活性藥物作為具備藥理作用的核心藥用原料，檢測以有效成分含量、理化性質(zhì)、有關(guān)物質(zhì)、殘留溶劑及安全微生物指標(biāo)為核心開展全面檢測。依托高效液相色譜、質(zhì)譜聯(lián)用等精密儀器完成定量定性分析，精準(zhǔn)把控藥效成分占比，篩查雜質(zhì)超標(biāo)、含量不足、穩(wěn)定性差等質(zhì)量隱患。嚴格遵循藥典及藥品檢驗規(guī)范完成全項檢測，保障用藥安全與藥效穩(wěn)定，滿足制劑生產(chǎn)、醫(yī)藥研發(fā)、臨床用藥等各類需求，為藥品原料驗收、生產(chǎn)質(zhì)控與成品上市審批提供精準(zhǔn)檢測數(shù)據(jù)。

應(yīng)用場景

化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)、中成藥活性成分提取、生物醫(yī)藥研發(fā)試驗、處方類藥物原料配制、外用藥效原料加工、保健品功效成分制備、獸藥活性成分調(diào)配、實驗室藥理研究、仿制藥質(zhì)量對標(biāo)檢測、藥品中間體品質(zhì)把控、醫(yī)用消毒藥效原料制備、特色新藥成分篩查、臨床藥理對照試驗、藥用輔料活性評定、生物制劑核心原料制備

檢測范圍

化學(xué)合成活性藥物、植物提取活性藥物、生物發(fā)酵活性藥物、合成原料藥、天然活性藥效成分、高純度活性藥粉、水溶性活性藥物、脂溶性活性藥物、口服類活性藥物、外用類活性藥物、注射級活性藥物、緩釋型活性藥物、高純藥用活性成分、復(fù)合配伍活性藥物、精制提純活性藥物

檢測項目

外觀性狀鑒別、有效活性成分含量、有關(guān)物質(zhì)雜質(zhì)、水分含量、干燥失重、熾灼殘渣、酸堿度、旋光度、重金屬殘留、農(nóng)藥殘留、溶劑殘留、微生物限度、細菌內(nèi)毒素、穩(wěn)定性考察、晶型結(jié)構(gòu)分析

檢測標(biāo)準(zhǔn)

1、《中華人民共和國藥典》通用藥品檢測通則

2、GB/T 27404-2008《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范 食品理化檢測》

3、YY/T 1435-2016《藥物活性成分含量測定通用準(zhǔn)則》

4、GB 4789.1-2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗總則》

5、ICH Q3C《殘留溶劑分類及檢測限度標(biāo)準(zhǔn)》

6、GB/T 9728-2007《化學(xué)試劑 重金屬測定通用方法》

檢測周期

到樣后5-7個工作日（可加急），根據(jù)樣品及其檢測項目/方法會有所變動，具體需咨詢工程師。

檢測流程

1、溝通需求（在線或電話咨詢）；

2、寄樣（郵寄樣品支持上門取樣)；

3、報價（根據(jù)檢測的復(fù)雜程度進行報價）；

4、簽約（簽訂合同和保密協(xié)議）；

5、完成檢測（檢測周期會根據(jù)樣品及其檢測項目/方法會有所變動，出具檢測報告，售后服務(wù)）。

上海復(fù)達檢測集團的優(yōu)勢

復(fù)達檢測具有CMA、CNAS等資質(zhì)，服務(wù)面向全國，上海、北京、天津、石家莊、西安、太原、蘭州、烏魯木齊、呼和浩特、沈陽、哈爾濱、濟南、鄭州、武漢、合肥、南京、蘇州、杭州、長沙、南昌、成都、重慶、昆明、南寧、貴陽、福州、廣州、深圳等等地區(qū)均設(shè)有分部，專注分析、檢測、測試、鑒定、研發(fā)五大服務(wù)領(lǐng)域。