口服固體藥用高密度聚乙烯瓶YBB00122002-2015第三方檢測機構(gòu)，YBB00122002-2015標準檢測-嫩模不雅照-日本電影100禁2017理論免費
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口服固體藥用高密度聚乙烯瓶YBB00122002-2015標準檢測內(nèi)容及方法：
外觀：
在自然光線明亮處，正視目測。應(yīng)具有均勻一致的色澤，不得有明顯色差。
瓶的表面應(yīng)光潔、平整，不得有變形和明顯的擦痕。不得有砂眼、油污、氣泡。
瓶口應(yīng)平整、光滑。
鑒別：
紅外光譜：取本品適量，照包裝材料紅外光譜測（YBB00262004-2015）第四法測定，應(yīng)與對照圖譜基本一致。
密度：取本品適量，加水100ml，回流2小時，放冷，80℃干燥2小時后，照密度測定法（YBB00）測定，應(yīng)為0.935-0.965g/cm3。
密封性：
取本品適量，于每個瓶內(nèi)裝入適量玻璃球，蓋緊瓶蓋（帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩根據(jù)蓋直徑確定，如蓋直徑15～22mm時扭矩為59～78N·cm）。
置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，抽真空至真空度為27kPa，維持2分鐘，瓶內(nèi)不得有進水或冒泡現(xiàn)象。
振蕩試驗：
取本品適量，于每個瓶內(nèi)裝入酸性水為標示刑，蓋緊瓶蓋（帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩同上）。
用溴酚藍試紙（將濾紙浸入稀釋5倍的溴酚藍試液，浸透后取出干燥）緊包瓶的頸部，置于振蕩器（振蕩頻率為每分鐘200次±10次）振蕩30分鐘后，溴酚藍試紙應(yīng)不變色。
水蒸氣透過量：
取本品適量，照水蒸氣透過量測定法（YBB00092003-2015）第三法（2）在溫度25℃±2℃，相對濕度95%±5%的條件下測定，不得過100mg/24h·L。
溶出物試驗：
易氧化物：精密量取水供試液20ml，精密加入高錳酸鉀滴定液（0.002mol/L）20ml與稀1ml，煮沸3分鐘，迅速冷卻，加入碘化鉀0.1g，在暗處放置5分鐘，用硫代鈉滴定液（0.01mol/L）滴定，滴定至近終點時，加入淀粉指示液5滴，繼續(xù)滴定至無色。另取水空白液同法操作，二者消耗硫代鈉滴定液（0.01mol/L）之差不得過1.5ml。
不揮發(fā)物：分別取水、65%乙醇、正己烷供試液與空白液各50ml置于已恒重的蒸發(fā)皿中，水浴蒸干，105℃干燥2小時，冷卻后精密稱定。水供試液不揮發(fā)物殘渣與其空白液殘渣之差不得過12.0mg；65%乙醇供試液不揮發(fā)物殘渣與其空白液殘渣之差不得過50.0mg；正己烷不揮發(fā)物殘渣與其空白液殘渣之差不得過75.0mg。
重金屬：精密量取水供試液20ml，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（中國藥典2015年版通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之一。
供試液的制備：分別取本品內(nèi)表面積600cm2（分割成長5cm，寬0.3cm的小片）3份，分別置具塞錐形瓶中，加水適量，振搖洗滌小片，棄去水，重復(fù)操作二次。在30～40℃干燥后，分別用水（70℃±2℃）、65%乙醇（70℃±2℃）、正己烷（58℃±2℃）200ml浸泡24小時后，取出放冷至室溫，用同批試驗用溶劑補充至原體積作為供試液，以同批水、65%乙醇、正己烷為空白液，進行下列試驗：
微生物限度：
取本品數(shù)只，加入標示容量1/3的氯化鈉注射液，將蓋蓋緊，振搖1分鐘，即得供試液。
供試液進行薄膜過濾后，依法檢查（中國藥典2015年版通則1105、1106），細菌數(shù)每瓶不得過1000cfu，霉菌和酵母菌數(shù)每瓶不得過100cfu，大腸埃希菌每瓶不得檢出。
異常毒性：
取本品數(shù)只，用水清洗干凈后，剪碎，取500cm2（以內(nèi)表面積計），加入氯化鈉注射液50ml，置高壓蒸汽滅菌器110℃保持30分鐘后取出，冷卻后備用。
以同批氯化鈉注射液做空白，靜脈注射，依法檢查（中國藥典2015年版通則1141），應(yīng)符合規(guī)定。
外觀檢測：采用目測和手摸的方法進行檢查。
鑒別檢測：紅外光譜檢測使用紅外光譜儀；密度檢測使用密度計。
密封性檢測：使用密封試驗儀，模擬實際使用中的密封狀態(tài)，施加一定的壓力或真空度，觀察并記錄藥瓶的密封情況。
振蕩試驗檢測：使用振蕩器和溴酚藍試紙進行檢測。
水蒸氣透過量檢測：使用水蒸氣透過率試驗儀，采用重量法進行測試。
溶出物試驗檢測：使用各種化學(xué)試劑和儀器進行檢測，如滴定管、蒸發(fā)皿、干燥箱、天平、原子吸收光譜儀等。
微生物限度檢測：使用培養(yǎng)皿、計數(shù)器等工具，按照相關(guān)標準進行細菌總數(shù)、霉菌和酵母菌數(shù)、大腸埃希菌的檢測。
異常毒性檢測：使用高壓蒸汽滅菌器、注射器等工具，按照相關(guān)標準進行異常毒性的檢測。
第三方檢測技術(shù)服務(wù)，涂料檢測服務(wù)，環(huán)境生態(tài)監(jiān)測，計量檢測服務(wù)
一般項目：環(huán)境保護監(jiān)測；生態(tài)資源監(jiān)測；土地調(diào)查評估服務(wù)；工程和技術(shù)研究和試驗發(fā)展；醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展；自然科學(xué)研究和試驗發(fā)展；農(nóng)業(yè)科學(xué)研究和試驗發(fā)展；終端計量設(shè)備銷售；計量技術(shù)服務(wù)；標準化服務(wù)；公路水運工程試驗檢測服務(wù)；進出口商品檢驗鑒定；環(huán)保咨詢服務(wù)；環(huán)境應(yīng)急治理服務(wù)（除許可業(yè)務(wù)外，可自主依法經(jīng)營法律法規(guī)非禁止或限制的項目）許可項目：檢驗檢測服務(wù)；特種設(shè)備
安徽量科檢測技術(shù)有限公司是一家一站式檢測服務(wù)中心，為企業(yè)及個人用戶提供低成本、高效率、更便捷的檢測服務(wù)。 主要提供的服務(wù)有:環(huán)境保護監(jiān)測；生態(tài)資源監(jiān)測；土地調(diào)查評估服務(wù)；工程和技術(shù)研究和試驗發(fā)展；醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展；自然科學(xué)研究和試驗發(fā)展；農(nóng)業(yè)科學(xué)研究和試驗發(fā)展；終端計量設(shè)備銷售；計量技術(shù)服務(wù)；標準化服務(wù)；公路水運工程試驗檢測服務(wù)；進出口商品檢驗鑒定；環(huán)保咨詢服務(wù)；環(huán)境應(yīng)急治理服務(wù)許可項檢驗檢測服務(wù)；特種設(shè)備檢驗檢測；...