一、名稱合規(guī)性

需嚴格遵循 “地域 + 字號+ 行業(yè) + 組織形式” 的命名規(guī)則，且滿足：

禁用詞規(guī)避：不得使用 “國家”“中國”“國際” 等需特殊審批的字樣，不得含 “根治”“速效” 等違規(guī)宣傳詞匯；

二、核心人員資質(zhì)要求

法定代表人 / 負責(zé)人、研發(fā)團隊配置

三、研究方向明確性

需提交書面研究計劃書，明確核心方向（如基礎(chǔ)理論研究、中藥新藥研發(fā)、臨床療法創(chuàng)新等），且方向需符合《中醫(yī)藥法》及地方產(chǎn)業(yè)政策。

四、核心審批環(huán)節(jié)

1. 名稱預(yù)核：通過當?shù)厥袌霰O(jiān)管局線上系統(tǒng)提交備選名稱，1-3 個工作日出結(jié)果；

2. 材料提交：根據(jù)注冊類型提交對應(yīng)材料，營利性機構(gòu)由市場監(jiān)管局審批，非營利性機構(gòu)需先經(jīng)主管單位初審；

3. 資質(zhì)審批：若經(jīng)營范圍含許可項目（如醫(yī)療服務(wù)、藥品零售），需額外辦理《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》等，由當?shù)匦l(wèi)健委、藥監(jiān)局審批；

4. 后置手續(xù)：領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后，需完成公章篆刻、稅務(wù)報道、銀行開戶，若涉及進出口業(yè)務(wù)還需辦理海關(guān)備案。