雌二醇是人體主要天然雌激素，女性體內(nèi)含量占主導(dǎo)，男性體內(nèi)少量存在，調(diào)控生殖系統(tǒng)發(fā)育、內(nèi)分泌代謝、骨骼生長(zhǎng)等生理過程，是生殖健康與內(nèi)分泌疾病診斷的核心檢測(cè)指標(biāo)。其檢測(cè)數(shù)值精準(zhǔn)度直接影響疾病診斷與診療方案制定，偏差過大易造成卵巢功能異常、不孕不育等病癥的誤診漏診。檢測(cè)圍繞含量定量、方法學(xué)驗(yàn)證等維度開展，精準(zhǔn)檢測(cè)為臨床診斷、病情監(jiān)測(cè)提供科學(xué)依據(jù)，推動(dòng)生殖內(nèi)分泌檢驗(yàn)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。
應(yīng)用場(chǎng)景
醫(yī)院檢驗(yàn)科檢測(cè)、婦幼保健機(jī)構(gòu)篩查、第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、生殖科臨床診斷、內(nèi)分泌科診療、更年期綜合征評(píng)估、卵巢功能檢測(cè)、不孕不育病因排查、孕期健康監(jiān)測(cè)、兒童性早熟診斷、男性生殖健康檢查、內(nèi)分泌疾病隨訪、體檢中心性激素篩查、婦科疾病診療、輔助生殖技術(shù)監(jiān)測(cè)
檢測(cè)范圍
血清雌二醇、血漿雌二醇、尿液雌二醇、唾液雌二醇、卵泡期雌二醇、排卵期雌二醇、黃體期雌二醇、絕經(jīng)期雌二醇、孕婦外周血雌二醇、兒童血清雌二醇、男性血清雌二醇、凍存樣本雌二醇、新鮮樣本雌二醇、干血斑樣本雌二醇、組織提取液雌二醇
檢測(cè)項(xiàng)目
外觀、含量定量、精密度、準(zhǔn)確度、線性范圍、低檢測(cè)限、低定量限、基質(zhì)效應(yīng)、回收率、批內(nèi)變異、批間變異、樣本穩(wěn)定性、交叉反應(yīng)率、稀釋線性、干擾物質(zhì)影響
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
1、GB/T 21767-2008 《臨床化學(xué)體外診斷試劑 質(zhì)量檢驗(yàn)通用技術(shù)要求》
2、WS/T 403-2012 《臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)項(xiàng)目分析質(zhì)量指標(biāo)》
3、WS/T 641-2018 《臨床檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證與確認(rèn)指南》
4、YY/T 1193-2015 《雌二醇測(cè)定試劑盒》
5、GB/T 29791.1-2013 《體外診斷試劑 說(shuō)明書 第 1 部分 通用要求》
6、WS/T 225-2002 《臨床化學(xué)檢驗(yàn)血液標(biāo)本的收集與處理》
7、YY/T 0638-2008 《體外診斷試劑 分析性能評(píng)估 線性范圍的確定》
上海復(fù)達(dá)檢測(cè)集團(tuán)的優(yōu)勢(shì)
上海復(fù)達(dá)檢測(cè)集團(tuán)專注分析、檢測(cè)、測(cè)試、研發(fā)、鑒定五大服務(wù)領(lǐng)域，具備CMA、CNAS等資質(zhì)證書。
擁有超過700名專業(yè)人員，500余臺(tái)（套）專業(yè)儀器設(shè)備，包括紅外光譜（IR）、核磁共振（NMR）、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀（ICP）、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS）、高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜儀（GC）、X射線熒光光譜(XRF)等。
服務(wù)面向全國(guó)，在上海、北京、天津、石家莊、成都、西安、太原、沈陽(yáng)、濟(jì)南、南京、蘇州、杭州、合肥、鄭州、武漢、長(zhǎng)沙、廣州、深圳等地區(qū)均設(shè)有分部。累計(jì)為公檢法單位、高校及科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)等超過10萬(wàn)家客戶提供咨詢、分析、檢測(cè)、測(cè)試、鑒定研發(fā)等技術(shù)服務(wù)。
專注分析、檢測(cè)、測(cè)試、鑒定、研發(fā)五大服務(wù)領(lǐng)域。
一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；信息系統(tǒng)集成服務(wù)；網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù)；企業(yè)管理咨詢；實(shí)驗(yàn)分析儀器銷售。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)） 許可項(xiàng)目：認(rèn)證服務(wù)；檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）
上海復(fù)達(dá)檢測(cè)技術(shù)集團(tuán)有限公司專注分析、檢測(cè)、測(cè)試、鑒定、研發(fā)五大服務(wù)領(lǐng)域。分析領(lǐng)域涉及成分分析、配方分析、失效分析、結(jié)構(gòu)解析、方法學(xué)開發(fā)與驗(yàn)證、原材料質(zhì)控/評(píng)價(jià)、一致性評(píng)價(jià)、特色分析等方向；檢測(cè)領(lǐng)域涉及理化性能測(cè)試、有毒有害物質(zhì)檢測(cè)、阻燃性能檢測(cè)、可靠性測(cè)試等方向；測(cè)試領(lǐng)域涉及能譜類、電鏡類、波譜類、色譜類、質(zhì)譜類等方向；鑒定領(lǐng)域涉及機(jī)械設(shè)備質(zhì)量鑒定、安全事故鑒定、電子電器鑒定、材料鑒定等方向；研發(fā)領(lǐng)域涉及配方開發(fā)、配方升級(jí)、配方定制、...