傳遞窗在醫(yī)療器械包裝滅菌車間的應(yīng)用要點(diǎn)
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傳遞窗在醫(yī)療器械包裝滅菌車間的應(yīng)用要點(diǎn)
醫(yī)療器械Zui終滅菌前的包裝過(guò)程,需要在潔凈環(huán)境下進(jìn)行,以確保包裝完整性。傳遞窗在此區(qū)域的應(yīng)用要點(diǎn)包括:尺寸適配性——需能傳遞Zui大規(guī)格的醫(yī)療器械和包裝材料;表面光滑性——防止刺破包裝材料;防靜電功能——防止靜電吸附塵埃污染包裝;壓差保持——確保包裝區(qū)正壓,防止外部塵埃進(jìn)入。對(duì)于采用環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品,傳遞窗的材料還需耐受EO殘留氣體的腐蝕。每次傳遞前后,都應(yīng)檢查包裝材料的外包裝完整性,破損的不得放入。傳遞窗的規(guī)范使用記錄,是證明包裝過(guò)程受控、滿足ISO13485和醫(yī)療器械GMP要求的重要證據(jù)。
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廣州靈潔空氣凈化設(shè)備制造有限公司專注于空氣過(guò)濾器及凈化設(shè)備的研發(fā)、制造與服務(wù)為一體的高科技企業(yè);公司通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證等多項(xiàng)國(guó)際認(rèn)證,生產(chǎn)“靈潔”牌G級(jí)初效過(guò)濾器,F(xiàn)級(jí)中效過(guò)濾器,H級(jí)高效過(guò)濾器,U級(jí)超高效過(guò)濾器及各類液槽式過(guò)濾器、耐高溫過(guò)濾器、耐高濕過(guò)濾器、化學(xué)過(guò)濾器、PM2.5過(guò)濾器、HEPA濾網(wǎng)等;生產(chǎn)“靈潔”牌風(fēng)淋室、層流傳遞窗、超凈工作臺(tái)、FFU(風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元)、百級(jí)層流罩、液槽式高效送風(fēng)口、潔...