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外用秘方核心產(chǎn)品批文:選對才能合法賣!
根據(jù)產(chǎn)品功能和成分,外用秘方主要適用以下2類批文:
1、消字號
- 定義與特點:經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準,屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,主要用于殺菌、消毒、抗菌、抑菌。
-適用情況:像具有消毒、抑菌作用的外用中藥洗劑、膏劑、噴劑等,比如口腔抑菌液、婦用抑菌凝膠、皮膚抑菌膏等的外用中藥,可申請消字號。
- 申請要點:申報時間4-6個月,費用較低。
2、健字號
-定義與特點:針對保健用品,國家目前對保健用品沒有統(tǒng)一的定義,2012年《保健藍皮書》及貴州、陜西、吉林等省份《保健用品管理條例》對其定義大同小異。簡單來說,保健用品是指對身體有保健功能和促進健康的外用產(chǎn)品,常見的有貼劑、膏劑、外用液體、粉劑、艾制品等,簡稱“健”字號類。在《經(jīng)營范圍規(guī)范描述查詢系統(tǒng)(試用版)2.4.1》里,保健用品指直接或者間接作用于人體表面,不以治療疾病為目的,表明具有特定保健功能的產(chǎn)品(法律法規(guī)對藥品、醫(yī)療器械等另有規(guī)定的除外)。
- 適用情況:有保健功效的外用秘方,如能緩解疲勞、改善局部血液循環(huán)的外用藥酒、膏貼等。
- 申請要點:除貴州、陜西、吉林等地外,其他地區(qū)均無需行政審批,一般執(zhí)行的都是團體標準或企業(yè)標準。
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