醫(yī)藥中間體是化學(xué)藥物合成中用于生成Zui終原料藥或藥品的中間化學(xué)品，屬于精細(xì)化工產(chǎn)品，其質(zhì)量直接影響藥品療效與安全性。檢測涵蓋純度測定、雜質(zhì)篩查、重金屬限量、殘留溶劑分析、水分控制及物理性質(zhì)評估等核心項(xiàng)目，采用高效液相色譜、氣相色譜、質(zhì)譜聯(lián)用、原子吸收光譜等技術(shù)手段，確保中間體符合藥典標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝要求，為藥品質(zhì)量控制提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支撐。

復(fù)達(dá)簡介：

復(fù)達(dá)檢測集團(tuán)專注分析、檢測、測試、研發(fā)、鑒定五大服務(wù)領(lǐng)域，具備CMA、CNAS等資質(zhì)證書。擁有超過700名專業(yè)人員，500余臺（套）專業(yè)儀器設(shè)備。服務(wù)面向全國，在上海、北京、天津、石家莊、成都、西安、太原、沈陽、濟(jì)南、南京、蘇州、杭州、合肥、鄭州、武漢、長沙、廣州、深圳等地區(qū)均設(shè)有分部。累計(jì)為公檢法單位、高校及科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)等超過10萬家客戶提供咨詢、分析、檢測、測試、鑒定研發(fā)等技術(shù)服務(wù)。

醫(yī)藥中間體檢測范圍有：

抗生素類中間體、維生素類中間體、解熱鎮(zhèn)痛類中間體、抗真菌類中間體、抗病毒類中間體、心血管藥物中間體、抗腫瘤藥物中間體、氨基酸類中間體、雜環(huán)類中間體、芳香族中間體等。

醫(yī)藥中間體檢測項(xiàng)目有：

純度、含量測定、熔點(diǎn)、沸點(diǎn)、pH值、水分、灰分、熱穩(wěn)定性、折射率、密度、粘度、溶解度、雜質(zhì)含量、重金屬含量、殘留溶劑、旋光度、紅外光譜鑒別、紫外光譜鑒別、熾灼殘?jiān)?、化學(xué)穩(wěn)定性等。

醫(yī)藥中間體檢測周期：

到樣后5-7個(gè)工作日，可以進(jìn)行加急，根據(jù)樣品及其檢測項(xiàng)目/方法會有所變動，具體需咨詢工程師。

醫(yī)藥中間體部分檢測標(biāo)準(zhǔn)：

1、T/SDSCCE 036-2022 頭孢類醫(yī)藥中間體副產(chǎn)三氧膦

2、T/SDSCCE 037-2022 頭孢類醫(yī)藥中間體副產(chǎn)磷酸三乙酯

3、T/SDHCIA 031-2022 頭孢類醫(yī)藥中間體副產(chǎn) 2-巰基苯并噻唑（MBT）

檢測流程：

1、和客服溝通需求，安排工程師進(jìn)行對接

2、根據(jù)情況進(jìn)行寄樣，支持上門取樣

3、對樣品進(jìn)行初步分析，很具客戶需求，進(jìn)行樣品檢測

4、進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測，得出實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)