作為扎根消字號(hào)領(lǐng)域15年之久的檢測(cè)備案從業(yè)者，對(duì)于消毒產(chǎn)品的一些法規(guī)要求可謂是耳熟能詳。在此特意整理了河南普爾威檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)分享的消字號(hào)備案干貨知識(shí)，與大家共勉。首先明確一點(diǎn)，消字號(hào)產(chǎn)品在上市前，必須完成衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒?，這是產(chǎn)品合法流通的核心憑證。本文從產(chǎn)品分類(lèi)、備案流程及注意事項(xiàng)三方面，系統(tǒng)解析辦理要點(diǎn)。

消毒產(chǎn)品分類(lèi)與備案范圍

消毒產(chǎn)品按風(fēng)險(xiǎn)分三類(lèi)，僅第一、二類(lèi)需備案 。

第一類(lèi)（高風(fēng)險(xiǎn)）：高水平消毒劑/器械、滅菌劑/器械、皮膚黏膜消毒劑、生物指示物等，備案有效期4年，四年屆滿，需要重新更新備案，更新備案必須重新檢測(cè)，具體檢測(cè)項(xiàng)目河南普爾威檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以為大家詳細(xì)說(shuō)明。

第二類(lèi)（中風(fēng)險(xiǎn)）：普通消毒劑、消毒器械、抗（抑）菌制劑、滅菌包裝物等，備案長(zhǎng)期有效，一旦備案成功，只要不做大的變動(dòng)（比如換配方，換工廠等等），可以一直有效。

第三類(lèi)（低風(fēng)險(xiǎn)）：普通衛(wèi)生用品（如紙巾、紙尿褲），無(wú)需備案，也無(wú)需做安評(píng)報(bào)告，只需要做檢驗(yàn)報(bào)告即可，河南普爾威檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以滿足三類(lèi)消毒產(chǎn)品的檢驗(yàn)需求。

另外給大家科普下消毒產(chǎn)品的常見(jiàn)劑型：液體（消毒液）、凝膠（免洗消毒凝膠）、噴霧、粉劑、片劑、器械類(lèi)（紫外線燈、消毒柜），目前較為常見(jiàn)的是抗抑菌制劑（抑菌膏，抑菌液，抑菌粉，抑菌凝膠等等）。

消字號(hào)備案核心流程

企業(yè)資質(zhì)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（省級(jí)衛(wèi)健部門(mén)核發(fā)），沒(méi)生產(chǎn)許可證就委托加工 。

產(chǎn)品檢測(cè)：委托CMA資質(zhì)機(jī)構(gòu)按WS628-2018標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)，不懂標(biāo)準(zhǔn)或擔(dān)心項(xiàng)目定不對(duì)的話，河南普爾威檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以全程檢測(cè)兼顧備案服務(wù)。

編制評(píng)價(jià)報(bào)告：含產(chǎn)品基本信息、配方/結(jié)構(gòu)、檢測(cè)報(bào)告、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等 。

網(wǎng)上備案流程（普爾威可以實(shí)現(xiàn)跨省通辦，已和多地衛(wèi)生部門(mén)達(dá)成戰(zhàn)略合作關(guān)系）

1. 登錄全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái) 。

2. 填寫(xiě)產(chǎn)品信息，上傳評(píng)價(jià)報(bào)告電子版及商業(yè)秘密紙質(zhì)材料（如配方）至省級(jí)衛(wèi)健部門(mén) 。

3. 形式審查（5個(gè)工作日），很多不了解的門(mén)外漢會(huì)認(rèn)為通過(guò)后會(huì)獲取備案憑證，其實(shí)早在十多年前就沒(méi)有憑證了，只是備案網(wǎng)可查而已，jinci就足以證明其性。

注意事項(xiàng)：

1.標(biāo)簽必須規(guī)范標(biāo)注：衛(wèi)消證字（年份）第XXXX號(hào)、企標(biāo)號(hào)、成分、使用范圍、使用方法有效期、生產(chǎn)信息等。嚴(yán)禁標(biāo)注“治病、消炎、藥品”等醫(yī)療術(shù)語(yǔ) 。另外抗抑菌制劑來(lái)講，需加警示說(shuō)明：本品不是藥品，不具有保健、護(hù)理、治療作用。

2. 檢測(cè)合規(guī)：機(jī)構(gòu)需具備CMA資質(zhì)，檢測(cè)項(xiàng)目覆蓋安全性、有效性、穩(wěn)定性等等，這種專(zhuān)業(yè)性很強(qiáng)的事情，交給河南普爾威來(lái)做再合適不過(guò)了。

3. 報(bào)告真實(shí)：企業(yè)對(duì)評(píng)價(jià)報(bào)告負(fù)全責(zé)，造假將面臨處罰并納入信用黑名單 。

Zui后總結(jié)一下：

消字號(hào)備案核心是先評(píng)價(jià)、后備案、嚴(yán)規(guī)范。企業(yè)需明確產(chǎn)品分類(lèi)，嚴(yán)控檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量，規(guī)范標(biāo)簽宣傳，確保產(chǎn)品合法合規(guī)上市，避免因流程疏漏導(dǎo)致市場(chǎng)受阻。企業(yè)不熟悉流程，不懂法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)甚至即便不懂包裝設(shè)計(jì)，河南普爾威這樣的機(jī)構(gòu)都能為您量體裁衣，各個(gè)擊破消字號(hào)備案路上的絆腳石。