脂質(zhì)體分散液是由磷脂等膜材包裹形成的靶向分散體系，常作為藥物遞送、護膚活性物載體及生物制劑原料使用。檢測采用粒度分析、色譜、顯微觀測等技術(shù)，系統(tǒng)評價樣品理化性質(zhì)、分散穩(wěn)定性、包封率及微生物狀況，重點把控粒徑分布、電位、有效成分包封率、溶劑殘留與無菌指標(biāo)。全流程落實質(zhì)量檢驗，嚴(yán)格遵循醫(yī)藥、日化相關(guān)規(guī)范，規(guī)避團聚、滲漏、污染等問題，保障產(chǎn)品藥效、使用安全性與儲存穩(wěn)定性，適配多領(lǐng)域應(yīng)用要求。

應(yīng)用場景

注射類藥物載體、外用護膚產(chǎn)品、靶向給藥制劑、生物科研試劑、口服功能制劑、醫(yī)美原液原料、抗菌抑菌制品、細(xì)胞培養(yǎng)試劑、疫苗佐劑原料、化妝品精華液、醫(yī)用敷料添加、緩釋藥劑原料、體外診斷試劑、功能性洗護產(chǎn)品、實驗室標(biāo)準(zhǔn)樣品

檢測范圍

載藥脂質(zhì)體分散液、空白脂質(zhì)體分散液、長循環(huán)脂質(zhì)體分散液、陽離子脂質(zhì)體分散液、納米脂質(zhì)體分散液、多層脂質(zhì)體分散液、單相脂質(zhì)體分散液、醫(yī)用注射級分散液、日化外用級分散液、低溫儲存型分散液、常溫穩(wěn)定型分散液、高濃度脂質(zhì)體分散液、低滲脂質(zhì)體分散液、凍干前脂質(zhì)體分散液、復(fù)合膜材脂質(zhì)體分散液

檢測項目

外觀性狀、pH 值、粒徑分布、Zeta電位、包封率、載藥量、滲透壓、粘度、溶劑殘留、磷脂含量、微生物總數(shù)、無菌檢查、內(nèi)毒素、分散穩(wěn)定性、雜質(zhì)含量

檢測標(biāo)準(zhǔn)

1、GB/T 27958-2011《日用化妝品理化檢驗方法》

2、GB 11890-1989《水質(zhì) 苯系物的測定 氣相色譜法》

3、GB/T 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 磷脂》

4、GB/T 29799-2013《化妝品 體外皮膚刺激性試驗方法》

5、GB/T 11500-2008《光學(xué)和光學(xué)儀器 顯微鏡 物鏡》

6、《中華人民共和國藥典》2020 年版《四部 通則 無菌檢查法》

7、《中華人民共和國藥典》2020 年版《四部 通則 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法》

8、YY/T 1644-2019《藥用輔料 磷脂》

檢測費用

>檢測項目：項目數(shù)量越多，費用自然越高。

>檢測方法：高科技設(shè)備和技術(shù)意味著更高的投入，費用也會相應(yīng)增加。

>檢測標(biāo)準(zhǔn)與周期：不同標(biāo)準(zhǔn)和檢測周期會影響費用。

>樣本數(shù)量：樣本越多，費用越高。

>送樣方式：上門取樣或現(xiàn)場檢測會增加額外費用。

*以上，檢測費用是綜合多種情況來定的，需要實驗室業(yè)務(wù)工程師跟您確定具體的檢測/測試/鑒定需求后，給您報價，請諒解~

上海復(fù)達檢測集團的優(yōu)勢

上海復(fù)達檢測集團聚焦分析、檢測、測試、研發(fā)、鑒定五大核心服務(wù)領(lǐng)域，持有 CMA、CNAS 資質(zhì)。集團現(xiàn)擁有 700余名專業(yè)人員與 500 余臺（套）專業(yè)儀器，涵蓋紅外光譜（IR）、核磁共振（NMR）、ICP、GC-MS等設(shè)備。服務(wù)覆蓋全國，在上海、北京、廣州等多座城市設(shè)有分部，已累計為 10萬家以上公檢法單位、高校、企業(yè)等客戶，提供技術(shù)咨詢與檢測研發(fā)類服務(wù)。