隨著美國化妝品監(jiān)管要求逐步完善，越來越多跨境電商賣家、品牌方以及化妝品生產(chǎn)企業(yè)開始關(guān)注FDA化妝品注冊(cè)問題。

目前美國市場(chǎng)對(duì)于化妝品合規(guī)資料審核越來越嚴(yán)格，尤其是亞馬遜、TikTokShop、獨(dú)立站以及部分海外采購商，通常會(huì)重點(diǎn)查看企業(yè)注冊(cè)信息、產(chǎn)品資料以及標(biāo)簽內(nèi)容是否一致。

對(duì)于準(zhǔn)備進(jìn)入美國市場(chǎng)的企業(yè)來說，提前做好FDA化妝品注冊(cè)，有助于后續(xù)產(chǎn)品上架、客戶審核以及出口資料整理。

什么是化妝品FDA注冊(cè)

目前化妝品FDA注冊(cè)主要包含兩部分：

1、Facility Registration（工廠設(shè)施注冊(cè)）

即化妝品生產(chǎn)工廠信息登記。

2、Product Listing（產(chǎn)品列名）

即化妝品產(chǎn)品信息申報(bào)。

常見適用產(chǎn)品包括：

面膜

乳液

精華液

洗發(fā)水

護(hù)膚膏霜

香水

彩妝產(chǎn)品

身體護(hù)理產(chǎn)品等。

需要注意的是，如果產(chǎn)品宣傳涉及治療、消炎、防脫等特殊功效，還需進(jìn)一步確認(rèn)產(chǎn)品類別，避免涉及藥品監(jiān)管要求。

為什么越來越多平臺(tái)要求FDA資料

目前很多跨境平臺(tái)會(huì)重點(diǎn)審核產(chǎn)品合規(guī)資料。

常見審核內(nèi)容包括：

企業(yè)注冊(cè)信息

產(chǎn)品列名信息

英文標(biāo)簽

成分資料

企業(yè)聯(lián)系方式

產(chǎn)品用途說明

包裝信息等。

如果資料之間存在不一致情況，可能會(huì)影響平臺(tái)審核進(jìn)度。

部分進(jìn)口商也會(huì)要求企業(yè)提供：

FDA注冊(cè)信息

MSDS/SDS文件

COA報(bào)告

產(chǎn)品標(biāo)簽資料

用于采購審核或進(jìn)口資料確認(rèn)。

辦理FDA化妝品注冊(cè)需要哪些資料

一般需要準(zhǔn)備：

企業(yè)營業(yè)信息

工廠英文信息

產(chǎn)品名稱

產(chǎn)品圖片

成分信息

品牌信息

英文標(biāo)簽

美國代理信息（如需要）等。

如果產(chǎn)品數(shù)量較多，也需要提前整理SKU信息，方便后續(xù)統(tǒng)一申報(bào)。

化妝品FDA注冊(cè)辦理流程

通常流程包括：

產(chǎn)品資料整理

標(biāo)簽信息核對(duì)

企業(yè)信息確認(rèn)

系統(tǒng)提交

產(chǎn)品列名申報(bào)

審核確認(rèn)

后續(xù)信息維護(hù)。

不同產(chǎn)品類型、品牌數(shù)量以及生產(chǎn)模式，資料要求也會(huì)存在一定差異。

企業(yè)辦理時(shí)容易忽略的問題

很多企業(yè)在辦理過程中容易出現(xiàn)：

產(chǎn)品名稱與標(biāo)簽不一致

英文翻譯不規(guī)范

成分順序錯(cuò)誤

標(biāo)簽宣稱超出化妝品范圍

工廠信息填寫不完整

品牌歸屬不明確等情況。

這些問題都有可能影響后續(xù)審核效率。

因此建議企業(yè)在提交前，提前確認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)簽、成分信息以及產(chǎn)品定位，減少后續(xù)修改情況。

目前不少跨境企業(yè)會(huì)同步準(zhǔn)備：

FDA化妝品注冊(cè)

MSDS/SDS

COA報(bào)告

英文標(biāo)簽審核

平臺(tái)合規(guī)資料

用于完善整體出口資料體系。

如果企業(yè)目前正在準(zhǔn)備產(chǎn)品出口美國，或者正在處理亞馬遜、TikTokShop等平臺(tái)審核資料，可以提前整理產(chǎn)品信息及標(biāo)簽內(nèi)容，方便后續(xù)評(píng)估辦理方案及資料完整性