非自粘型藻酸鹽無(wú)菌傷口敷料:是由海藻酸鈣纖維采用非織造工藝制成的敷料。
自粘型藻酸鹽無(wú)菌傷口敷料:由醫(yī)用膠布、敷芯和隔離紙組成。敷芯是由海藻酸鈣
纖維采用非織造工藝制成的敷料,隔離紙采用的是格拉辛紙。
【作用機(jī)理】
藻酸鹽無(wú)菌傷口敷料應(yīng)用于傷口上時(shí),與傷口產(chǎn)生的滲出液接觸后,其中的鈣離子
與滲出液中的鈉離子發(fā)生交換,形成水溶性的海藻酸鈉,使大量滲出液進(jìn)入敷芯,
于傷口表面形成一層親水性的水凝膠膜,該水凝膠膜具有透氧性,能阻止細(xì)菌進(jìn)入
創(chuàng)面,并通過(guò)其濕潤(rùn)基質(zhì)促進(jìn)新鮮皮膚組織的生成,加快傷口愈合。
【產(chǎn)品性能】
1. 促進(jìn)愈合:吸收傷口滲出液后形成的濕潤(rùn)微環(huán)境有利于傷口愈合。
2. 避免感染:原位形成的水凝膠可透氧、阻菌。
3. 加速止血:鈣離子的釋放,可加速止血。
4. 減輕疼痛:不粘連創(chuàng)面,避免傷口二次損傷。
5. 阻止擴(kuò)散:有凝膠阻塞特性,能夠阻止傷口滲出液橫向擴(kuò)散。
6. 使用安全:具有良好的組織相容性,對(duì)人體無(wú)毒性。
7. 保護(hù)環(huán)境:具有良好的生物降解性,不會(huì)對(duì)環(huán)境造成污染。
【藻酸鹽無(wú)菌傷口敷料適應(yīng)范圍】
1. 難愈性傷口和創(chuàng)面,如褥瘡、糖尿病足潰瘍、下肢潰瘍等;
2. 中、重度滲出液傷口,如植皮供皮區(qū)及外傷等;
3. 損傷性出血?jiǎng)?chuàng)面,如手術(shù)后切口等;
4.其他人體體表真皮淺層及其以上的淺表性創(chuàng)面,如皮膚擦傷、Ⅰ度及淺Ⅱ度燒傷
等。
【非自粘型藻酸鹽無(wú)菌傷口敷料使用說(shuō)明】
1. 傷口準(zhǔn)備:使用生理鹽水清洗傷口,用無(wú)菌紗布輕輕蘸干傷口周邊皮膚。
2. 使用說(shuō)明:
a) 將敷料直接覆蓋傷口表面,外面需二級(jí)包扎;
b) 根據(jù)傷口滲出液量及時(shí)更換敷料;
c) 更換或揭除敷料:除去二級(jí)包扎物,用生理鹽水沖洗或輔助工具去除本產(chǎn)品。
【自粘型藻酸鹽無(wú)菌傷口敷料使用說(shuō)明】
1. 傷口準(zhǔn)備:使用生理鹽水清洗傷口,用無(wú)菌紗布輕輕蘸干傷口周邊皮膚。
2. 使用說(shuō)明:
a) 取出敷料,剝離隔離膜,請(qǐng)勿接觸敷料的敷芯;
b) 將敷芯部分完全覆蓋傷口,同時(shí)將醫(yī)用膠布粘貼于傷口周?chē)つw,撫平、壓緊;
c) 根據(jù)傷口滲出液量及時(shí)更換敷料。
【禁忌癥】本品不適用于干燥型傷口,患有皮膚病或者皮膚易過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1. 本產(chǎn)品為一次性產(chǎn)品,嚴(yán)禁重復(fù)使用。
2. 依據(jù)傷口狀態(tài),決定更換頻率,并使用至傷口痊愈為止。
3.自粘型敷料要確保敷芯部分能夠完全覆蓋傷口,醫(yī)用膠布部分不能直接接觸傷口
創(chuàng)面。
4. 治療感染性傷口,需評(píng)估病人臨床癥狀后,在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下使用本敷料。
5. 本產(chǎn)品已進(jìn)行輻射滅菌,若內(nèi)包裝袋破損請(qǐng)勿使用,也請(qǐng)勿滅菌后重復(fù)使用。
6. 在使用本產(chǎn)品過(guò)程中若出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),請(qǐng)立即與醫(yī)療單位聯(lián)系。
7. 請(qǐng)嚴(yán)格遵照說(shuō)明書(shū)要求使用本產(chǎn)品。
8. 本產(chǎn)品使用后請(qǐng)按照醫(yī)療垃圾進(jìn)行處理。
注冊(cè)人名稱(chēng) /生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng):青島明月生物醫(yī)用材料有限公司
生產(chǎn)許可證編號(hào):魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20140055號(hào)
醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào):魯械注準(zhǔn) 20162640166
產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào): 魯械注準(zhǔn)20162640166
網(wǎng)址:https://www.bmbm.cn
集團(tuán)官網(wǎng):https://www.bmscn.com
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生產(chǎn)加工:食品添加劑、復(fù)配食品添加劑;原料藥(甘露醇、海藻酸);藥用輔料(海藻酸鈉);水產(chǎn)深加工品。蒸汽的生產(chǎn)和供應(yīng)。生產(chǎn)加工:復(fù)配面制品增稠穩(wěn)定劑、復(fù)配乳化穩(wěn)定劑、復(fù)配增稠穩(wěn)定劑、復(fù)配水分保持劑。生產(chǎn)加工:藻酸丙二醇酯、海藻膠、海藻酸鈣、碘、海藻酸、海藻碘、海藻精、冰淇淋設(shè)備(以上范圍均不含危險(xiǎn)化學(xué)品及一類(lèi)易制毒化學(xué)品);貨物進(jìn)出口(不含分銷(xiāo)業(yè)務(wù));企業(yè)管
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