顯示 高分辨率、寬視角觸摸顯示屏

cardico1211具備5.7英寸高清晰TPT彩色背光顯示屏，提供了彩色心率失常報(bào)警和多種顯示功能，并且加入了彩色電極脫落警示功能。

設(shè)置 觸摸屏式設(shè)計(jì)，可以輕松的設(shè)置心電圖機(jī)、輸入醫(yī)院、患者等信息、使操作更簡(jiǎn)單、更快捷

記錄存檔 大容量?jī)?nèi)存方便心電圖機(jī)數(shù)據(jù)管理

內(nèi)置儲(chǔ)存器克儲(chǔ)存多達(dá)1000條記錄，另外可選配儲(chǔ)存卡，以增加儲(chǔ)存數(shù)量。也可將數(shù)據(jù)通信到裝有鈴謙CVS-02的外部電腦上，進(jìn)行分析診斷及管理。

網(wǎng)絡(luò)心電圖機(jī) 無(wú)紙化的網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)管理

cardico1211配備了LANjiekou，可實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化，進(jìn)行遠(yuǎn)程醫(yī)療，會(huì)診等。同時(shí)也可選購(gòu)無(wú)線模塊進(jìn)行無(wú)線網(wǎng)絡(luò)連接。

可選配條碼掃描儀和磁卡讀卡器，直接將患者信息傳送到醫(yī)院信息系統(tǒng)，醫(yī)師可以輕松瀏覽需要的信息數(shù)據(jù)。

心率失常 新的心率失常篩選功能和Brugada綜合征分析法

cardico 1211具有日本鈴謙新開(kāi)發(fā)的心率失常篩選功能。

可選1至5分鐘或者無(wú)線時(shí)間的長(zhǎng)時(shí)間模式。充分的總結(jié)了右束支傳導(dǎo)阻滯、室性早搏、室性前期收編。

心率失常監(jiān)測(cè)可顯示不同顏色

快速心率失常監(jiān)測(cè)功能，按啟動(dòng)鍵凍結(jié)和手工記錄打印機(jī)，顯示屏?xí)@示自動(dòng)狀態(tài)下心率失常模式。

Brugada綜合征是一種突然的心室顫動(dòng)由右束支阻滯心電圖機(jī)St段抬高的一個(gè)特征，由于東亞男性的遺傳特性，該綜合征是被懷疑為突然死亡的危險(xiǎn)因素之一。

cardico 1211是能夠準(zhǔn)確分析該綜合征的三個(gè)類型。

A型：St段下斜型抬高

B型：馬鞍型ST段抬高

C型：穹隆型ST段抬高

分析報(bào)告 分析報(bào)告中包括心電圖機(jī)數(shù)據(jù)測(cè)量值、代表波形、患者ID、性別、年齡等

內(nèi)置210MM寬度折疊紙，可用于A4尺寸的打印。

多種打印方式可供選擇

技術(shù)參數(shù)：

導(dǎo)聯(lián)：標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)聯(lián)

頻率響應(yīng)特征：0.05-150HZ

靈敏度：2.2、5.10、20mm/mv

記錄紙：熱敏打印紙

電源：直流12V/交流220V+20V

安全類型：1級(jí)F型，符合IEC

共模抑制比：大于100B

時(shí)間常數(shù)：大于3.2秒

走紙速度：10、12.5、50mm

采樣率：8000次/道/秒

外形尺寸：330*320*113mm

 

ECG data

分析報(bào)告、心電圖波形、連線數(shù)據(jù)比較、縮尺測(cè)距功能

 

 

 

一、  產(chǎn)品說(shuō)明

Kenz Cardico1211是日本鈴謙株式會(huì)社設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的十二導(dǎo)聯(lián)同步自動(dòng)分析心電圖機(jī)。它可以對(duì)心律不齊現(xiàn)象作出多達(dá)130條解釋的精密數(shù)字式心電圖機(jī)，內(nèi)置式高分辨率打印機(jī)可打印多樣式圖形，讓心電圖的品質(zhì)變得更加卓越。也可以外接任何附有（中文心電圖數(shù)據(jù)檢視軟件CVS-02）的個(gè)人電腦將心電圖打印到無(wú)底紋的普通A4紙上，或者只存儲(chǔ)不打印心電圖數(shù)據(jù)，5.7英寸TFT高清晰的彩色液晶觸摸顯示屏可以顯示三道、六道、十二道心電波形以及心率、導(dǎo)聯(lián)情況、患者的姓名、身高、體重等信息。獨(dú)有的圖形凍結(jié)功能更加完美了心電圖異常的捕捉功能。

Cardico1211是具有分析功能的3、4、6、或12導(dǎo)聯(lián)心電圖機(jī)。自動(dòng)、手動(dòng)、長(zhǎng)時(shí)間和心率失常檢索4種模式，可打印1張2張或3張紙，可以打印在折疊紙A4尺寸的熱敏上，5.7英寸TFT高清晰的彩色液晶觸摸顯示屏，觸摸式輸入可存儲(chǔ)1000組患者病歷，通過(guò)擴(kuò)充可存儲(chǔ)2000組患者病歷?？墒褂媒涣麟娕c直流電，優(yōu)越的記錄品質(zhì)，支持?jǐn)?shù)據(jù)傳送的ECGDAT A Viewer CVS-02簡(jiǎn)體中文軟件。

 

二、  產(chǎn)品特色：

顯示

5.7英寸TPT高清晰的彩色液晶觸摸顯示屏，提供了彩色心律失常報(bào)警和多種顯示功能，并加入了彩色電極脫落警示功能。

 

設(shè)置

觸摸屏式設(shè)計(jì)，可以輕松的設(shè)置心電圖、輸入醫(yī)院、患者等信息，使用操作更簡(jiǎn)單、快捷。

 

記錄存檔

內(nèi)置存儲(chǔ)器可以存儲(chǔ)多達(dá)1000條記錄，另外可選配存儲(chǔ)卡，以增加存儲(chǔ)數(shù)量。也可通過(guò)數(shù)據(jù)通信到裝有鈴謙CVS-02的外部電腦上，進(jìn)行分析。

 

網(wǎng)絡(luò)心電圖

1211配備了LAN接口，可以實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化，進(jìn)行遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診等。同時(shí)也可選購(gòu)無(wú)線模塊進(jìn)行無(wú)線網(wǎng)絡(luò)連接。

 

 

獨(dú)有的心電圖形凍結(jié)功能（世界獨(dú)有）

異常心電圖形的捕捉功能，更加完美提高臨床診斷的及時(shí)性與準(zhǔn)確性。

 

運(yùn)動(dòng)負(fù)荷后心電比較分析（世界獨(dú)有）

所存儲(chǔ)的同一病人靜態(tài)心電圖可與自己存儲(chǔ)的運(yùn)動(dòng)負(fù)荷后動(dòng)態(tài)心電圖作一比較分析。

 

 

 

 

 

 

 

三、技術(shù)規(guī)格

輸入阻抗： 大于10MΩ

導(dǎo)    聯(lián)： 標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)聯(lián)和cabrera（卡布雷拉）導(dǎo)聯(lián)

共模抑制比： 大于90dB

共模抑制能力： 大于100dB

耐極化電壓： ±500mV

頻  響： 0.05～150Hz （-3dB～+0.5 dB）以內(nèi)

時(shí)間常數(shù)： ≥3.2秒

受檢者漏電流： 小于10μA

濾波器： 交流電：大于–30dB （50/60Hz）基線漂移：–3dB（0.5Hz）

肌電濾波： 35Hz、25H  兩檔

A/D轉(zhuǎn)換： 13位

采樣率： 1ms 人工起搏器探測(cè)靈敏度補(bǔ)充功能100μs

除顫保護(hù)： 5000V,400J

顯示屏： 5.7英寸背光彩色TFT觸摸液晶顯示屏（320*240） 有圖形凍結(jié)功能

心電圖顯示： 4道（5秒）、6道（5秒）、12道（3秒）

記錄方式： 熱感式打印機(jī)（8點(diǎn)/mm）

靈敏度： 2.5、5、10或20mm/mV  

記錄速度： 5、10、12.5、25、50mm/s

記錄紙： 熱感紙：210mm寬折疊紙

安全性： I級(jí)  CF類型

供電電源： AC:110V-240V  50/60 Hz  150VA

電池：        鎳氫電池   DC 12V  3700mAh

尺寸：        W330*D320*113(mm)

重量：        6.2 kg （含充電電池）

使用溫度： 10～40℃

使用濕度： 25～95% RH (不結(jié)露)

使用氣壓： 70～106 kPa

存放溫度： -10～60℃

存放濕度： 25～95% RH (不結(jié)露)

存放氣壓： 70～106 kPa

外部輸入： 10mm/0.5V 雙道

LAN端口： IEEE 802.3u  1000BASE-T（數(shù)據(jù)傳輸）

串連接口： RS-232C  （連接讀碼器和讀卡機(jī)）

傳輸：        擴(kuò)展支持網(wǎng)絡(luò)支持有線或無(wú)線網(wǎng)

其他輸出接口： CF卡

增益切換： 2.5, 5，10，20mm/mV 自動(dòng)切換

輸入回路電流： ≤0.1μA 

定標(biāo)電壓： 1mV±5% 

噪聲電平： ≤15μVp-p (振幅小于0.3mm)

打印道數(shù)

導(dǎo)聯(lián)：        3CH, 3CH+1節(jié)律導(dǎo)聯(lián)，6CH,6CH+1節(jié)律導(dǎo)聯(lián)，12CH，12CH+1節(jié)律

 

數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：     心電圖機(jī)自帶1000份病歷存儲(chǔ)空間，另可選配存儲(chǔ)卡再支持1000份病歷存儲(chǔ)空間 

記錄模式： 自動(dòng)、手動(dòng)、事先檢查、長(zhǎng)時(shí)間 

輸入方式： 浮地輸入

輸入保護(hù)： 標(biāo)配導(dǎo)聯(lián)線內(nèi)附除顫保護(hù)電路

標(biāo)準(zhǔn)靈敏度： 10mm/mV, 無(wú)誤差

濾波器： 高頻濾波、肌電濾波、交流干擾濾波、漂移濾波、基線抑制濾波

不正常狀態(tài)檢測(cè)：電極脫落報(bào)警，高頻噪聲過(guò)高報(bào)警

電極脫落： 液晶顯示器顯示脫落部位

顯示內(nèi)容：     系統(tǒng)菜單、心電波形、心率、導(dǎo)聯(lián)名稱、走紙速度、增益、濾波器、日期、患者信息、測(cè)量信息、工作模式等

無(wú)紙檢出： 記錄紙用完后自動(dòng)停止走紙并報(bào)警

打印數(shù)據(jù)：     程序型號(hào)、版本、日期和時(shí)間、走紙速度、靈敏度、導(dǎo)聯(lián)名稱、濾波器、患者信息（ID號(hào)碼、年齡、性別等）、電極檢出、噪聲、計(jì)時(shí)標(biāo)記、事件標(biāo)記、心電波形、分析報(bào)告、醫(yī)院、科室、醫(yī)師名稱等。

復(fù)印功能： 操作面板有復(fù)印件，可復(fù)印心電波形和分心報(bào)告

自動(dòng)測(cè)量參數(shù)： 包括心率、PR間期、QT/QTc、P/QRS/電軸、RV5/SV1電壓、使用藥物等值

提示音： QRS同步音、按鍵提示音、完成提示音，音量可調(diào)

輸入鍵： 鍵位支持直接輸入患者ID號(hào)，ID號(hào)自動(dòng)加算，ID號(hào)位數(shù)30位

顯示屏： 顯示屏背景顏色、波形顏色可調(diào)，4種可調(diào)

電源狀態(tài)： 心電圖機(jī)使用電池供電時(shí)，5分鐘無(wú)操作，電源自動(dòng)關(guān)閉

打印網(wǎng)格： 具備在無(wú)網(wǎng)格紙上打印網(wǎng)格功能

心律失常檢測(cè)： 具備心律失常檢測(cè)并自動(dòng)延長(zhǎng)記錄的功能

QTc算法支持： 3種 Bazett法、Fridericia法、Framingham法

直流：         長(zhǎng)效可充電電池，在交流電工作時(shí)，自動(dòng)充電，不需要任何操作，充滿后可使用1小時(shí)。

基線抑制： 二檔抑制

患者信息： ID編號(hào)、年齡、性別、身高、體重、血壓、用藥信息等

軟件：        中文心電圖數(shù)據(jù)監(jiān)視軟件CVS-02

 

 

 

 

 

 

 

 

三、  產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成

由主機(jī)、導(dǎo)聯(lián)線、吸球、電極夾、電源線、和控制電路等組成。

 

四、  投標(biāo)貨物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)試手段

本次投標(biāo)貨物采用以下質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

項(xiàng)次 標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容說(shuō)明

1 GB/T 1.1-2000 標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則  部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)規(guī)則

2 GB 10793-2000 醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分 心電圖機(jī)安全專用要求

3 GB 9706.1-1995 醫(yī)用電氣設(shè)備 部分 安全通用要求

4 YY 1139-2000 單導(dǎo)和多導(dǎo)心電圖機(jī)

5 GB 5023.1 導(dǎo)線絕緣體的顏色

6 GB 10793 附錄D 符號(hào)

7 GB 10793 6.8.2 aa 使用說(shuō)明書(shū)

測(cè)試手段

測(cè)試手段中的測(cè)試設(shè)備如下：

1.標(biāo)準(zhǔn)電壓發(fā)生器

2.目力觀察及檢查并與實(shí)際情況驗(yàn)證

3.按YY 1139-2000中6.4的公式輸入阻抗

4.按YY 1139-2000中6.5的要求輸入回路電流

5.共模信號(hào)發(fā)生器

6.脈沖信號(hào)發(fā)生器

7.電壓表和電流表

8.醫(yī)用電擊防護(hù)參數(shù)儀

9.潮濕預(yù)處理

10.加力裝置

11.彈簧沖擊試驗(yàn)裝置

12.溫度計(jì)

另于投標(biāo)文件中附上SFDA醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

四、  貨物的標(biāo)準(zhǔn)配置、材質(zhì)及質(zhì)量

 

序號(hào) 配置 材質(zhì) 單位 數(shù)量 制造廠 備注

1 導(dǎo)聯(lián)線 銅、銀、橡膠 10只/1條 1 日本鈴謙株式會(huì)社 原裝進(jìn)口

2 心電圖機(jī)用電極夾 銀、銅、塑料 4只/套 1 日本鈴謙株式會(huì)社 原裝進(jìn)口

3 胸部電極 銀、銅、橡膠 6只/套 1 日本鈴謙株式會(huì)社 原裝進(jìn)口

4 交流電源線 銅、橡膠 條 1 日本鈴謙株式會(huì)社 原裝進(jìn)口

5 保險(xiǎn)絲 玻璃、鎢絲 2只/包 1 日本鈴謙株式會(huì)社 原裝進(jìn)口

6 標(biāo)準(zhǔn)接地線 銅、橡膠 根 1 日本鈴謙株式會(huì)社 原裝進(jìn)口

7 記錄紙 紙 100張/本 1 小林記錄紙制作所 原裝進(jìn)口

8 導(dǎo)電膏 化學(xué)試劑 支 1 日本鈴謙株式會(huì)社 原裝進(jìn)口

9 中文操作手冊(cè)及中文使用說(shuō)明 紙 本 1 日本鈴謙株式會(huì)社 原裝進(jìn)口

以上與人體接觸的材料全部通過(guò)中國(guó)國(guó)家SFDA、歐盟CE

及美國(guó)FDA生物安全相容性的測(cè)試。

 

五、產(chǎn)品設(shè)計(jì)的先進(jìn)性及可靠性

 

CCC中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)

CMC中國(guó)國(guó)家制造計(jì)量器具許可證

GB9706.1安全保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)

SFDA醫(yī)療器械注冊(cè)證

日本醫(yī)療用具制造業(yè)生產(chǎn)許可證

日本厚生省GMP認(rèn)證

日本厚生省JIS認(rèn)證

日本厚生省年度心電圖機(jī)產(chǎn)品設(shè)計(jì)大賽金質(zhì)獎(jiǎng)

BVQI：ISO 9001認(rèn)證

BVQI：ISO 13485認(rèn)證

TUV國(guó)際醫(yī)療電子電氣安全認(rèn)證：IEC 601－1－1988+6

符合1級(jí)CF型防除顫設(shè)備的國(guó)際安全標(biāo)準(zhǔn)

美國(guó)FDA認(rèn)證

歐盟CE認(rèn)證

 

 

六、 品牌度及產(chǎn)品信譽(yù)度

日本鈴謙株式會(huì)社集團(tuán)簡(jiǎn)介

成立于1946年8月10日（昭和21年8月10日）

注冊(cè)資本為：8.6億人民幣（135億日?qǐng)A）

主要營(yíng)業(yè)內(nèi)容：藥品及醫(yī)療器械等相關(guān)內(nèi)容

2006年銷售額：301.5億美元

企業(yè)文化：“創(chuàng)造健康、共享未來(lái)”

企業(yè)價(jià)值：日本第二大醫(yī)藥流通企業(yè)

企業(yè)榮譽(yù)：日本名古屋市產(chǎn)品質(zhì)量信得過(guò)企業(yè)及醫(yī)療器械質(zhì)量管理先進(jìn)單位

企業(yè)簡(jiǎn)介：

日本鈴謙株式會(huì)社在開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、品質(zhì)管理及售后技術(shù)服務(wù)等方面在日本已享有幾十年的美譽(yù)及備受尊重；其所開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)的Cardico1210十二導(dǎo)數(shù)字式心電圖機(jī)更是在2002年獲得“日本厚生省年度心電圖機(jī)產(chǎn)品設(shè)計(jì)大賽金質(zhì)獎(jiǎng)”且在日本擁有超過(guò)3,000家直營(yíng)渠道店。今年2007年已投資1.53億元人民幣正式入股上海醫(yī)藥股份有限公司，加大了對(duì)中國(guó)大陸市場(chǎng)健康事業(yè)全方位的投入及服務(wù)。

 

 

簡(jiǎn)單便利的操作及極低的維護(hù)成本、，已成為醫(yī)生在心電圖機(jī)室的佳幫手，其優(yōu)異的心電診斷更時(shí)時(shí)刻刻守護(hù)著病人的健康