消毒產(chǎn)品功效檢驗(yàn)的基本原則和要求：

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取封閉式布局，建筑應(yīng)便于清潔、消毒。為避免污染應(yīng)在相對(duì)正壓潔凈條件下進(jìn)行，但有時(shí)因特殊需要，用致病菌作指示菌時(shí)，則應(yīng)在生物安全柜（負(fù)壓）內(nèi)進(jìn)行。

對(duì)無(wú)菌產(chǎn)品的無(wú)菌檢查試驗(yàn)，必須在100級(jí)潔凈度的實(shí)驗(yàn)室，或100級(jí)層流操作柜中進(jìn)行。

用于評(píng)價(jià)消毒劑消毒效果的實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)應(yīng)以懸液定量法為主，試驗(yàn)須重復(fù)3次。

評(píng)價(jià)消毒劑消毒效果的實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)，試驗(yàn)濃度要用產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的該消毒劑對(duì)某一有代表性消毒對(duì)象的Zui低使用濃度。試驗(yàn)設(shè)3個(gè)不同作用時(shí)間，原則上第一時(shí)間為說(shuō)明書(shū)規(guī)定的Zui短作用時(shí)間的0.5倍，第二時(shí)間為Zui短作用時(shí)間，第三時(shí)間為Zui短作用時(shí)間的1.5倍。

消毒與滅菌的基本原則：

明確了消毒劑的定義，即能殺滅傳播媒介上的微生物并達(dá)到消毒要求的制劑。

對(duì)消毒劑進(jìn)行了分類(lèi)，包括高效消毒劑、中效消毒劑和低效消毒劑，并給出了各類(lèi)消毒劑的定義和適用范圍。

清洗與清潔、消毒與滅菌方法：

提供了針對(duì)不同危險(xiǎn)程度醫(yī)療器材的消毒與滅菌方法，這些方法同樣適用于一般物體表面的消毒。

強(qiáng)調(diào)了消毒劑的選擇和使用應(yīng)基于消毒對(duì)象的性質(zhì)、污染微生物的種類(lèi)和數(shù)量以及消毒環(huán)境等因素。

清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)：

規(guī)定了消毒劑消毒效果的監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，包括對(duì)物體表面消毒效果的監(jiān)測(cè)。

強(qiáng)調(diào)了定期監(jiān)測(cè)消毒效果的重要性，以確保消毒質(zhì)量。

醫(yī)院消毒衛(wèi)生要求：

規(guī)定了各類(lèi)環(huán)境空氣、物體表面的菌落總數(shù)要求，這些要求同樣適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)一般物體表面的消毒效果評(píng)價(jià)。

明確了醫(yī)務(wù)人員手、醫(yī)療器材、治療用水、防護(hù)用品、消毒劑和消毒器械等的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)院消毒管理要求：

強(qiáng)調(diào)了醫(yī)院應(yīng)建立消毒管理制度，明確消毒責(zé)任部門(mén)和人員。

規(guī)定了消毒劑的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用和管理要求，以確保消毒劑的質(zhì)量和安全使用。

檢查方法：

提供了消毒劑消毒效果檢查的具體方法，包括采樣方法、檢測(cè)方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等。

強(qiáng)調(diào)了檢查過(guò)程中應(yīng)遵循無(wú)菌操作原則，以避免污染和假陽(yáng)性結(jié)果的出現(xiàn)。