二類三類生物兼容醫(yī)療級材料和NSF51NSF61飲用水認(rèn)證材料包括：PVC  PP  LDPE  HDPE  HIPS GPPS  ABS  MABS  PC  PC/ABS  PC/PBT PC/PET  PC/聚酯  COC  COP  EVA  K膠 LCP  PA  PA11  PA12  Pebax  PBT PET POM  PCTG  PCTA PETG  PEBAX  PPS PES   PEI  PSU  PPSU  PVDF PTFE  PMMA  POK(PK)  PARA  PEEK PAEK  TPV  TPU  TPE  TPEE  TEEE SEBS等一類二類三類醫(yī)療

二類三類醫(yī)療生物兼容材料可以通過以下消毒滅菌方式：

輻射消毒消毒滅菌，環(huán)氧乙烷消毒滅菌,抗伽馬輻射消毒滅菌,輻照(射)消毒滅菌,環(huán)氧乙烷ETO消毒滅菌, 抗伽馬輻射滅菌, 電子束消毒滅菌, 高壓鍋消毒滅菌, 蒸汽消毒滅菌,

二類三類醫(yī)療生物兼容材料常見醫(yī)療用途：

 一次性醫(yī)療器械(一次性注射器   一次性醫(yī)療檢查器械   yongjiu植入人體醫(yī)療器械，一次性醫(yī)療導(dǎo)管，yongjiu植入級醫(yī)療導(dǎo)管，生物兼容電線電纜護套

二類三類醫(yī)療生物兼容醫(yī)療用途材料隨料提供食品藥監(jiān)局注冊必需的資料：中英語物性表，COA出廠報告，生物兼容USPClass VI (USP 第 VI 類)報告，MSDS(SDS)報告，ISO 10993生物兼容報告(10993-3 ,ISO10993-4 , ISO 10993-5,ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO10993-12)

NSF51 NSF61飲用水認(rèn)證材料隨料提供中英文TDS物性表、ROHS報告、 SVHC報告 、REACH報告、 MSDS報告、SDS(MSDS)報告、 FDA食品級報告、LFGB德國食品級報告,NSF51飲用水認(rèn)證報告,NSF61飲用水認(rèn)證報告,法國ACS飲用水認(rèn)證報告,英國WRAS飲用水認(rèn)證報告,德國KTW W270 飲用水認(rèn)證報告,

 特殊用途工程塑膠原料包括：加碳纖導(dǎo)電耐磨塑膠原料，加不銹鋼纖維電磁屏蔽(EMI)射頻屏蔽(RFI)塑膠原料，加玻璃纖維增強材料增強塑膠原料，高耐磨玻璃纖維增強材料加PTFE+硅酮潤滑劑POM,高耐磨PTFE+硅酮潤滑劑PBT,PTFE+硅酮潤滑劑POM,玻璃纖維增強材料加芳族聚酰胺纖維加PTFE潤滑劑PA66,導(dǎo)電加碳纖維增強材料加PTFE+硅酮潤滑劑PA66,導(dǎo)電加碳纖維增強材料加PTFE+硅酮潤滑劑PC,芳族聚酰胺纖維加PTFE潤滑劑PPA,耐高溫材料PPS  LCP   PPA   PEEK    PEAK   PSU    PES   PPSU，軟管包膠雙色成型TPU  TPE    TPEE    TPV,電線電纜護套PE  TPE   TPU   TPEE    TPV，yongjiu耐黃變脂肪簇TPU,yongjiu耐黃變脂肪簇車衣TPU

隨料提供:中英文TDS物性表,ROHS報告,REACH報告,SVHC報告,UL94黃卡,MSDS(SDS)報告,COA原廠出廠報告，COC原廠出廠報告，鹵素(halogen)報告,Halogen Free無鹵素報告，環(huán)境適應(yīng)性雙 85 測試報告，氟化合物PFAS Free報告,廢棄物管理WEEE報告，廢棄物管理ELV 報告，美國有毒物質(zhì)管控TSCA 報告， 食品接觸安全FCM報告，歐盟玩具安全標(biāo)準(zhǔn)報告, 雙酚A(BPA)檢驗報告,USP 第 VI 類二類醫(yī)療用途報告,USP ClassVI二類醫(yī)療用途報告, ISO10993生物兼容三類醫(yī)療用途報告,EN71-3重金屬溶出檢驗報告,不含塑化劑檢驗報告,EU10食品接觸溶出檢驗報告,NSF51飲用水輸送管檢驗報告,NSF61飲用水輸送管檢驗報告,UL黃卡認(rèn)證報告,可塑劑檢驗報告,兒童高度關(guān)注化學(xué)物質(zhì)(CHCC)檢驗報告,歐盟有毒物質(zhì)禁用檢驗報告

提供原料注塑加工工程中可能出現(xiàn)的各種異常現(xiàn)象解決方法，塑料牌號太多，本網(wǎng)站沒有提供的本公司也有代理，因為塑料價格行情每天都有新變化前天的報價不等于今天的報價,詳情請咨詢本公司相關(guān)業(yè)務(wù)人員

三類醫(yī)療生物兼容ISO 10993 PC, 生物兼容PC, 輻射消毒PC, ISO 10993 PC, 高粘度, 輻射消毒, 生物兼容性, 醫(yī)療器械, ISO10993-

Makrolon?Rx1805

聚碳酸酯

Covestro -Polycarbonates

Technical Data

產(chǎn)品說明

MVR (300°C/1.2 kg) 6.0cm3/10 min; medical devices; high lipid resistance; suitable forsterilization with high-energy radiation; biocompatible accordingto many ISO 10993-1 test re; high viscosity; injectionmolding - melt temperature 280 - 320°C; transparent parts formedical devices

總覽

材料狀態(tài) ? 已商用：當(dāng)前有效

資料 1 ? Technical Datasheet(English)

搜索 UL 黃卡 ?  Covestro- Polycarbonates

? Makrolon?

供貨地區(qū) ? 北美洲 ? 拉丁美洲 ?亞太地區(qū)

? 非洲和中東 ? 歐洲

特性 ? 輻射消毒 ? 高粘度 ?生物兼容性

用途 ? 醫(yī)療/護理用品 ?醫(yī)療器械

機構(gòu)評級 ? ISO10993-第一部分

RoHS 合規(guī)性 ? RoHS合規(guī)

外觀 ? 清晰/透明

加工方法 ? 注射成型

多點數(shù)據(jù) ? Specific Volume vs? Viscosity vs. Shear Rate (ISO

Temperature (ISO 11403-2)11403-2)

ISO Shortname ? ISO7391-PC,M,(,,)-09-9

物理性能 額定值(英制) 額定值(公制)測試方法

密度 (73°F (23°C)) 1.20g/cm31.20g/cm3 ISO 1183

表觀密度 3 0.66g/cm3 0.66g/cm3ISO 60

熔流率（熔體流動速率） (300°C/1.2 kg)6.5g/10 min 6.5g/10 min ISO 1133

熔融體積流量（MVR） (300°C/1.2 kg)6.0cm3/10min 6.0cm3/10min ISO 1133

收縮率

垂直 0.60 到 0.80% 0.60 到0.80% ISO 2577

流動 0.60 到 0.80% 0.60 到0.80% ISO 2577

垂直 : 536°F (280°C), 0.0787in (2.00 mm) 4 0.70% 0.70% ISO 294-4

流動 : 0.0787 in (2.00 mm) 40.70% 0.70% ISO 294-4

吸水率 ISO 62

飽和, 73°F (23°C) 0.30%0.30%

平衡, 73°F (23°C), 50% RH0.12% 0.12%

機械性能 額定值(英制) 額定值(公制)測試方法

拉伸模量 (73°F (23°C))348000psi 2400MPa ISO 527-1/1

拉伸應(yīng)力 ISO527-2/50

屈服, 73°F (23°C) 9720psi67.0MPa

斷裂, 73°F (23°C) 10900psi75.0MPa

拉伸應(yīng)變 ISO527-2/50

屈服, 73°F (23°C) 6.3%6.3%

斷裂, 73°F (23°C) 130%130%

標(biāo)稱拉伸斷裂應(yīng)變 (73°F (23°C))> 50% > 50% ISO 527-2/50

彎曲模量 5 (73°F (23°C))348000psi 2400MPa ISO 178

彎曲應(yīng)力 5 ISO 178

73°F (23°C) 14200psi98.0MPa

3.5% 應(yīng)變, 73°F (23°C)10600psi 73.0MPa

Flexural Strain atFlexural Strength 6 ISO 178

73°F (23°C) 7.1%7.1%

Makrolon?Rx1805

聚碳酸酯

Covestro -Polycarbonates

沖擊性能 額定值(英制) 額定值(公制)測試方法

簡支梁缺口沖擊強度 7 ISO179/1eA

-22°F (-30°C), 完全斷裂7.6ft·lb/in2 16kJ/m2

73°F (23°C), 局部斷裂38ft·lb/in2 80kJ/m2

簡支梁無缺口沖擊強度 ISO179/1eU

-76°F (-60°C) 無斷裂無斷裂

-22°F (-30°C) 無斷裂無斷裂

73°F (23°C) 無斷裂無斷裂

懸壁梁缺口沖擊強度 7 ISO180/A

-22°F (-30°C), 完全斷裂7.1ft·lb/in2 15kJ/m2

73°F (23°C), 局部斷裂33ft·lb/in2 70kJ/m2

多軸向儀器化沖擊能量 ISO6603-2

-22°F (-30°C) 51.6ft·lb70.0J

73°F (23°C) 47.9ft·lb65.0J

多軸向儀器化沖擊力峰值 ISO6603-2

-22°F (-30°C) N

73°F (23°C) 1280lbf5700N

硬度 額定值(英制) 額定值(公制)測試方法

球壓硬度 16500psi 114MPa ISO2039-1

熱性能 額定值(英制) 額定值(公制)測試方法

載荷下熱變形溫度

66 psi (0.45 MPa), 未退火280°F 138°C ISO 75-2/B

264 psi (1.8 MPa), 未退火259°F 126°C ISO 75-2/A

玻璃轉(zhuǎn)化溫度 8 293°F 145°C ISO11357-2

維卡軟化溫度

-- 293°F 145°C ISO306/B120

-- 291°F 144°C ISO306/B50

Ball Pressure Test (275°F(135°C)) 通過 通過 IEC 60695-10-2

線形熱膨脹系數(shù) ISO11359-2

流動 : 73 到 131°F (23 到55°C) 3.6E-5in/in/°F 6.5E-5cm/cm/°C

垂直 : 73 到 131°F (23 到55°C) 3.6E-5in/in/°F 6.5E-5cm/cm/°C

導(dǎo)熱系數(shù) 9 (73°F (23°C))1.4Btu·in/hr/ft2/°F 0.20W/m/K ISO 8302

可燃性 額定值(英制) 額定值(公制)測試方法

極限氧指數(shù) 10 27% 27% ISO4589-2

Flash Ignition Temperature896°F 480°C ASTM D1929

Self Ignition Temperature1022°F 550°C ASTM D1929

注射 額定值(英制)額定值(公制)

干燥溫度 - Dry Air Dryer 248°F120°C

干燥時間 - Dry Air Dryer 2.0 到3.0hr 2.0 到 3.0hr

建議的Zui大水分含量 < 0.020% <0.020%

建議注射量 30 到 70% 30 到70%

料筒后部溫度 500 到 518°F 260 到270°C

料筒中部溫度 536 到 554°F 280 到290°C

料筒前部溫度 554 到 572°F 290 到300°C

射嘴溫度 572 到 590°F 300 到310°C

加工（熔體）溫度 554 到 626°F 290 到330°C

模具溫度 176 到 248°F 80 到120°C

背壓 725 到 2180psi 5.00 到15.0MPa

排氣孔深度 9.8E-4 到 3.0E-3in0.025 到 0.075mm

Makrolon?Rx1805

聚碳酸酯

Covestro -Polycarbonates

注射說明

Hold Pressure (% ofInjection Pressure): 50 - 75% Peripheral Screw Speed: 0.05 - 0.2m/s Standard Melt Temperature: 310°C

二類三類醫(yī)療生物兼容材料可以通過以下消毒滅菌方式：

二類三類醫(yī)療生物兼容材料常見醫(yī)療用途：