EPO-TEK? MED-302-3M 雙組份醫(yī)療級(jí)高透光環(huán)氧粘接膠

產(chǎn)品概述

EPO-TEK? MED-302-3M 為雙組份無(wú)色透明光學(xué)環(huán)氧樹(shù)脂，A/B 組分重量配比 10:4.5；A 組分比重1.19，B 組分比重 0.97。混合后室溫適用期＜1h；獲得生物相容性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)固化條件為 80℃保溫 2h，通過(guò) ISO10993-5（MEM洗脫法）細(xì)胞毒性測(cè)試。膠液低粘度、浸潤(rùn)性優(yōu)異，可充分滲透內(nèi)窺鏡光纖束細(xì)微間隙；固化后耐濕熱、耐各類(lèi)消毒液與體液腐蝕。光學(xué)窗口覆蓋350–1550nm，360–1620nm 透射率＞97%，589nm 折射率1.5458。對(duì)鈦合金、醫(yī)用不銹鋼、氧化鋁陶瓷及絕大多數(shù)醫(yī)用工程塑料粘接牢靠，廣泛用于醫(yī)用光學(xué)器件粘接、光纖端頭浸漬封裝。

核心優(yōu)勢(shì)

醫(yī)療生物安全：通過(guò) ISO 10993-5細(xì)胞毒性測(cè)試，接觸人體體液、組織無(wú)細(xì)胞毒害，適配一次性與短期植入類(lèi)醫(yī)療器械裝配

低粘度高透明體系：無(wú)色不遮擋光路，流動(dòng)性youxiu，可滲入光纖束微小縫隙，支持室溫固化，規(guī)避熱敏光學(xué)元器件受熱損傷

優(yōu)異耐環(huán)境穩(wěn)定性：耐熱水解，長(zhǎng)期耐受醫(yī)用消毒液、模擬體液、各類(lèi)化學(xué)試劑浸泡，粘接界面不易開(kāi)裂、脫層，適配潮濕醫(yī)用工況

高端光學(xué)性能：可見(jiàn)光至近紅外波段高透光、折射率穩(wěn)定，光損耗低，保障 OCT 成像、光纖傳感光路信號(hào)穩(wěn)定無(wú)畸變

廣譜醫(yī)用基材適配：可靠粘接鈦材、不銹鋼、陶瓷、各類(lèi)醫(yī)用塑料，覆蓋光學(xué)探頭、植入組件、儀器外殼多種材質(zhì)

工藝靈活：室溫自然固化與加熱固化雙方案可選，滿足量產(chǎn)效率與生物認(rèn)證不同需求

一、固化前原液物理參數(shù)

表格

項(xiàng)目技術(shù)指標(biāo)執(zhí)行測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

外觀	A/B 組分均為透明無(wú)色液體	目視檢測(cè)
混合配比（A:B）	10:4.5（重量比）	原廠產(chǎn)品規(guī)范
A 組分密度	1.19 g/cm3	比重測(cè)試
B 組分密度	0.97 g/cm3	比重測(cè)試
混合后室溫適用期	＜1 h	適用期工藝測(cè)試
原裝室溫散裝保質(zhì)期	12 個(gè)月	儲(chǔ)存穩(wěn)定性測(cè)試
生物認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)固化制度	80℃ / 2 h	ISO 10993 測(cè)試指定條件

二、固化后耐化學(xué)性能

基準(zhǔn)固化：常溫預(yù)固化 + 80℃烘烤完整交聯(lián)

表格

測(cè)試介質(zhì)測(cè)試結(jié)果

純水濕熱環(huán)境	耐水解，無(wú)起泡、分層、開(kāi)裂
醫(yī)用酸堿消毒劑	耐化學(xué)侵蝕，涂層完整穩(wěn)定
模擬人體體液、診斷試劑	長(zhǎng)期浸泡粘接強(qiáng)度保持穩(wěn)定

三、固化后光學(xué)與生物性能

表格

檢測(cè)項(xiàng)目技術(shù)參數(shù)測(cè)試條件與標(biāo)準(zhǔn)

有效透光波段	350~1550 nm	光譜透射檢測(cè)
360~1620nm 透射率	＞97%	光學(xué)透過(guò)率測(cè)試
589nm 折射率	1.5458	阿貝折射儀測(cè)定
細(xì)胞毒性等級(jí)	合格無(wú)細(xì)胞毒性	ISO 10993-5 MEM 洗脫法

四、典型應(yīng)用領(lǐng)域

內(nèi)窺鏡光纖束浸漬、端頭封裝；眼科、心血管 OCT醫(yī)療成像光學(xué)組件粘接；超聲探頭、壓電陶瓷醫(yī)用元件裝配；血氧傳感器、體外診斷儀器元器件灌封；起搏器、人工晶體等短期植入器件組裝；醫(yī)用激光光學(xué)鏡片、牙科光學(xué)組件粘接；基因測(cè)序設(shè)備、醫(yī)療可穿戴光學(xué)部件防水灌封。

五、施工與固化工藝

嚴(yán)格按照 A:B=10:4.5重量比例充分?jǐn)嚢杈鶆颍还に嚪桨涪伲撼刈匀还袒ㄟm合無(wú)法加溫的熱敏部件，無(wú)法滿足生物相容性認(rèn)證條件）；工藝方案②：80℃保溫 2h加熱固化（滿足 ISO 10993 生物認(rèn)證要求）；原液無(wú)需稀釋，適配自動(dòng)點(diǎn)膠、灌注、光纖浸滲工藝；混合物料務(wù)必在 1小時(shí)適用期內(nèi)完成施膠，防止凝膠報(bào)廢。

六、儲(chǔ)存條件與保質(zhì)期

A、B 兩組分密封避光、常溫陰涼環(huán)境存放；原裝未開(kāi)封保質(zhì)期 12 個(gè)月。

七、健康安全說(shuō)明

雙組份環(huán)氧樹(shù)脂體系，作業(yè)區(qū)域保持持續(xù)通風(fēng)；完整危害信息、個(gè)體防護(hù)、應(yīng)急處置方案請(qǐng)查閱原廠 SDS安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)；所有性能數(shù)據(jù)為典型參考值，量產(chǎn)前務(wù)必開(kāi)展工況可靠性與基材相容性驗(yàn)證，正式驗(yàn)收指標(biāo)以 EPO-TEK 官方原版 TDS文件為準(zhǔn)。