GB/T 21603-2008《化學(xué)品 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)方法》（修改采用OECD401）是通過(guò)經(jīng)口灌胃給予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物受試物，測(cè)定半數(shù)致死量（LD??）及觀察急性中毒反應(yīng)，用于化學(xué)品、消毒劑、工業(yè)助劑等產(chǎn)品的急性經(jīng)口毒性評(píng)價(jià)。
注意：GB/T 21603-2008 已于 2023-12-28 廢止，現(xiàn)行新替代標(biāo)準(zhǔn)為 GB/T 21757-2023《化學(xué)品急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 急性毒性分類法》（等同采用 OECD 423/425，動(dòng)物用量更少）。但不少企業(yè)委托檢測(cè)和舊版MSDS/SDS仍沿用GB/T 21603-2008 做參照或比對(duì)，實(shí)驗(yàn)室實(shí)際檢測(cè)中仍常按此歷史版本出具報(bào)告。
適用于固態(tài)、液態(tài)化學(xué)品（含工業(yè)清洗劑、膠黏劑原料、消殺產(chǎn)品等）的急性經(jīng)口毒性測(cè)定。
不適用于氣體、放射性物質(zhì)及已明確劇毒物質(zhì)（應(yīng)直接按劇毒管理）。
醫(yī)療器械生物相容性中"短期全身毒性（經(jīng)口途徑）"通常引用 ISO 10993-11/ GB/T16886.11，與本法原理相近但浸提條件和判定不同。
項(xiàng)目
要求
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 | shouxuan健康SPF級(jí)大鼠（180～220g）或小鼠（18～22g），雌雄各半；同性別個(gè)體體重差≤平均體重20%；試驗(yàn)前適應(yīng)3～5d |
受試物處理 | 溶于水、植物油（玉米油等）或 CMC-Na混懸液；難溶者可制成糊狀。禁用有明顯毒性的有機(jī)溶劑（如氯仿），如使用需增設(shè)溶劑對(duì)照組 |
灌胃體積 | 大鼠≈10 mL/kg BW；小鼠≈20 mL/kgBW；必要時(shí)24h內(nèi)分2～3次給予（間隔4～6h），合并計(jì)為一次劑量 |
禁食 | 染毒前禁食約16h（不禁水），染毒后繼續(xù)禁食3～4h |
正式試驗(yàn)：原則上設(shè) 4～5個(gè)劑量組，組距按幾何級(jí)數(shù)（如 0.5、1、2、5倍），每組10只（雌雄各半），根據(jù)預(yù)試驗(yàn)確定使部分組出現(xiàn)死亡的大致劑量范圍。
Zui大限量法（低毒篩查）：若預(yù)試驗(yàn)提示毒性極低，可用 20只動(dòng)物（雌雄各半）單劑量 5000 mg/kg BW一次灌胃——若14d內(nèi)無(wú)死亡，可直接判定 LD??＞5000 mg/kg，不再做多組試驗(yàn)。
觀察期：染毒后連續(xù)觀察，常規(guī)14d；若有延遲死亡可延長(zhǎng)至21～28d。記錄中毒體征（豎毛、共濟(jì)失調(diào)、呼吸異常、驚厥等）、死亡時(shí)間及死亡數(shù)，對(duì)死亡動(dòng)物及觀察期末存活動(dòng)物行大體解剖。
用 Bliss法（概率單位法）、寇氏（Karber）法或霍恩（Horne）法 計(jì)算 LD?? 及其 95% 可信區(qū)間。
按《化學(xué)品毒性鑒定技術(shù)規(guī)范》（2005版）或 GHS 進(jìn)行分類：
LD??（大鼠，經(jīng)口）mg/kg
毒性分級(jí)（WHO/GHS思路）
≤5 | 劇毒（Category 1） |
5～50 | 高毒（Category 2） |
50～300 | 中等毒 |
300～2000 | 低毒 |
2000～5000 | 微毒 |
＞5000 | 實(shí)際無(wú)毒（無(wú)急性經(jīng)口毒性） |
生物相容性/消殺產(chǎn)品常用判定：LD??＞5000 mg/kg且無(wú)顯著中毒體征，可評(píng)定為無(wú)急性經(jīng)口毒性（符合大多數(shù)產(chǎn)品安全聲明要求）。
第三方檢測(cè)中心 , 第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu) , 檢測(cè)費(fèi)用 , 檢測(cè)報(bào)告 , 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
環(huán)境、土壤、水質(zhì)、金屬材料、勞保用品等檢測(cè)服務(wù)
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江蘇廣分檢測(cè)技術(shù)有限公司簡(jiǎn)稱廣分檢測(cè)（GFQT)，總公司在國(guó)際大都市，具有“國(guó)際貿(mào)易中心”之稱的廣東省省會(huì)城市：廣州。是一家全國(guó)性、綜合性的第三方檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)。江蘇廣分檢測(cè)有限公司于2019年，在總公司大力支持下，在國(guó)家歷史名城，“人間天堂”的蘇州成立。是一家自主獨(dú)立的公司，為廣大機(jī)構(gòu)以及各大企業(yè)提供各項(xiàng)檢測(cè)技術(shù)咨詢以及相關(guān)業(yè)務(wù)辦理服務(wù)。 江蘇廣分檢測(cè)主要為江蘇客戶提供以下服務(wù)：檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技...