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大昇醫(yī)療
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環(huán)氧乙烷滅菌袋(帶化學(xué)指示標(biāo)識(shí))產(chǎn)品概要


1. 產(chǎn)品定義與標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

本產(chǎn)品為一次性使用的醫(yī)療器械終滅菌包裝系統(tǒng),專為環(huán)氧乙烷(EO)滅菌過程設(shè)計(jì)。產(chǎn)品集成了一類化學(xué)指示標(biāo)識(shí),旨在通過可視化的顏色變化,輔助使用者區(qū)分“已滅菌”與“未滅菌”狀態(tài)。其設(shè)計(jì)與生產(chǎn)參考了醫(yī)療器械包裝相關(guān)的通用標(biāo)準(zhǔn)(如ISO11607, GB/T 19633系列),適用于需進(jìn)行EO滅菌的醫(yī)療器械、口腔器械及各類醫(yī)用耗材的終密封包裝。

2. 產(chǎn)品核心構(gòu)成與功能

組成部分

功能說明

包裝袋體

通常采用紙塑復(fù)合材料或醫(yī)用級(jí)塑料薄膜等材質(zhì)構(gòu)成。一面為可的薄膜面,便于查看內(nèi)容物;另一面為醫(yī)用透析紙或特衛(wèi)強(qiáng)?等材料,允許滅菌因子(環(huán)氧乙烷氣體及濕度)穿透,同時(shí)提供有效的微生物屏障。

化學(xué)指示標(biāo)識(shí)

在袋體表面或封口處印有化學(xué)指示油墨。在經(jīng)歷完整的、有效的EO滅菌程序后,該指示標(biāo)識(shí)會(huì)發(fā)生預(yù)設(shè)的、可觀察的顏色變化(如由粉色變?yōu)榫G色/藍(lán)色),作為該包裝已過滅菌過程的物理提示。

密封區(qū)域

袋體邊緣及開口端經(jīng)熱壓密封,形成連續(xù)、均勻的密封條。使用者可通過熱封機(jī)在開口端進(jìn)行終密封,以確保包裝系統(tǒng)的完整性。

書寫/標(biāo)識(shí)區(qū)

袋體表面設(shè)計(jì)有可供書寫的區(qū)域,便于在使用前標(biāo)記物品信息、滅菌日期、失效日期及操作者代碼等,支持可追溯管理。

3. 目標(biāo)應(yīng)用場(chǎng)景

本產(chǎn)品主要應(yīng)用于牙科器械、口腔專科耗材、以及其他小型、精密醫(yī)療器械在環(huán)氧乙烷滅菌前的終密封包裝。典型使用單位包括:

  • 口腔醫(yī)院、牙科診所、齒科技工中心。

  • 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心、手術(shù)室、內(nèi)鏡中心。

  • 醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、第三方滅菌服務(wù)提供方。

  • 4. 關(guān)鍵特性說明

  • 滅菌兼容性與屏障性:袋體材料對(duì)環(huán)氧乙烷滅菌過程具有良好的兼容性,允許滅菌因子有效滲透與解析,同時(shí)能為滅菌后的物品提供物理保護(hù)與微生物屏障。

  • 過程指示功能:集成的化學(xué)指示標(biāo)識(shí),其變色性能經(jīng)過驗(yàn)證,旨在對(duì)是否經(jīng)歷滅菌過程提供直觀的視覺參考。

  • 包裝完整性:密封區(qū)域經(jīng)過程控制,旨在形成可靠的閉合,以維持包裝在滅菌、儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的完整性。

  • 信息可追溯:袋體表面通常易于使用油性記號(hào)筆進(jìn)行清晰、牢固的標(biāo)識(shí),滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)滅菌物品的追溯管理要求。

  • 5. 生產(chǎn)與供應(yīng)方信息

    “大昇醫(yī)療”作為本產(chǎn)品的生產(chǎn)方,可提供:

  • 多規(guī)格選擇:提供多種常用尺寸的滅菌袋,并可探討非標(biāo)尺寸的定制可行性。

  • 技術(shù)文件支持:可根據(jù)客戶需要,提供相關(guān)的技術(shù)資料、生物相容性報(bào)告(如適用)及批次質(zhì)檢報(bào)告(COA)。

  • 定制化選項(xiàng):在符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的前提下,可對(duì)印刷內(nèi)容(如公司標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)等)進(jìn)行定制。


  • 重要提示:

    1. 本產(chǎn)品集成的指示標(biāo)識(shí)為一類化學(xué)指示物,用于過程指示,不能替代生物監(jiān)測(cè)來證明無菌狀態(tài)。

    2. 產(chǎn)品的有效使用,依賴于正確的封裝操作、有效的滅菌循環(huán)參數(shù)及完好的儲(chǔ)存條件。具體使用方法與注意事項(xiàng),請(qǐng)以隨貨提供的產(chǎn)品說明書為準(zhǔn)。

    我們可為有采購(gòu)評(píng)估意向的客戶提供標(biāo)準(zhǔn)樣品及詳細(xì)技術(shù)參數(shù)文檔,以便于您進(jìn)行實(shí)物測(cè)試與評(píng)估。

    關(guān)鍵詞

    環(huán)氧乙烷滅菌袋 , 牙科器械滅菌袋 , 醫(yī)用滅菌指示袋 , 口腔耗材消毒袋 , EO滅菌袋?

    更新時(shí)間
    統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
    91510100MADQNRDL86
    法定代表人
    馬明劍
    注冊(cè)資本
    300

    主營(yíng)產(chǎn)品

    醫(yī)院消毒供應(yīng)中心(CSSD)滅菌耗材整體配套:醫(yī)用滅菌包裝(無紡布 / 紙塑袋 / 特衛(wèi)強(qiáng)袋);壓力蒸汽、環(huán)氧乙烷、低溫等離子滅菌化學(xué)指示物及生物指示劑;醫(yī)用條碼打印設(shè)備及配套標(biāo)簽碳帶。

    經(jīng)營(yíng)范圍

    一般項(xiàng)目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;第一類醫(yī)療器械生產(chǎn);第一類醫(yī)療器械銷售;醫(yī)用包裝材料制造;衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售;消毒劑銷售(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);生物化工產(chǎn)品技術(shù)研發(fā);生物基材料銷售;化工產(chǎn)品生產(chǎn)(不含許可類化工產(chǎn)品);化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品);日用口罩(非醫(yī)用)銷售;互聯(lián)網(wǎng)銷售(除銷售需要許可的商品)

    公司簡(jiǎn)介

    大昇醫(yī)療技術(shù)(成都)有限公司于 2024 年 7 月正式成立,擇址于素有 “天府之國(guó)” 美譽(yù)的成都市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)。作為一家專注于醫(yī)用感控包裝產(chǎn)品的企業(yè),公司集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體,構(gòu)建了完整的產(chǎn)業(yè)鏈體系。公司工廠配備了先進(jìn)的高速印刷、復(fù)合、分切等加工生產(chǎn)線,并設(shè)有智能化的十萬級(jí)潔凈車間。在質(zhì)量管理體系建設(shè)方面成果卓著,已順利通過 ISO9001 認(rèn)證和 ISO13485 認(rèn)證,同時(shí)持有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。經(jīng)第三方機(jī)構(gòu)檢測(cè),車...

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