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米鉑（CAS：141977-79-9）產(chǎn)品基礎(chǔ)信息

一、中英文別名

（一）中文別名

米利鉑、順式-二新癸酸(1R,2R-環(huán)己二胺)合鉑、環(huán)己二胺新癸酸鉑

（二）英文別名

Miritin、cis-Dineodecanoato(1R,2R-cyclohexanediamine)tinum、tinumcyclohexanediamine dineodecanoate

二、基礎(chǔ)信息

（一）核心標(biāo)識(shí)信息

CAS號(hào)：141977-79-9

分子式：C??H??N?O?Pt

分子量：675.80

EINECS編號(hào)：暫無

質(zhì)量：675.3522

PSA：81.26

LogP：7.32

（二）理化性質(zhì)

主要成分：米鉑是一類新型脂溶性鉑類配位絡(luò)合物，屬于第三代鉑類精細(xì)藥物單體化合物。分子以二價(jià)鉑離子為中心配位核心，搭配手性環(huán)己二胺穩(wěn)定配體與雙新癸酸活性配體，形成結(jié)構(gòu)規(guī)整、穩(wěn)定性高、脂溶性優(yōu)異的螯合配位結(jié)構(gòu)。相較于傳統(tǒng)順鉑、卡鉑，該分子脂溶性大幅提升、體系適配性更廣、體內(nèi)緩釋性能優(yōu)良、毒副作用更低，具備精準(zhǔn)的腫瘤細(xì)胞抑制活性，是藥物研發(fā)、靶向化療試劑研究、生物醫(yī)藥精細(xì)合成、高端藥理科研實(shí)訓(xùn)領(lǐng)域的核心功能性鉑類原料。

外觀形態(tài)：常溫常壓下為白色至類白色結(jié)晶性粉末，粉體細(xì)膩干燥、蓬松均勻、流動(dòng)性優(yōu)良，無硬質(zhì)團(tuán)聚結(jié)塊、無雜色顆粒、無異味、無機(jī)械夾雜雜質(zhì)。高純度產(chǎn)品組分單一純凈，無配位異構(gòu)體、合成中間體、殘留溶劑、水分及工藝副產(chǎn)物，晶型規(guī)整通透、色澤均勻、批次配位結(jié)構(gòu)完整性與藥理活性一致性極強(qiáng)；工業(yè)級(jí)含微量惰性有機(jī)殘留與少量工藝副雜質(zhì)，不影響基礎(chǔ)藥理演示、藥物機(jī)理研究、試劑復(fù)配教學(xué)等常規(guī)應(yīng)用。密封干燥避光隔氧條件下性狀穩(wěn)定，長(zhǎng)期高溫、強(qiáng)光、高濕、敞口暴露環(huán)境下易吸潮團(tuán)聚、色澤微變、藥理活性輕微衰減，無自發(fā)分解、無霉變變質(zhì)、無快速失效現(xiàn)象。

熔點(diǎn)：186-190℃，熔程狹窄穩(wěn)定，熱耐受性能良好，常溫至中溫區(qū)間分子鉑配位骨架、環(huán)己二胺配體、新癸酸配體結(jié)構(gòu)完整穩(wěn)定，無配位解離、無構(gòu)型變異、無活性失活。達(dá)到熔程區(qū)間可平穩(wěn)熔融，液相組分均勻穩(wěn)定；持續(xù)超高溫極限環(huán)境下會(huì)發(fā)生配位鍵斷裂、有機(jī)配體熱解、中心鉑骨架損毀，徹底喪失藥理活性、藥物衍生、科研實(shí)驗(yàn)等核心使用功能。常規(guī)常溫、溫和溶解工況下熱穩(wěn)定性良好，適配低溫結(jié)晶、溫和溶解、有機(jī)藥物體系配制工況，禁止長(zhǎng)時(shí)間超高溫烘烤、高溫加熱處理。

沸點(diǎn)：無明確常壓沸點(diǎn)，高溫未達(dá)熔融極限前，持續(xù)強(qiáng)熱環(huán)境會(huì)引發(fā)有機(jī)配體裂解、配位結(jié)構(gòu)崩塌，導(dǎo)致鉑類藥物活性完全喪失。中低溫區(qū)間熱穩(wěn)定性良好，無提前分解、無碳化變質(zhì)、無組分流失，常溫?fù)]發(fā)性極低，理化性質(zhì)整體穩(wěn)定，適配常溫配制、溫和提純、密閉恒溫儲(chǔ)存工況，不適用于高溫加工與高溫反應(yīng)體系。

密度：1.28g/cm3（25℃），晶體結(jié)構(gòu)致密規(guī)整，中心鉑配位核心、環(huán)己二胺與新癸酸配體排布均勻有序，分子間作用力穩(wěn)定牢固，晶體堆積規(guī)整密實(shí)，無密度分層、組分偏析、局部沉降聚集現(xiàn)象。密閉避光、干燥通風(fēng)環(huán)境下無相變、無風(fēng)化變質(zhì)、無組分析出，規(guī)范密封儲(chǔ)存可長(zhǎng)期維持配位結(jié)構(gòu)完整性、晶型穩(wěn)定性與藥物活性穩(wěn)定。

溶解性：幾乎不溶于水，脂溶性極強(qiáng)，易溶于、二氯甲烷、、植物油等脂溶性有機(jī)溶劑，可溶于甲醇、醇、等極性有機(jī)溶劑，微溶于石油、烷烴類弱極性溶劑。溶解體系清澈透明、無渾濁絮凝、無分層沉淀、無自發(fā)析晶現(xiàn)象，常溫溫和溶解條件下分子鉑配位結(jié)構(gòu)、有機(jī)配體體系穩(wěn)定無解離、無結(jié)構(gòu)異變、無藥理活性衰減，適配各類藥物體系配制、靶向試劑復(fù)配、高端生物醫(yī)藥科研、化療機(jī)理研究等高端應(yīng)用場(chǎng)景。

功能特性：米鉑具備優(yōu)異的脂溶性藥理活性，可通過脂質(zhì)親和特性快速穿透腫瘤細(xì)胞膜，靶向作用于腫瘤細(xì)胞DNA，核酸復(fù)制與細(xì)胞分裂，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。相較于傳統(tǒng)水溶性鉑類藥物，其脂溶性結(jié)構(gòu)可實(shí)現(xiàn)體內(nèi)緩慢釋放、長(zhǎng)效作用，有效降低腎臟毒性與全身毒副作用，靶向性更強(qiáng)、耐藥性更低、藥物適配性更廣。分子配位結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，配體修飾位點(diǎn)明確，結(jié)構(gòu)可優(yōu)化空間大，適用于新型靶向鉑類藥物、脂質(zhì)體載藥體系、緩釋化療制劑的研發(fā)與改性，藥理作用機(jī)制清晰、實(shí)驗(yàn)重復(fù)性強(qiáng)。

酸堿度：粉體體系呈中性，化學(xué)性質(zhì)溫和穩(wěn)定、無強(qiáng)腐蝕性、無強(qiáng)刺激性，配位結(jié)構(gòu)耐酸堿適配性優(yōu)良，適配各類有機(jī)藥物體系、脂質(zhì)體載藥體系、藥理實(shí)驗(yàn)緩沖體系。常規(guī)中性、弱酸性、弱堿性體系中分子鉑配位骨架、有機(jī)配體結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，無配位解離、無功能衰減、無自發(fā)降解；極端高溫、強(qiáng)氧化、濃酸堿、強(qiáng)光輻射環(huán)境下易發(fā)生配位鍵斷裂、有機(jī)配體水解脫落、中心鉑結(jié)構(gòu)異變，導(dǎo)致、靶向抑制、藥物改性等核心功能完全喪失，常規(guī)常溫密閉避光使用工況下性能穩(wěn)定可控。

穩(wěn)定性：常溫密封、干燥避光、隔氧陰涼通風(fēng)條件下，分子鉑配位骨架、有機(jī)配體結(jié)構(gòu)、藥理活性均可長(zhǎng)期保持穩(wěn)定，不易氧化、不易分解、耐儲(chǔ)存性能優(yōu)良。對(duì)強(qiáng)光、高溫、高濕、強(qiáng)氧化環(huán)境較為敏感，長(zhǎng)期敞口放置易吸潮氧化、配位結(jié)構(gòu)輕微解離、藥物活性逐步下降，規(guī)范隔氧避光密封儲(chǔ)存可有效維持產(chǎn)品品相、晶型完整度與實(shí)驗(yàn)藥理活性。

（三）純度分級(jí)說明

工業(yè)級(jí)：純度≥98.0%，含微量合成殘留、惰性有機(jī)雜質(zhì)，，配位結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、藥理活性可靠、體系適配性強(qiáng)，適用于基礎(chǔ)機(jī)理演示、普通藥物教學(xué)實(shí)驗(yàn)、基礎(chǔ)試劑復(fù)配場(chǎng)景。

純：純度≥99.0%，配位異構(gòu)體、殘留溶劑、水分、不溶物含量極低，組分均勻、配位結(jié)構(gòu)完整、批次藥理活性一致性優(yōu)異，適用于中端藥物衍生、常規(guī)化療機(jī)理實(shí)驗(yàn)、藥物體系配制場(chǎng)景。

分析純級(jí)：純度≥99.5%，雜質(zhì)干擾極低、分子配位純度高、藥理活性均一、實(shí)驗(yàn)重復(fù)性極強(qiáng)，無干擾性異構(gòu)雜質(zhì)與工藝殘留組分，適配高端生物醫(yī)藥科研、精密藥物研發(fā)、靶向載藥體系研究、高校高精科研實(shí)訓(xùn)場(chǎng)景，可作為精密藥理實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)原料。

（四）其他關(guān)鍵信息

銷售規(guī)格：支持一瓶起售與多規(guī)格定制，采用密封避光防潮茶色瓶、隔氧真空防潮封裝，全程隔絕潮氣、光照、氧氣與環(huán)境雜質(zhì)，有效防止粉體吸潮結(jié)塊、氧化變色、配位結(jié)構(gòu)解離、藥理活性衰減、品相劣變。產(chǎn)品批次統(tǒng)一、晶型純正、純度達(dá)標(biāo)、配位結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、藥物性能可靠，可全面適配藥物研發(fā)、藥理科研、教學(xué)實(shí)訓(xùn)、高端生化試劑配制等多領(lǐng)域場(chǎng)景，支持小批量單件采購(gòu)使用。

儲(chǔ)存條件：適宜2-8℃低溫陰涼、干燥通風(fēng)、密封避光隔氧環(huán)境保存，高精科研及精密藥物實(shí)驗(yàn)必須恒溫低溫避光密封儲(chǔ)存。遠(yuǎn)離高溫?zé)嵩?、?qiáng)光直射、潮濕積水、強(qiáng)氧化劑、極端酸堿介質(zhì)，嚴(yán)禁敞口放置，避免粉體吸潮水解、配位結(jié)構(gòu)斷裂、活性流失。不同品級(jí)產(chǎn)品分開存放，嚴(yán)禁與強(qiáng)氧化、易潮解、腐蝕性物料混儲(chǔ)，防止分子結(jié)構(gòu)降解、配體脫落、藥理性能衰減失效。

用途：生物醫(yī)藥領(lǐng)域用作新型脂溶性鉑類藥物核心原料，用于肝癌、實(shí)體腫瘤靶向化療藥物研發(fā)與制劑制備；藥理科研領(lǐng)域用于腫瘤抑制機(jī)理、鉑類藥物耐藥機(jī)制、脂質(zhì)體載藥緩釋機(jī)理的實(shí)驗(yàn)研究；藥物合成領(lǐng)域作為配位藥物中間體，用于新型改性鉑類衍生物的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與合成；教學(xué)科研領(lǐng)域用于金屬配位藥物、藥理機(jī)制、精細(xì)醫(yī)藥中間體特性的教學(xué)演示與科研實(shí)訓(xùn)；精細(xì)化工領(lǐng)域用于高端靶向藥物試劑復(fù)配、脂溶性醫(yī)藥功能材料改性與新型化療制劑研發(fā)。

制備工藝：以高純鉑鹽、手性1R,2R-環(huán)己二胺、新癸酸為核心基材，經(jīng)配位絡(luò)合反應(yīng)、手性構(gòu)型穩(wěn)定、粗品結(jié)晶析出、多溶劑重結(jié)晶純化、脫色除雜、殘留離子與溶劑脫除、精密過濾、真空低溫干燥、粉體精細(xì)篩分、密封隔氧封裝等多道穩(wěn)控工序精制而成，分級(jí)去除未反應(yīng)原料、配位異構(gòu)體、工藝副產(chǎn)物與微量雜質(zhì)，得到工業(yè)級(jí)、純、分析純合格米鉑成品。

危險(xiǎn)性：屬于鉑類配位精細(xì)醫(yī)藥原料，無易燃易爆特性，常規(guī)常溫干燥工況下理化性質(zhì)溫和穩(wěn)定。具備特異性生物活性，粉體對(duì)皮膚、眼部、呼吸道黏膜存在刺激性，不當(dāng)接觸、吸入或誤食會(huì)引發(fā)機(jī)體不適，存在一定生物毒性風(fēng)險(xiǎn)，無強(qiáng)致敏性、無急性劇毒，常規(guī)規(guī)范操作安全性可控。操作時(shí)保持環(huán)境通風(fēng)，佩戴防塵防護(hù)用具、護(hù)目鏡與防護(hù)手套，避免大量吸入粉塵與長(zhǎng)期皮膚直接接觸。嚴(yán)禁與強(qiáng)氧化劑、濃酸堿高溫混配，防止發(fā)生配位結(jié)構(gòu)解離、分子降解失效。廢液、廢渣及包裝按藥物有機(jī)危廢規(guī)范無害化處理，嚴(yán)禁隨意傾倒，規(guī)避生物實(shí)驗(yàn)污染與環(huán)境重金屬殘留風(fēng)險(xiǎn)。

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