復達檢測具有CMA、CNAS等資質，服務面向全國，上海、北京、天津、石家莊、西安、太原、蘭州、烏魯木齊、呼和浩特、沈陽、哈爾濱、濟南、鄭州、武漢、合肥、南京、蘇州、杭州、長沙、南昌、成都、重慶、昆明、南寧、貴陽、福州、廣州、深圳等等地區(qū)均設有分部，專注分析、檢測、測試、鑒定、研發(fā)五大服務領域。

BPE管道檢測是針對生物制藥、疫苗生產及高潔凈度工藝系統(tǒng)中專用管道設施開展的系統(tǒng)性質量驗證工作，旨在確保管道材料、制造工藝與安裝過程完全滿足無菌、無污染、易清潔的嚴苛衛(wèi)生要求，支撐藥品生產質量管理規(guī)范的合規(guī)實施與產品安全。

【檢測周期】5-7個工作日（供參考，可加急）

檢測項目

外觀質量、無損探傷、表面粗糙度、焊縫質量、內窺鏡檢查、泄漏性試驗、清潔驗證、鈍化膜完整性、系統(tǒng)沖洗驗證、微生物負載檢測、顆粒物殘留檢測、常規(guī)檢測、第三方檢測等。（具體以客戶實際情況為準）

檢測范圍

制藥用水系統(tǒng)、純蒸汽管道、注射液輸送管線及生物反應器連接管路，對象為316L不銹鋼材質的管道、管件、閥門、接頭與焊接接頭等。

檢測標準（部分）

1、 ASME B31.12-2023 氫氣管道和管道

2、 ASME BPE-2019 生物加工設備

3、 ASME BPE-2005 生物加工設備

4、 ASME BPE-2002 生物加工設備

5、 ASME BPE-2024 生物處理設備

6、 ASME BPE-2016 生物加工設備

【檢測優(yōu)勢】

<專業(yè)技術人才>

擁有超過700名專業(yè)人員，其中技術團隊90%以上畢業(yè)于國家“985”“211”等重點高校，具有碩士、博士學位。

<專業(yè)儀器設備>

500余臺（套）專業(yè)儀器設備，包括紅外光譜（IR）、核磁共振（NMR）、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀（ICP）、電感耦合等離子體發(fā)射質譜儀（ICP-MS）、液相二級質譜（LC-MS-MS）、氣相色譜-質譜聯(lián)用儀（GC-MS）、高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜儀（GC）、X射線熒光光譜(XRF)、ASE快速溶劑萃取儀等；

<資質認可>

獲得中國合格評定國家認可委員會頒發(fā)的實驗室認可證書（CNAS）、質量技術監(jiān)督局頒發(fā)的檢驗檢測機構資質認定證書（CMA）。

<服務客戶>

累計為公檢法單位、高校及科研機構、企業(yè)等超過10萬家客戶提供咨詢、分析、檢測、測試、鑒定研發(fā)等技術服務。

【檢測流程】

1、聯(lián)系客服、溝通檢測需求；

2、根據實際情況確定樣品遞送流程、上門取樣、送樣、郵寄樣品；

3、對樣品進行初步、獲取樣品的特性以及相關指標；

4、根據客戶的需求、根據檢測經驗及標準方法、定制試驗方案；

5、進行試驗、得到試驗數據、出具測試報告；

6、完善的售后服務、可隨時咨詢；