藥用原輔料檢測(cè)單位 藥用原輔料理化指標(biāo)檢測(cè)-久久精品國(guó)產(chǎn)33-亞洲精品國(guó)產(chǎn)20p
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- 檢測(cè)資質(zhì)
- CMA、CNAS資質(zhì)
- 服務(wù)范圍
- 全部項(xiàng)目
- 檢測(cè)周期
- 一般是7個(gè)工作日（可加急）
藥用原輔料是藥品生產(chǎn)的基礎(chǔ)原料與輔助材料，包含藥粉、溶劑、填充劑、穩(wěn)定劑等，直接決定藥品純度、藥效與安全性。原料純度不足、雜質(zhì)超標(biāo)、微生物污染，易導(dǎo)致藥品品質(zhì)不達(dá)標(biāo)。藥用原輔料專(zhuān)項(xiàng)檢測(cè)可全面管控組分含量、雜質(zhì)、衛(wèi)生與安全指標(biāo)，嚴(yán)格適配制藥行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范。
無(wú)菌無(wú)塵制樣環(huán)境，杜絕外源污染干擾；
高精度色譜定量，精準(zhǔn)測(cè)定有效成分含量；
多級(jí)雜質(zhì)篩查，檢出微量有害殘留物質(zhì)；
恒溫恒濕檢測(cè)，保障藥品原料穩(wěn)定性測(cè)試；
合規(guī)溯源檢測(cè)，適配藥企質(zhì)檢臺(tái)賬要求。
藥物活性原料API粉體；
藥用填充劑、粘合劑、崩解劑輔料；
藥用溶劑、緩沖液、穩(wěn)定劑原料；
中藥提取原料藥、草本提取物輔料；
食品藥食同源功能性原輔料；
制藥企業(yè)進(jìn)廠抽檢原輔料樣品。
《中華人民共和國(guó)藥典》2020版通用準(zhǔn)則
GB/T 30490-2014《藥用原料重金屬檢測(cè)規(guī)范》
GB 4789.2-2020《藥用原料微生物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》
YY/T 0214-2018《藥用輔料通用技術(shù)要求》
GB 2762-2022《藥用原料污染物限量標(biāo)準(zhǔn)》
ISO 10993:2018《藥用生物原料評(píng)定規(guī)范》
組分指標(biāo)：有效成分含量、原料純度、配比精度；
雜質(zhì)指標(biāo)：有機(jī)雜質(zhì)、無(wú)機(jī)雜質(zhì)、殘留溶劑含量；
衛(wèi)生指標(biāo)：菌落總數(shù)、霉菌、致病菌、無(wú)菌度；
理化指標(biāo)：水分、灰分、pH值、溶解性、穩(wěn)定性；
安全指標(biāo)：重金屬、毒素、有害微生物殘留。
上海復(fù)達(dá)檢測(cè)集團(tuán)專(zhuān)注分析、檢測(cè)、測(cè)試、研發(fā)、鑒定五大服務(wù)領(lǐng)域，具備CMA、CNAS等資質(zhì)證書(shū)。擁有超過(guò)700名專(zhuān)業(yè)人員，500余臺(tái)（套）專(zhuān)業(yè)儀器設(shè)備，包括紅外光譜（IR）、核磁共振（NMR）、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀（ICP）、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS）、高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜儀（GC）、X射線熒光光譜(XRF)等。服務(wù)面向全國(guó)，在上海、北京、天津、石家莊、成都、西安、太原、沈陽(yáng)、濟(jì)南、南京、蘇州、杭州、合肥、鄭州、武漢、長(zhǎng)沙、廣州、深圳等地區(qū)均設(shè)有分部。累計(jì)為公檢法單位、高校及科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)等超過(guò)10萬(wàn)家客戶(hù)提供咨詢(xún)、分析、檢測(cè)、測(cè)試、鑒定研發(fā)等技術(shù)服務(wù)。
【專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才】
擁有超過(guò)700名專(zhuān)業(yè)人員，其中技術(shù)團(tuán)隊(duì)90%以上畢業(yè)于國(guó)家“985”“211”等重點(diǎn)高校，具有碩士、博士學(xué)位。
【專(zhuān)業(yè)儀器設(shè)備】
500余臺(tái)（套）專(zhuān)業(yè)儀器設(shè)備，包括紅外光譜（IR）、核磁共振（NMR）、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀（ICP）、電感耦合等離子體發(fā)射質(zhì)譜儀（ICP-MS）、液相二級(jí)質(zhì)譜（LC-MS-MS）、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS）、高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜儀（GC）、X射線熒光光譜(XRF)、ASE快速溶劑萃取儀等；
【資質(zhì)認(rèn)可】
獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)（CNAS）、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)（CMA）。
【服務(wù)客戶(hù)】
累計(jì)為公檢法單位、高校及科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)等超過(guò)10萬(wàn)家客戶(hù)提供咨詢(xún)、分析、檢測(cè)、測(cè)試、鑒定研發(fā)等技術(shù)服務(wù)。
檢測(cè) , 檢測(cè)中心 , 檢測(cè)機(jī)構(gòu) , 檢測(cè)報(bào)告 , 檢測(cè)公司
第三方檢測(cè)服務(wù)，成分分析測(cè)試，配方還原研發(fā)，材料失效分析，理化性能檢測(cè)
一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；信息系統(tǒng)集成服務(wù)；網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù)；企業(yè)管理咨詢(xún)；實(shí)驗(yàn)分析儀器銷(xiāo)售。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)） 許可項(xiàng)目：認(rèn)證服務(wù)；檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）
上海復(fù)達(dá)檢測(cè)技術(shù)集團(tuán)有限公司專(zhuān)注分析、檢測(cè)、測(cè)試、鑒定、研發(fā)五大服務(wù)領(lǐng)域。分析領(lǐng)域涉及成分分析、配方分析、失效分析、結(jié)構(gòu)解析、方法學(xué)開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證、原材料質(zhì)控/評(píng)價(jià)、一致性評(píng)價(jià)、特色分析等方向；檢測(cè)領(lǐng)域涉及理化性能測(cè)試、有毒有害物質(zhì)檢測(cè)、阻燃性能檢測(cè)、可靠性測(cè)試等方向；測(cè)試領(lǐng)域涉及能譜類(lèi)、電鏡類(lèi)、波譜類(lèi)、色譜類(lèi)、質(zhì)譜類(lèi)等方向；鑒定領(lǐng)域涉及機(jī)械設(shè)備質(zhì)量鑒定、安全事故鑒定、電子電器鑒定、材料鑒定等方向；研發(fā)領(lǐng)域涉及配方開(kāi)發(fā)、配方升級(jí)、配方定制、...