細(xì)胞株是通過(guò)細(xì)胞培養(yǎng)獲得的可穩(wěn)定傳代、性狀均一的細(xì)胞群體，廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥研發(fā)、疫苗生產(chǎn)、毒理試驗(yàn)、基礎(chǔ)科研等領(lǐng)域，細(xì)胞活性、純度、遺傳穩(wěn)定性及微生物管控直接決定實(shí)驗(yàn)與生產(chǎn)結(jié)果的可靠性。檢測(cè)采用倒置顯微鏡、流式細(xì)胞儀、微生物培養(yǎng)系統(tǒng)、核酸檢測(cè)儀等設(shè)備，開(kāi)展形態(tài)觀測(cè)、活力分析、種屬鑒定、外源因子篩查等多項(xiàng)試驗(yàn)，杜絕細(xì)胞污染、性狀突變、交叉混雜、病毒侵染等問(wèn)題。檢測(cè)覆蓋細(xì)胞建庫(kù)檢定、傳代批次質(zhì)檢、復(fù)蘇活性核驗(yàn)、出入境檢驗(yàn)及實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)核查，嚴(yán)格遵循生物行業(yè)規(guī)范執(zhí)行，保障細(xì)胞株質(zhì)量合規(guī)、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。

應(yīng)用場(chǎng)景

抗體藥物研發(fā)生產(chǎn)、疫苗制備工藝試驗(yàn)、藥理毒理學(xué)研究、藥物篩選、基因工程研究、生物試劑制備、細(xì)胞生物學(xué)實(shí)驗(yàn)、醫(yī)療器械生物相容性評(píng)價(jià)、體外模型構(gòu)建、教學(xué)科研實(shí)驗(yàn)、轉(zhuǎn)基因技術(shù)研究、食品安全性檢測(cè)、化妝品功效評(píng)估、臨床診斷試劑研發(fā)、生物樣本保藏核驗(yàn)

檢測(cè)范圍

腫瘤細(xì)胞株、正常組織細(xì)胞株、永生型細(xì)胞株、原代傳代細(xì)胞株、人源細(xì)胞株、鼠源細(xì)胞株、猴源細(xì)胞株、雜交瘤細(xì)胞株、基因修飾細(xì)胞株、低溫凍存細(xì)胞株、復(fù)蘇活化細(xì)胞株、懸浮型細(xì)胞株、貼壁型細(xì)胞株、標(biāo)準(zhǔn)化商用細(xì)胞株、實(shí)驗(yàn)室自建細(xì)胞株

檢測(cè)項(xiàng)目

細(xì)胞形態(tài)觀察、細(xì)胞存活率、細(xì)胞增殖能力、細(xì)胞純度、細(xì)胞種屬鑒定、染色體核型分析、支原體檢測(cè)、細(xì)菌真菌污染篩查、病毒外源因子檢測(cè)、細(xì)胞交叉污染鑒定、遺傳穩(wěn)定性、細(xì)胞凋亡率、同工酶分析、細(xì)胞凍存復(fù)蘇性能、無(wú)菌檢查

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

1、《中華人民共和國(guó)藥典》2025 年版 三部 細(xì)胞質(zhì)量控制通則

2、GB/T 30244-2013 《體外培養(yǎng)哺乳動(dòng)物細(xì)胞通用要求》

3、YY/T 1527-2017 《生物制品生產(chǎn)用細(xì)胞質(zhì)量控制要求》

4、GB 19489-2008 《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》

5、WS 315-2010 《細(xì)胞培養(yǎng)物質(zhì)量控制規(guī)范》

6、ISO 20399:2018 《生物技術(shù) 細(xì)胞培養(yǎng) 細(xì)胞庫(kù)通用要求》

7、GB/T 27407-2010 《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范 食品微生物檢測(cè)》

8、YY/T 0606.20-2014 《組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第 20 部分 細(xì)胞質(zhì)量控制》

檢測(cè)費(fèi)用

>檢測(cè)項(xiàng)目：項(xiàng)目數(shù)量越多，費(fèi)用自然越高。

>檢測(cè)方法：高科技設(shè)備和技術(shù)意味著更高的投入，費(fèi)用也會(huì)相應(yīng)增加。

>檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與周期：不同標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)周期會(huì)影響費(fèi)用。

>樣本數(shù)量：樣本越多，費(fèi)用越高。

>送樣方式：上門(mén)取樣或現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)會(huì)增加額外費(fèi)用。

*以上，檢測(cè)費(fèi)用是綜合多種情況來(lái)定的，需要實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)工程師跟您確定具體的檢測(cè)/測(cè)試/鑒定需求后，給您報(bào)價(jià)，請(qǐng)諒解~

上海復(fù)達(dá)檢測(cè)集團(tuán)的優(yōu)勢(shì)

上海復(fù)達(dá)檢測(cè)集團(tuán)聚焦分析、檢測(cè)、測(cè)試、研發(fā)、鑒定五大核心服務(wù)領(lǐng)域，持有 CMA、CNAS 資質(zhì)。集團(tuán)現(xiàn)擁有 700余名專(zhuān)業(yè)人員與 500 余臺(tái)（套）專(zhuān)業(yè)儀器，涵蓋紅外光譜（IR）、核磁共振（NMR）、ICP、GC-MS等設(shè)備。服務(wù)覆蓋全國(guó)，在上海、北京、廣州等多座城市設(shè)有分部，已累計(jì)為 10萬(wàn)家以上公檢法單位、高校、企業(yè)等客戶，提供技術(shù)咨詢與檢測(cè)研發(fā)類(lèi)服務(wù)。