藥劑檢測(cè)是對(duì)各類(lèi)藥劑產(chǎn)品的質(zhì)量、有效性及安全性指標(biāo)開(kāi)展的專(zhuān)業(yè)驗(yàn)證工作，通過(guò)精準(zhǔn)檢測(cè)手段評(píng)估藥劑的含量、純度、穩(wěn)定性等關(guān)鍵維度，保障藥劑在臨床使用、藥品生產(chǎn)等場(chǎng)景療效達(dá)標(biāo)、安全可控，規(guī)避質(zhì)量缺陷引發(fā)的藥效不足、不良反應(yīng)等風(fēng)險(xiǎn)，是藥劑研發(fā)質(zhì)控、生產(chǎn)驗(yàn)收及市場(chǎng)監(jiān)管環(huán)節(jié)的重要舉措。

檢測(cè)范圍

化學(xué)合成藥劑、中藥制劑、生物制藥劑、抗生素類(lèi)藥劑、抗病毒類(lèi)藥劑、解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)藥劑、心血管類(lèi)藥劑、消化道類(lèi)藥劑、外用消毒藥劑、注射用藥劑、口服固體制劑、口服液體制劑、緩釋控釋藥劑、靶向藥劑、麻醉類(lèi)藥劑

檢測(cè)項(xiàng)目

含量測(cè)定、有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)、溶出度檢測(cè)、崩解時(shí)限檢測(cè)、微生物限度檢測(cè)、重金屬檢測(cè)、殘留溶劑檢測(cè)、水分檢測(cè)、pH值檢測(cè)、澄清度檢測(cè)、粒度分布檢測(cè)、穩(wěn)定性檢測(cè)、無(wú)菌檢查、效價(jià)測(cè)定、溶血性檢測(cè)

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

1、《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部：規(guī)定藥劑通用檢測(cè)方法與質(zhì)量要求，提供核心依據(jù)。

2、GB/T 21049-2007《中藥指紋圖譜 相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)》：明確中藥制劑指紋圖譜檢測(cè)的判定標(biāo)準(zhǔn)。

3、YY/T 0287-2017《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》：規(guī)范藥用輔料及醫(yī)療器械配套藥劑檢測(cè)的操作標(biāo)準(zhǔn)。

4、ChP 2020 通則0901《pH值測(cè)定法》：適用于藥劑pH值檢測(cè)的判定依據(jù)。

5、USP 45-NF 40《United States Pharmacopeia-NationalFormulary》：為進(jìn)口藥劑質(zhì)量檢測(cè)提供方法依據(jù)。

檢測(cè)服務(wù)

國(guó)標(biāo)、行標(biāo)、軍標(biāo)全覆蓋，嚴(yán)控3000+儀器開(kāi)放共享，非標(biāo)測(cè)試方案。

質(zhì)量合規(guī)，助力產(chǎn)品高效認(rèn)證，規(guī)避市場(chǎng)定制，破解復(fù)雜場(chǎng)景驗(yàn)證瓶頸，縮短研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)周期。

成分解析、配方優(yōu)化、失效溯源，依托十萬(wàn)級(jí)數(shù)據(jù)庫(kù)精準(zhǔn)定位根因，驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品迭代升級(jí)。

服務(wù)客戶

累計(jì)為公檢法單位、高校及科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)等超過(guò)10萬(wàn)家客戶提供咨詢(xún)、分析、檢測(cè)、測(cè)試、鑒定研發(fā)等技術(shù)服務(wù)。