線上銷售醫(yī)療器械例如入駐淘寶、抖音、拼多多、京東、美團(tuán)、餓了么等，都必須先辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，這是確保網(wǎng)店合規(guī)經(jīng)營的關(guān)鍵步驟。下面山東眾米財(cái)稅集團(tuán)小編為大家分享?xiàng)椙f醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案如何申請辦理?

　　醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案應(yīng)具備的條件

　　1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案;

　　2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》;

　　3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。

　　醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案需要的材料

　　1、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表;

　　2、營業(yè)執(zhí)照掃描件;

　　3、法人身份證掃描件;

　　4、自建類網(wǎng)站提供：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證、或非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明;

　　5、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者《第二類醫(yī)療器械備案憑證》

　　6、入駐類網(wǎng)站提供：所有擬入駐網(wǎng)站的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證及所有擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方服務(wù)平臺(tái)備簽訂的入駐協(xié)議;

　　7、申報(bào)材料真實(shí)性聲明;

　　為大家分享?xiàng)椙f醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案如何申請辦理?有需要辦理的老板，歡迎聯(lián)系我們。