗(yàn)工作,貫穿配件來(lái)料、裝配半成品、成品整機(jī)及在用設(shè)備定期校驗(yàn)全過(guò)程。檢測(cè)使用磁場(chǎng)強(qiáng)度儀、電氣安全分析儀、電磁兼容測(cè)試設(shè)備、老化試驗(yàn)裝置等儀器,核驗(yàn)磁場(chǎng)輸出參數(shù)、絕緣防護(hù)、電磁干擾、探頭生物相容性、連續(xù)運(yùn)行穩(wěn)定性等關(guān)鍵指標(biāo)。規(guī)范檢測(cè)可規(guī)避磁場(chǎng)參數(shù)偏移、漏電、線圈過(guò)熱、電磁干擾醫(yī)療儀器等隱患,防止治療失效、人體灼傷觸電等問(wèn)題。檢測(cè)依照醫(yī)用電氣設(shè)備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開展,適用于注冊(cè)送檢、出廠質(zhì)檢、醫(yī)院驗(yàn)收、年度巡檢、外貿(mào)商檢等場(chǎng)景,保障設(shè)備診療效果與使用安全。
應(yīng)用場(chǎng)景
骨科骨折愈合輔助理療、骨關(guān)節(jié)炎疼痛舒緩治療、肌肉拉傷軟組織修復(fù)、腦卒中肢體康復(fù)訓(xùn)練、周圍神經(jīng)損傷刺激修復(fù)、盆底肌功能障礙理療、偏頭痛神經(jīng)性頭痛緩解、術(shù)后消腫消炎理療、前列腺炎慢性炎癥護(hù)理、骨質(zhì)疏松輔助干預(yù)、腰肌勞損頸肩酸痛理療、運(yùn)動(dòng)損傷賽后恢復(fù)治療、壓力性尿失禁康復(fù)、坐骨神經(jīng)痛舒緩理療、婦科慢性盆腔炎癥調(diào)理
檢測(cè)范圍
臺(tái)式醫(yī)用大功率脈沖磁治療儀、便攜式家用小型脈沖磁理療儀、單探頭單點(diǎn)刺激治療儀、多探頭陣列同步治療設(shè)備、盆底專用脈沖磁刺激儀、神經(jīng)康復(fù)磁刺激治療儀、全新原廠整機(jī)設(shè)備、醫(yī)院在用老舊理療設(shè)備、維修更換線圈修復(fù)設(shè)備、充電無(wú)線便攜款治療儀、落地式多體位調(diào)節(jié)治療儀、兒童低磁場(chǎng)安全款治療儀、出口外貿(mào)合規(guī)機(jī)型、長(zhǎng)期留樣老化試驗(yàn)機(jī)、一體式座椅配套磁療設(shè)備
檢測(cè)項(xiàng)目
脈沖磁感應(yīng)強(qiáng)度、脈沖頻率調(diào)節(jié)精度、單脈沖持續(xù)時(shí)長(zhǎng)、磁場(chǎng)上升下降時(shí)間、整機(jī)漏電流、接地保護(hù)電阻、絕緣耐壓強(qiáng)度、電磁兼容輻射發(fā)射、線圈溫升極限、治療探頭生物相容性、外殼防護(hù)等級(jí)、按鍵程序控制穩(wěn)定性、連續(xù)工作耐久時(shí)長(zhǎng)、磁場(chǎng)均勻度、異常故障保護(hù)響應(yīng)速度
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
1、GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第 1 部分:安全通用要求》
2、YY/T 0994-2015《磁刺激設(shè)備》
3、GB/T 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第 1 部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
4、YY 0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備 第 1-2 部分:安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn) 電磁兼容 要求和試驗(yàn)》
5、IEC 60601-1《醫(yī)用電氣設(shè)備安全國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)》
6、ISO 13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系》
7、GB/T 26245-2010《醫(yī)療電氣設(shè)備環(huán)境試驗(yàn)》
檢測(cè)周期
到樣后5-7個(gè)工作日(可加急),根據(jù)樣品及其檢測(cè)項(xiàng)目/方法會(huì)有所變動(dòng),具體需咨詢工程師。
上海復(fù)達(dá)檢測(cè)集團(tuán)的優(yōu)勢(shì)
上海復(fù)達(dá)檢測(cè)集團(tuán)專注分析、檢測(cè)、測(cè)試、研發(fā)、鑒定五大服務(wù)領(lǐng)域,具備CMA、CNAS等資質(zhì)證書。
擁有超過(guò)700名專業(yè)人員,500余臺(tái)(套)專業(yè)儀器設(shè)備,包括紅外光譜(IR)、核磁共振(NMR)、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀(ICP)、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS)、高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜儀(GC)、X射線熒光光譜(XRF)等。
服務(wù)面向全國(guó),在上海、北京、天津、石家莊、成都、西安、太原、沈陽(yáng)、濟(jì)南、南京、蘇州、杭州、合肥、鄭州、武漢、長(zhǎng)沙、廣州、深圳等地區(qū)均設(shè)有分部。累計(jì)為公檢法單位、高校及科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)等超過(guò)10萬(wàn)家客戶提供咨詢、分析、檢測(cè)、測(cè)試、鑒定研發(fā)等技術(shù)服務(wù)。